Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La terapéutica Alba denuncia resultados positivos de la juicio de IIb de la fase del acetato del larazotide para el tratamiento del CeD

Alba Therapeutics Corporation anunciaron hoy los resultados positivos de su juicio de IIb de la fase que evaluaba su producto de investigación, acetato del larazotide, un regulador apretado de la unión de la primero-en-clase, previsto para el tratamiento de pacientes con enfermedad celiaca (CeD). El estudio resolvió su punto final primaria y, sobre la base de estos resultados, Alba ha iniciado la formulación de planes para las juicios clínicas de la fase III para la evaluación definitiva de la eficacia y del seguro del péptido oral. Los datos finales serán presentados para la publicación en un futuro próximo.

El estudio de doble anonimato, placebo-controlado evaluó la eficacia y el seguro del acetato del larazotide en el tratamiento de 342 pacientes con el CeD que tenía síntomas persistentes a pesar de estar en una dieta gluten-libre. Éste es el séptimo estudio en un programa de ensayo clínico amplio para el acetato del larazotide que, hasta la fecha, ha incluido a 828 pacientes con el acetato  de CeD.Larazotide se ha concedido la designación de la “agilización” del FDA. 

Los “reguladores apretados de la unión representan un movimiento del paradigma en el tratamiento de desordenes mediados e inflamatorios inmunes tales como CeD.  Los datos recientemente publicados sugieren que los 70% de pacientes continúan ser expuestos al gluten mientras que en una dieta gluten-libre, destacando la necesidad de los tratamientos adicionales para los pacientes con enfermedad celiaca,” dijo a José A. Murray, Doctor en Medicina, el principal investigador y gastroenterólogo de la fase del estudio de IIb en la clínica de Mayo. “Estos resultados de ensayo prometedores contribuyen a una carrocería cada vez mayor de los datos que soportan el revelado del acetato del larazotide, y la comunidad médica observa adelante a su revelado continuado en un esfuerzo de ofrecer una opción a los pacientes que luchan para manejar la enfermedad con dieta solamente.”

La enfermedad celiaca es un desorden autoinmune que es accionado por la ingestión del gluten, que se encuentra sobre todo en el pan, las pastas, las galletas, la costra de la pizza y otras comidas conteniendo trigo, la cebada o el centeno. Los signos y los síntomas de la enfermedad celiaca incluyen dolor y obstaculizar abdominal, hinchar, diarrea, el gas y la falla de prosperar (los niños y los pequeños niños). La enfermedad celiaca también se ha asociado a un riesgo aumentado de cáncer, incluyendo los cánceres del esófago, pequeño y de intestinos gruesos y del linfoma del linfocito T. Gente con enfermedad celiaca que se expone a la experiencia del gluten una reacción inmune en sus intestinos delgados, causando daño a la superficie interna (vellosidades) del intestino delgado, y una incapacidad de absorber ciertos alimentos. El acetato de Larazotide tiene un mecanismo nuevo de la acción que pueda ayudar a inhibir esta reacción inmune.  

“Hay una alta necesidad médica incumplida de tantos pacientes del CeD es el experimentar doloroso y los síntomas a menudo debilitantes a pesar del siguiente de una dieta gluten-libre,” dijo a Wendy Perrow, MBA, director general de Alba. “Los datos muy nos animamos observados en este estudio de IIb de la fase así como los otros estudios en el acetato del larazotide programan y observan adelante a avance su revelado.”

Source:

Alba Therapeutics Corporation