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Les laboratoires d'Impax enregistre la perte nette réglée de $1,6 millions dans le quatrième trimestre 2013

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ : Trimestre rapporté d'IPXL) aujourd'hui le quatrième et l'année complète ont fini le 31 décembre 2013 des résultats.

Pour le quatrième trimestre 2013, la compagnie a enregistré une perte nette réglée de $1,6 millions, ou ($0,02) selon la part diluée, comparée au bénéfice réglé de $22,8 millions, ou de $0,33 selon la part diluée pendant la période antérieure d'année. Sur une base de GAAP, la compagnie a enregistré une perte nette de $9,6 millions ou ($0,14) selon la part diluée pour le quatrième trimestre 2013, comparée au bénéfice de $4,8 millions, ou de $0,07 selon la part diluée pendant la période antérieure d'année.

La perte nette et la perte réglées selon la part diluée dans le quatrième trimestre 2013 étaient principalement dues aux comptabilités inférieures de la perte d'exclusivité de tablette® de Zomig et de crédits oralement de désintégration de produits et de propriétaire de la tablette (ZMT) résultant principalement des activités d'évaluation du quatrième trimestre sur certains produits génériques. La perte nette sur une base de GAAP dans le quatrième trimestre 2013 était principalement due à l'ajout de $8,7 millions dans des coûts de remédiation liés à l'installation de Hayward, comparée à $3,2 millions pendant la période antérieure d'année. Référez-vous « aux mesures Non-GAAP financières » ci-jointes pour une réconciliation de GAAP aux organes non-GAAP.

Montez-vous aux comptabilités dans le quatrième trimestre 2013 a baissé $40,3 millions à $100,7 millions, comparé à $141,1 millions pendant la période antérieure d'année. La réduction comprend $19,2 millions de crédits de propriétaire enregistrés dans le quatrième trimestre concernant certaines activités d'évaluation. Le déclin $20,1 millions demeurant dans des comptabilités du quatrième trimestre 2013 doit principalement abaisser la tablette de Zomig et les ventes de produits de ZMT, compensent partiellement par des ventes de produits génériques plus élevées en raison de cinq produits nouveaux lancés en 2013.

« Nous continuons à consacrer les moyens importants pour améliorer notre fabrication et des systèmes de qualité et avancer notre programme d'amélioration de la qualité, » a dit Larry Hsu, Ph.D., président directeur général d'Impax Laboratories, Inc. « en même temps, nous avons avec succès commercialisé un certain nombre d'opportunités de produit nouveau en raison des placements antérieurs dans la R&D et le développement commercial. »

« Nous planification actuel pour commencer à lancer sur le marché et vendre notre allotissement d'un numéro spécifique des bouteilles de tablettes génériques autorisées de RENVELA commençant mi-avril 2014. De plus, nous continuons à poursuivre l'approbation de FDA de nos applications neuves abrégées en instance de médicament, incluant pour RENVELA générique, ainsi que reclasser d'une demande neuve de médicament de RYTARY TM, » M. conclu Hsu.

La compagnie estime actuel des ventes de l'allotissement générique autorisé de RENVELA pour produire le bénéfice brut d'approximativement $50,0 millions à $70,0 millions en 2014, qui correspond à 7% à 10% du tous les HCL 2013 de sevelamer et ventes de carbonate aux États-Unis.

Année complète 2013

Pendant l'année complète finie le 31 décembre 2013, le bénéfice réglé était $56,1 millions ou $0,82 selon la part diluée, comparée à $134,1 millions ou $1,96 selon la part diluée pendant l'année complète 2012. Le déclin est principalement dû aux ventes de produits génériques et marquées inférieures en 2013 comparées à la période antérieure d'année, et la réception antérieure d'année du bénéfice brut gagné des ventes des États-Unis Zomig conformément au contrat de licence avec AstraZeneca UK Limited (convention d'AstraZeneca). Pendant l'année complète 2013, le bénéfice de GAAP était $101,3 millions ou $1,47 selon la part diluée, comparée à $55,9 millions ou $0,82 selon la part diluée en 2012. L'augmentation du bénéfice et du bénéfice net de GAAP par action diluée est principalement due à la réception de $150,0 millions des règlements comme remarquable ci-après.

Les comptabilités totales pendant l'année complète 2013 étaient $511,5 millions, comparé à $581,7 millions pendant l'année complète 2012. La diminution a été principalement pilotée par des ventes inférieures de plusieurs produits génériques dus à la concurrence complémentaire et à la perte d'exclusivité de la tablette de Zomig et des produits de ZMT comme remarquable ci-dessus, partiellement décalage par des ventes des produits génériques neufs lancés en 2013, y compris les tablettes génériques d'étendu-desserrage de chlorhydrate d'oxymorphone calibrées parAB, Trilipix® générique autorisé a retardé des capsules de desserrage, gel générique de Solaraze® et a autorisé la tablette générique de Zomig et les produits de ZMT.

L'argent liquide et les placements de court terme ont augmenté $114,2 millions à $413,1 millions à partir du 31 décembre 2013, comparé à $298,9 millions à partir du 31 décembre 2012. L'augmentation était principalement due à l'acquit d'un paiement brut de $102,0 millions d'Endo Health Solutions Inc. relativement à un règlement et à un contrat de licence précédemment annoncés et de $48,0 millions de LLC de Shire (Shire) relativement au règlement du litige concernant l'alimentation en produits génériques autorisés d'Adderall XR® de la compagnie en vertu de l'accord de plaque d'immatriculation et de fourniture avec Shire.

L'information de segment d'activité commerciale

La compagnie a deux segments rapportables, la Division globale de pharmaceutiques (produits et services génériques) et la Division de pharmaceutiques d'Impax (produits et services de marque) et n'alloue pas des services d'entreprise généraux à l'un ou l'autre de segment. Toute l'information présentée est sur une base de GAAP sauf indication contraire sur une base réglée.

L'information globale de Division de pharmaceutiques

Quatrième trimestre 2013

Dans le quatrième trimestre 2013, les ventes de produits globales, prennent au filet grimpé jusqu'à $84,4 millions, comparé à $79,8 millions pendant la période antérieure d'année. L'augmentation était principalement due aux ventes des produits génériques neufs lancés tout au long de 2013, partiellement compenser par des crédits de propriétaire gagnés comme remarquable ci-dessus.

D'autres comptabilités dans le quatrième trimestre 2013 ont diminué à $0,7 millions, comparé à $10,4 millions pendant la période antérieure d'année, due à la reconnaissance de $9,0 millions dans le quatrième trimestre 2012 de revenu reporté précédemment aux termes de la convention d'alliance d'associé de l'OTC de la compagnie avec Pfizer.

Le bénéfice brut dans le quatrième trimestre 2013 diminué à $26,4 millions et à marge brute était 30,4%, comparé au bénéfice brut de $40,3 millions et à la marge brute de 43,8% pendant la période antérieure d'année. Le bénéfice brut réglé dans le quatrième trimestre 2013 a diminué à $36,3 millions et la marge brute réglée était 41,8%, comparée au bénéfice brut réglé de $43,5 millions et à la marge brute réglée de 52,5% pendant la période antérieure d'année. La diminution du bénéfice brut/a réglé le bénéfice brut et la marge brute/marge brute réglée réfléchit principalement le choc des frais encourus dans le quatrième trimestre 2013 en raison des crédits de propriétaire gagnés comme remarquable ci-dessus.

Les dépenses opérationnelles globales totales de pharmaceutiques dans le quatrième trimestre 2013 ont diminué à $18,0 millions, comparé à $20,6 millions pendant la période antérieure d'année due à la dépense réduite sur la recherche et développement, partiellement compenser par des frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux plus élevés.

Année complète 2013

Les ventes de produits globales, prennent au filet diminué à $383,7 millions pendant l'année complète 2013, comparé à $421,9 millions pendant la période antérieure d'année. La diminution était principalement due aux ventes inférieures du XR d'Adderall et des produits génériques autorisés de fenofibrate en raison des crédits complémentaires de concurrence et de propriétaire gagnés comme remarquables ci-dessus, partiellement décalage par les produits génériques neufs lancés tout au long de 2013.

Les comptabilités d'associé de Rx ont grimpé jusqu'à $11,6 millions pendant l'année complète 2013, comparé à $6,4 millions pendant la période antérieure d'année résultant principalement d'une part plus élevée de bénéfice gagnée aux termes de la convention d'Alliance stratégique avec Teva Pharmaceuticals Industries, Limited. La comptabilité d'associé de Rx a également compris une charge de $2,0 millions par année antérieure liée à la suppression volontaire du marché d'un produit pour lequel il n'y avait aucune charge assimilée par année en cours.

D'autres comptabilités ont diminué à $3,0 millions pendant l'année complète 2013, comparé à $20,4 millions pendant la période antérieure d'année. Le déclin est principalement dû à la reconnaissance de $9,0 millions en 2012 de revenu reporté précédemment aux termes de la convention de Pfizer comme remarquable ci-dessus, ainsi qu'à une diminution $6,9 millions liée à la prolonge de la période de reconnaissance de comptabilité pour la convention de développement conjoint avec Valeant Pharmaceuticals International, Inc., résultant du calage prévu de l'achèvement de certaines activités de recherche et développement aux termes de la convention.

Le bénéfice brut diminué à $144,5 millions et à marge brute était 36,3% pendant l'année complète 2013, comparé au bénéfice brut de $219,3 millions et à la marge brute de 48,9% pendant la période antérieure d'année. La diminution du bénéfice brut et de la marge brute réfléchit principalement le déclin dans des ventes de produits génériques, une augmentation de $18,1 millions des coûts de remédiation, une charge de handicap de bien incorporel de $13,2 millions, une augmentation de $7,8 millions des frais liés aux délais de lancement de produit nouveau provoqués par la lettre d'avertissement à l'installation de Hayward de la compagnie, ainsi que des efficacités de l'exploitation réduites dues à des niveaux plus bas de fabrication à l'installation de Hayward.

Le bénéfice brut réglé diminué à $201,4 millions et à marge brute était 50,6% pendant l'année complète 2013, comparé au bénéfice brut réglé de $232,9 millions et à la marge brute de 53,0% pendant la période antérieure d'année. La diminution du bénéfice brut réglé est principalement due à un déclin dans des ventes de produits génériques et le choc des frais encourus dans le quatrième trimestre 2013 en raison du propriétaire crédite des efficacités de l'exploitation gagnées et réduites comme remarquable ci-dessus.

Dépenses opérationnelles totales pendant l'année complète 2013 grimpée jusqu'à $75,6 millions, comparée à $73,8 pendant la période antérieure d'année due à un litige plus élevé de brevet et à des frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux, partiellement compenser par les frais inférieurs de recherche et développement.

L'information de Division de pharmaceutiques d'Impax

Quatrième trimestre 2013

Dans le quatrième trimestre 2013, les ventes de produits d'Impax, prennent au filet diminué à $13,5 millions, comparé à $46,7 millions pendant la période antérieure d'année, devant abaisser des ventes des États-Unis de tablette de Zomig et de produits de ZMT de la perte d'exclusivité des États-Unis comme remarquable ci-dessus, partiellement décalage par des ventes plus élevées de la pulvérisation nasale de Zomig qui a des brevets des États-Unis expirer aussi tard que en mai 2021.

Le bénéfice brut dans le quatrième trimestre 2013 a diminué à $7,8 millions, comparé à $23,9 millions pendant la période antérieure d'année, principalement due aux ventes inférieures comme remarquable ci-dessus. La marge brute dans le quatrième trimestre 2013 grimpé jusqu'à 56,7%, comparé à 48,6% pendant la période antérieure d'année, principalement dû à l'amortissement comptable et à l'acquisition sensiblement inférieurs a associé des coûts engagés pendant la période actuelle.

Le bénéfice brut réglé dans le quatrième trimestre 2013 était $8,5 millions et la marge brute réglée était 62,0%, comparée au bénéfice brut réglé de $47,3 millions et à la marge brute réglée de 96,1% pendant la période antérieure d'année. Le déclin dans le bénéfice brut réglé et la marge brute réglée était dû aux ventes inférieures et au paiement des redevances à AstraZeneca commençant le 1er janvier 2013 en ventes des produits de Zomig en vertu de la convention d'AstraZeneca.

Les dépenses opérationnelles totales dans le quatrième trimestre 2013 ont diminué à $18,5 millions, comparé à $24,9 millions pendant la période antérieure d'année, principalement due aux frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux plus bas.

Année complète 2013

Les ventes de produits d'Impax, réseau pendant l'année complète 2013 ont diminué à $111,9 millions, comparé à $118,1 millions pendant la période antérieure d'année, devant abaisser des ventes des États-Unis de tablette de Zomig et de produits de ZMT comme remarquable ci-dessus.

D'autres comptabilités pendant l'année complète 2013 ont diminué à $1,3 millions, comparé à $14,9 millions pendant la période antérieure d'année. La période antérieure d'année a compris $6,5 millions d'amortissement comptable lié au paiement $11,5 millions franc reçu aux termes de la convention de plaque d'immatriculation, de développement et de commercialisation avec Glaxo Group Limited en décembre 2010, qui a été identifiée comme comptabilité sur une méthode linéaire au cours de la période de vingt-quatre mois de développement qui a fini en décembre 2012. De plus, l'année antérieure a compris les comptabilités promotionnelles de l'associé $7,1 millions pendant que la compagnie détaillant pour le produit Lyrica de Pfizer® finissait le 30 juin 2012.

Le bénéfice brut pendant l'année complète 2013 a diminué à $54,8 millions, comparé à $63,2 millions pendant la période antérieure d'année. La diminution est principalement due aux coûts inférieurs liés aux produits et aux frais de Zomig compris pendant la période antérieure d'année liée à la compagnie marquée le personnel de vente, lequel il n'y avait aucune valeur assimilée pendant la période d'année en cours. Des frais le personnel de vente marqué avaient été compris pendant qu'une composante du coût de comptabilités pendant la période antérieure d'année comme personnel de vente était occupée à fournir des services de Co-promotion à Pfizer aux termes d'une convention qui a fini le 30 juin 2012. La diminution en 2013 était partiellement par une charge de réserve de stocks enregistrée en 2013 pour des stocks avant le lancement liés à RYTARY, en raison de la lettre complète de réaction reçue en janvier 2013. Marge brute pendant l'année complète 2013 marginalement améliorée à 48,4%, comparé à 47,5% pendant la période antérieure d'année.

Le bénéfice brut réglé pendant l'année complète 2013 était $73,8 millions et la marge brute réglée était 65,2%, comparée au bénéfice brut réglé de $122,6 millions et à la marge brute réglée de 92,1% pendant la période antérieure d'année. Le déclin dans le bénéfice brut réglé et la marge brute réglée était principalement dû au paiement des redevances d'AstraZeneca commençant le 1er janvier 2013 en ventes des produits de Zomig en vertu de la convention d'AstraZeneca, ainsi qu'à un déclin dans d'autres comptabilités comme remarquable ci-dessus.

Les dépenses opérationnelles totales pendant l'année complète 2013 grimpée jusqu'à $72,4 millions, comparée à $70,6 millions pendant la période antérieure d'année, comme plus haut les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux étaient partiellement par les frais inférieurs de recherche et développement.

D'entreprise et autre

Quatrième trimestre 2013

Les frais généraux généraux et dans le quatrième trimestre 2013 ont grimpé jusqu'à $14,0 millions, une légère augmentation comparée à $13,7 millions pendant la période antérieure d'année.

Année complète 2013

Frais généraux généraux et pendant l'année complète 2013 grimpée jusqu'à $57,7 millions, comparée à $55,2 millions pendant la période antérieure d'année, principalement due à la séparation exécutive et à une augmentation des frais de personnel, partiellement compenser par les frais de consultation inférieurs de litige et d'extérieur.

Guidage 2014 financier

Estimations de l'année 2014 de laboratoires d'Impax de pleines sont basées sur l'opinion actuelle du management au sujet des tendances d'ordonnance, des niveaux des prix, des niveaux de stocks, et du calage anticipé de futurs lancements de produits et événements. La compagnie actualisée son guidage 2014 financier réglé prévu comme remarquable ci-après.

  • ACTUALISÉ - on s'attend à ce que des marges brutes réglées comme % de comptabilité totale soient dans la mi gamme de 50%, à l'exclusion des projections des coûts de remédiation d'installation de Hayward (précédemment bas gamme de 50%).
  • Frais totaux de la recherche et développement (R&D) en travers des divisions génériques et de marque d'approximativement $82 millions à $88 millions ; frais génériques de R&D d'approximativement $46 million à $49 frais de R&D de million et de marque d'approximativement $36 millions à $39 millions.
  • Brevetez les frais de litige d'approximativement $11 millions à $13 millions.
  • Frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux d'approximativement $115 millions à $120 millions.
  • Dépenses d'investissement d'approximativement $40 millions à $45 millions.
  • Coûts de remédiation d'installation de Hayward d'approximativement $25,0 millions à $30,0 millions.
  • Taux d'imposition efficace approximativement de 32% à 34% sur une base de GAAP, qui suppose que le crédit d'impôt de R&D des États-Unis est remplacé pour 2014. Le crédit d'impôt de R&D a expiré le 31 décembre 2013. La compagnie anticipe que son taux d'imposition non-GAAP efficace peut remarquer la volatilité pendant que les avantages de l'impôt sur les sociétés peuvent être comparés élevé au bénéfice d'exploitation ou à la perte de la compagnie.
Source:

Impax Laboratories, Inc.