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I laboratori di Impax registra una perdita netta di regolato di $1,6 milioni nel quarto trimestre 2013

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ: IPXL) oggi ha riferito che il quarto trimestre e l'anno completo hanno cessato i risultati del 31 dicembre 2013.

Per il quarto trimestre 2013, la società ha registrato una perdita netta di regolato di $1,6 milioni, o ($0,02) per azione diluita, confrontata ad un reddito netto di regolato di $22,8 milioni, o di $0,33 per azione diluita nel periodo priore di anno. Su una base di GAAP, la società ha registrato una perdita netta di $9,6 milioni o ($0,14) per azione diluita per il quarto trimestre 2013, confrontata ad un reddito netto di $4,8 milioni, o $0,07 per azione diluita nel periodo priore di anno.

La perdita netta e la perdita di regolato per azione diluita nel quarto trimestre 2013 erano soprattutto dovuto i redditi più bassi dalla perdita di esclusività della compressa® di Zomig e dei crediti oralmente di disintegrazione dei prodotti e del cliente della compressa (ZMT) derivando soprattutto dalle attività di fissazione dei prezzi del quarto trimestre su determinati prodotti generici. La perdita netta su una base di GAAP nel quarto trimestre 2013 era soprattutto dovuto l'aggiunta di $8,7 milioni nei costi di rimedio relativi alla funzione di Hayward, confrontata a $3,2 milioni del periodo priore di anno. Riferisca “alle misure finanziarie di Non GAAP„ fissate per una riconciliazione di GAAP ai punti di non GAAP.

Ammonti ai redditi nel quarto trimestre 2013 ha diminuito $40,3 milione - $100,7 milioni, confrontato a $141,1 milioni del periodo priore di anno. La riduzione include $19,2 milioni di crediti del cliente registrati nel quarto trimestre per quanto riguarda determinate attività di fissazione dei prezzi. Il declino rimanente $20,1 milioni nei redditi del quarto trimestre 2013 è soprattutto dovuto abbassare le vendite della compressa di Zomig e del prodotto di ZMT, parzialmente compensate dalle più alte vendite del prodotto generico come conseguenza di cinque nuovi prodotti lanciati nel 2013.

“Continuiamo a dedicare le risorse significative per migliorare la nostra fabbricazione e sistemi di qualità ed avanzare il nostro programma di miglioramento di qualità,„ ha detto Larry Hsu, il Ph.D., presidente e direttore generale di Impax Laboratories, Inc. “allo stesso tempo, abbiamo commercializzato con successo una serie di opportunità del nuovo prodotto come conseguenza degli investimenti priori nella R & S e nello sviluppo di affari.„

“Corrente pianificazione cominciare a commercializzare e vendere la nostra attribuzione di un numero specificato delle bottiglie delle compresse generiche autorizzate di RENVELA che cominciano a metà aprile 2014. Inoltre, continuiamo a perseguire l'approvazione di FDA delle nostre nuove applicazioni abbreviate in corso della droga, includendo per RENVELA generico come pure l'ri-archivario di nuova domanda della droga di RYTARY TM,„ il Dott. conclusivo Hsu.

La società corrente stima le vendite dell'attribuzione generica autorizzata di RENVELA per produrre nel 2014 gli utili lordi di circa $50,0 milione - $70,0 milioni, che corrispondono a 7% - 10% dell'HCl 2013 del sevelamer e delle vendite totali del carbonato negli Stati Uniti.

Anno completo 2013

Per il 31 dicembre 2013 cessato anno completo, il reddito netto di regolato era $56,1 milione o $0,82 per azione diluita, confrontata aa $134,1 milione o $1,96 per azione diluita per l'anno completo 2012. Il declino è soprattutto dovuto le vendite generiche e bollate più basse del prodotto nel 2013 rispetto al periodo priore di anno e la ricevuta priore di anno degli utili lordi utile dalle vendite degli Stati Uniti Zomig conformemente al contratto di licenza a limitato BRITANNICO di AstraZeneca (accordo di AstraZeneca). Per l'anno completo 2013, il reddito netto di GAAP era $101,3 milione o $1,47 per azione diluita, confrontata aa $55,9 milione o $0,82 per azione diluita nel 2012. L'aumento nel reddito netto e negli utili di GAAP per azione diluita è soprattutto dovuto la ricevuta di $150,0 milioni dai regolamenti come celebre sotto.

I redditi totali per l'anno completo 2013 erano $511,5 milioni, confrontato a $581,7 milioni per l'anno completo 2012. La diminuzione soprattutto è stata determinata dalle vendite più basse di parecchi prodotti generici dovuto concorrenza supplementare e la perdita di esclusività della compressa di Zomig e dei prodotti di ZMT come celebre sopra, parzialmente stampato in offset dalle vendite di nuovi prodotti generici ha lanciato nel 2013, compreso le compresse generiche stimate della esteso-versione del cloridrato di oxymorphone non AB, le capsule generiche autorizzate della versione in ritardo Trilipix®, il gel generico di Solaraze® e la compressa generica autorizzata di Zomig ed i prodotti di ZMT.

I contanti e gli investimenti a breve termine hanno aumentato il 31 dicembre 2013 $114,2 milione - $413,1 milioni, confrontato il 31 dicembre 2012 a $298,9 milioni. L'aumento era soprattutto dovuto la ricevuta di un pagamento al lordo di imposte di $102,0 milioni da Endo Health Solutions Inc. nell'ambito di un regolamento e di un contratto di licenza precedentemente annunciati e $48,0 milioni dal LLC di Shire (Shire) nell'ambito del regolamento della controversia per quanto riguarda offerta dei prodotti generici autorizzati di Adderall XR® alla società ai sensi dell'accordo di fornitura e della licenza con Shire.

Informazioni di segmento di affari

La società ha due segmenti denunciabili, la divisione globale dei prodotti farmaceutici (prodotti generici e servizi) e la divisione dei prodotti farmaceutici di Impax (prodotti e servizi di marca) e non assegna i servizi corporativi generali a qualsiasi segmento. Tutte le informazioni presentate sono su una base di GAAP salvo indicazione contraria su una base di regolato.

Informazioni globali di divisione dei prodotti farmaceutici

Quarto trimestre 2013

Nel quarto trimestre 2013, vendite globali del prodotto, netto aumentato a $84,4 milioni, confrontato a $79,8 milioni del periodo priore di anno. L'aumento era soprattutto dovuto le vendite di nuovi prodotti generici lanciati durante 2013, parzialmente stampato in offset dai crediti del cliente utile come celebre sopra.

Altri redditi nel quarto trimestre 2013 sono diminuito a $0,7 milioni, rispetto precedentemente a $10,4 milioni del periodo priore di anno, dovuto il riconoscimento di $9,0 milioni nel quarto trimestre 2012 di ricavo differito in virtù dell'accordo di alleanza del partner di OTC della società a Pfizer.

Gli utili lordi nel quarto trimestre 2013 in diminuzione a $26,4 milioni ed a reddito lordo erano 30,4%, confrontato agli utili lordi di $40,3 milioni e ad un reddito lordo di 43,8% del periodo priore di anno. Gli utili lordi di regolato nel quarto trimestre 2013 in diminuzione a $36,3 milioni ed al reddito lordo di regolato erano 41,8%, confrontato agli utili lordi di regolato di $43,5 milioni e ad un reddito lordo di regolato di 52,5% del periodo priore di anno. La diminuzione negli utili lordi/utili lordi di regolato e nel reddito lordo/reddito lordo di regolato soprattutto riflette l'impatto delle spese incontrate nel quarto trimestre 2013 come conseguenza dei crediti del cliente utile come celebre sopra.

Le spese d'esercizio globali totali dei prodotti farmaceutici nel quarto trimestre 2013 sono diminuito a $18,0 milioni, confrontato a $20,6 milioni del periodo priore di anno dovuto spendere diminuito su ricerca e sviluppo, parzialmente hanno compensato dalle più alte spese di vendita, generali ed amministrative.

Anno completo 2013

Vendite globali del prodotto, netto in diminuzione a $383,7 milioni per l'anno completo 2013, confrontato a $421,9 milioni del periodo priore di anno. La diminuzione era soprattutto dovuto le vendite più basse di Adderall generico autorizzato XR e dei prodotti di fenofibrato come conseguenza dei crediti supplementari del cliente e della concorrenza utile come celebre sopra, parzialmente compensate dai nuovi prodotti generici lanciati durante 2013.

Redditi del partner di Rx aumentati a $11,6 milioni per l'anno completo 2013, rispetto a $6,4 milioni del periodo priore di anno derivando soprattutto dall'più alta azione di utili utile in virtù dell'accordo di Alliance strategico alle industrie dei prodotti farmaceutici di Teva, limitate. Il reddito del partner di Rx egualmente ha compreso una tassa di $2,0 milioni durante l'anno priore relativo al ritiro volontario del mercato di un prodotto per cui non c'era simile tassa durante l'anno in corso.

Altri redditi sono diminuito a $3,0 milioni per l'anno completo 2013, confrontato a $20,4 milioni del periodo priore di anno. Il declino è precedentemente soprattutto dovuto il riconoscimento di $9,0 milioni nel 2012 di ricavo differito in virtù dell'accordo di Pfizer come celebre sopra come pure una diminuzione $6,9 milioni relativa all'estensione del periodo del riconoscimento di reddito per l'accordo di sviluppo congiunto con Valeant Pharmaceuticals International, Inc., derivando dalla sincronizzazione stimata del completamento di determinate attività di ricerca e sviluppo in virtù dell'accordo.

Gli utili lordi in diminuzione a $144,5 milioni ed a reddito lordo erano 36,3% per l'anno completo 2013, confrontato agli utili lordi di $219,3 milioni e ad un reddito lordo di 48,9% del periodo priore di anno. La diminuzione negli utili lordi e nel reddito lordo soprattutto riflette il declino nelle vendite del prodotto generico, un aumento di $18,1 milioni nel rimedio costa, una tassa di danno del bene intangibile di $13,2 milioni, un aumento di $7,8 milioni nelle spese connesse con le more del lancio di nuovo prodotto causate dalla lettera di avvertimento alla funzione del Hayward della società come pure risparmi di temi di gestione diminuiti dovuto i più bassi livelli di produzione manifatturiera alla funzione di Hayward.

Gli utili lordi di regolato in diminuzione a $201,4 milioni ed a reddito lordo erano 50,6% per l'anno completo 2013, confrontato agli utili lordi di regolato di $232,9 milioni e ad un reddito lordo di 53,0% del periodo priore di anno. La diminuzione negli utili lordi di regolato è soprattutto dovuto un declino nelle vendite del prodotto generico e l'impatto delle spese incontrate nel quarto trimestre 2013 come conseguenza del cliente accredita i risparmi di temi di gestione utile e diminuiti come celebre sopra.

Le spese d'esercizio totali per l'anno completo 2013 aumentato a $75,6 milioni, confrontato a $73,8 del periodo priore di anno dovuto il più alta controversia di brevetto e la vendita, spese generali ed amministrative, parzialmente hanno compensato dalle spese più basse di ricerca e sviluppo.

Informazioni di divisione dei prodotti farmaceutici di Impax

Quarto trimestre 2013

Nel quarto trimestre 2013, nelle vendite del prodotto di Impax, netto in diminuzione a $13,5 milioni, confrontato a $46,7 milioni del periodo priore di anno, dovuto abbassare le vendite degli Stati Uniti della compressa di Zomig e dei prodotti di ZMT dalla perdita di esclusività degli Stati Uniti come celebre sopra, parzialmente compensata dalle più alte vendite dello spray nasale di Zomig che ha brevetti degli Stati Uniti espirare tardi quanto maggio 2021.

Gli utili lordi nel quarto trimestre 2013 sono diminuito a $7,8 milioni, confrontato a $23,9 milioni del periodo priore di anno, soprattutto dovuto le vendite più basse come celebre sopra. Il reddito lordo nel quarto trimestre 2013 aumentato a 56,7%, confrontato a 48,6% del periodo priore di anno, soprattutto dovuto il rimborso e l'acquisizione significativamente più bassi ha collegato i costi incorsi nel periodo corrente.

Gli utili lordi di regolato nel quarto trimestre 2013 erano $8,5 milioni ed il reddito lordo di regolato era 62,0%, confrontato agli utili lordi di regolato di $47,3 milioni e ad un reddito lordo di regolato di 96,1% del periodo priore di anno. Il declino negli utili lordi di regolato e nel reddito lordo di regolato era dovuto le vendite più basse ed il pagamento di canoni AstraZeneca l'inizio al 1° gennaio 2013 sulle vendite dei prodotti di Zomig ai sensi dell'accordo di AstraZeneca.

Le spese d'esercizio totali nel quarto trimestre 2013 sono diminuito a $18,5 milioni, confrontato a $24,9 milioni del periodo priore di anno, soprattutto dovuto le spese più in basso di vendita, generali ed amministrative.

Anno completo 2013

Le vendite del prodotto di Impax, netto per l'anno completo 2013 sono diminuito a $111,9 milioni, confrontato a $118,1 milioni del periodo priore di anno, dovuto abbassare le vendite degli Stati Uniti della compressa di Zomig e dei prodotti di ZMT come celebre sopra.

Altri redditi per l'anno completo 2013 sono diminuito a $1,3 milioni, confrontato a $14,9 milioni del periodo priore di anno. Il periodo priore di anno ha incluso $6,5 milioni di rimborso relativo in anticipo al pagamento $11,5 milioni ricevuto in virtù dell'accordo della licenza, dello sviluppo e di commercializzazione con il gruppo di Glaxo limitato nel dicembre 2010, che è stato riconosciuto come reddito su una base rettilinea durante il periodo di 24 mesi dello sviluppo che ha cessato dicembre 2012. Inoltre, l'anno priore ha incluso i redditi promozionali del partner $7,1 milioni mentre la società che dettaglia per il prodotto Lyrica di Pfizer® ha cessato il 30 giugno 2012.

Gli utili lordi per l'anno completo 2013 sono diminuito a $54,8 milioni, confrontato a $63,2 milioni del periodo priore di anno. La diminuzione è soprattutto dovuto i bassi costi relativi ai prodotti ed alle spese di Zomig inclusi nel periodo priore di anno relativo alla società bollata forza di vendite, per cui non c'erano simili importi nel periodo dell'anno in corso. Le spese per la forza di vendite bollata erano state incluse come componente di costo dei redditi nel periodo priore di anno mentre la forza di vendite è stata impegnata nella fornitura dei servizi di co-promozione a Pfizer in virtù di un accordo che ha cessato il 30 giugno 2012. La diminuzione nel 2013 parzialmente è stata compensata da una tassa della riserva di inventario registrata nel 2013 per l'inventario anteriore al lancio relativo a RYTARY, come conseguenza della lettera completa di risposta ricevuta nel gennaio 2013. Reddito lordo per l'anno completo 2013 marginalmente migliore a 48,4%, confrontato a 47,5% del periodo priore di anno.

Gli utili lordi di regolato per l'anno completo 2013 erano $73,8 milioni ed il reddito lordo di regolato era 65,2%, confrontato agli utili lordi di regolato di $122,6 milioni e ad un reddito lordo di regolato di 92,1% del periodo priore di anno. Il declino negli utili lordi di regolato e nel reddito lordo di regolato era soprattutto dovuto il pagamento di canoni AstraZeneca l'inizio al 1° gennaio 2013 sulle vendite dei prodotti di Zomig ai sensi dell'accordo di AstraZeneca come pure un declino in altri redditi come celebre sopra.

Le spese d'esercizio totali per l'anno completo 2013 aumentato a $72,4 milioni, confrontato a $70,6 milioni del periodo priore di anno, come più su vendendo, spese generali ed amministrative parzialmente sono state compensate dalle spese più basse di ricerca e sviluppo.

Corporativo ed altro

Quarto trimestre 2013

Le spese generali ed amministrative nel quarto trimestre 2013 sono aumentato a $14,0 milioni, un leggero aumento confrontato a $13,7 milioni del periodo priore di anno.

Anno completo 2013

Le spese generali ed amministrative per l'anno completo 2013 aumentato a $57,7 milioni, confrontato a $55,2 milioni del periodo priore di anno, soprattutto dovuto la separazione esecutiva e un aumento nelle spese di personale, parzialmente hanno compensato dalle spese consultantesi più basse dell'esterno e di controversia.

Orientamento finanziario 2014

I preventivi completi di anno 2014 dei laboratori di Impax sono basati sulla credenza corrente della gestione circa le tendenze di prescrizione, i livelli di fissazione dei prezzi, i livelli di inventario e la sincronizzazione preveduta di lanci e di eventi di prodotto futuri. La società ha aggiornato il suo orientamento finanziario stimato di regolato 2014 come celebre sotto.

  • AGGIORNATO - i redditi lordi di regolato come percentuale di reddito totale si pensano che siano nel metà di intervallo di 50%, a parte le proiezioni dei costi di rimedio della funzione di Hayward (precedentemente in basso intervallo di 50%).
  • Spese totali di ricerca e sviluppo (R & S) attraverso le divisioni di marca e generiche di circa $82 milione - $88 milioni; spese generiche di R & S di circa $46 milione - $49 spese di R & S di marca e di milione di circa $36 milione - $39 milioni.
  • Brevetti le spese di controversia di circa $11 milione - $13 milioni.
  • Spese di vendita, generali ed amministrative di circa $115 milione - $120 milioni.
  • Spese in conto capitale di circa $40 milione - $45 milioni.
  • Costi di rimedio della funzione di Hayward di circa $25,0 milione - $30,0 milioni.
  • Efficace aliquota di imposta di circa 32% - 34% su una base di GAAP, che suppone che il credito fiscale di R & S degli Stati Uniti è rinnovato per 2014. Il credito fiscale di R & S ha espirato il 31 dicembre 2013. La società anticipa che la sua efficace aliquota di imposta di non GAAP può avvertire la volatilità mentre le indennità fiscali della società possono su essere confrontate al reddito di gestione o alla perdita della società.
Source:

Impax Laboratories, Inc.