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Os laboratórios de Impax gravam um prejuízo líquido ajustado de $1,6 milhões no quarto trimestre 2013

Impax Laboratórios, Inc. (NASDAQ: IPXL) relatou hoje que o quarto trimestre e o ano completo terminaram resultados do 31 de dezembro de 2013.

Para o quarto trimestre 2013, a empresa gravou um prejuízo líquido ajustado de $1,6 milhões, ou ($0,02) pela parte diluída, comparada a um rendimento líquido ajustado de $22,8 milhões, ou de $0,33 pela parte diluída no período prévio do ano. Em uma base do GAAP, a empresa gravou um prejuízo líquido de $9,6 milhões ou ($0,14) pela parte diluída para o quarto trimestre 2013, comparada a um rendimento líquido de $4,8 milhões, ou $0,07 pela parte diluída no período prévio do ano.

O prejuízo líquido e a perda ajustados pela parte diluída no quarto trimestre 2013 eram primeiramente devido a uns mais baixos rendimentos da perda de exclusividade da tabuleta® de Zomig e de créditos oral de desintegração dos produtos e do cliente da tabuleta (ZMT) resultando primeiramente das actividades da fixação do preço do quarto trimestre em determinados produtos genéricos. O prejuízo líquido em uma base do GAAP no quarto trimestre 2013 era primeiramente devido à adição de $8,7 milhões nos custos da remediação relativos à facilidade de Hayward, comparada a $3,2 milhões no período prévio do ano. Refira “as medidas Não-GAAP financeiras anexadas” para uma reconciliação do GAAP aos itens não-GAAP.

Totalize rendimentos no quarto trimestre 2013 diminuiu $40,3 milhão a $100,7 milhões, comparado a $141,1 milhões no período prévio do ano. A redução inclui $19,2 milhões dos créditos do cliente gravados no quarto trimestre em relação a determinadas actividades da fixação do preço. A diminuição $20,1 milhões permanecendo em rendimentos do quarto trimestre 2013 é primeiramente devida abaixar as vendas da tabuleta de Zomig e do produto de ZMT, deslocadas parcialmente por umas vendas mais altas do produto genérico em conseqüência de cinco produtos novos lançados em 2013.

“Nós continuamos a dedicar recursos significativos para melhorar nossa fabricação e sistemas de qualidade e para avançar nosso programa de melhoria da qualidade,” disse Larry Hsu, Ph.D., presidente e director-geral de laboratórios de Impax, Inc. “Ao mesmo tempo, nós comercializamos com sucesso um número de oportunidades do produto novo em conseqüência dos investimentos prévios no R&D e no desenvolvimento de negócios.”

“Nós estamos planeando actualmente começar a introduzir no mercado e vender nossa atribuição de um número especificado de garrafas das tabuletas genéricas autorizadas de RENVELA que começam em meados de abril de 2014. Além, nós continuamos a levar a cabo a aprovação do FDA de nossas aplicações novas abreviadas pendentes da droga, incluindo para RENVELA genérico, assim como rearquivar de um pedido novo da droga para RYTARY TM,” Dr. concluído Hsu.

A empresa calcula actualmente vendas da atribuição genérica autorizada de RENVELA ao lucro bruto do produto de aproximadamente $50,0 milhão a $70,0 milhões em 2014, que corresponde a 7% a 10% do HCL 2013 do sevelamer e das vendas totais do carbonato nos E.U.

Ano completo 2013

Para ano completo o 31 de dezembro de 2013 terminado, o rendimento líquido ajustado era $56,1 milhões ou $0,82 pela parte diluída, comparada à $134,1 milhões ou $1,96 pela parte diluída pelo ano completo 2012. A diminuição é primeiramente devido a umas mais baixas vendas genéricas e marcadas do produto comparadas em 2013 ao período prévio do ano, e o recibo prévio do ano do lucro bruto ganhado das vendas dos E.U. Zomig conforme ao contrato de licência com o limitado BRITÂNICO de AstraZeneca (acordo de AstraZeneca). Por o ano completo 2013, o rendimento líquido do GAAP era $101,3 milhões ou $1,47 pela parte diluída, comparada à $55,9 milhões ou $0,82 pela parte diluída em 2012. O aumento no rendimento líquido e no salário do GAAP pela parte diluída é primeiramente devido ao recibo de $150,0 milhões dos pagamentos como notável abaixo.

Os rendimentos totais pelo ano completo 2013 eram $511,5 milhões, comparado a $581,7 milhões pelo ano completo 2012. A diminuição foi conduzida primeiramente por umas mais baixas vendas de diversos produtos genéricos devido à competição adicional e à perda de exclusividade da tabuleta de Zomig e de produtos de ZMT como notável acima, deslocada parcialmente pelas vendas dos produtos genéricos novos lançados em 2013, incluindo tabuletas genéricas avaliados da prolongado-liberação do hidrocloro do oxymorphone não-AB, autorizou cápsulas atrasadas Trilipix® genéricas da liberação, gel genérico de Solaraze® e autorizou a tabuleta genérica de Zomig e os produtos de ZMT.

O dinheiro e os investimentos a curto prazo aumentaram $114,2 milhão a $413,1 milhões o 31 de dezembro de 2013, comparado a $298,9 milhões o 31 de dezembro de 2012. O aumento era primeiramente devido ao recibo de um pagamento do pre-imposto de $102,0 milhões de Endo Saúde Soluções Inc. em relação a um pagamento e a um contrato de licência previamente anunciados e $48,0 milhões de LLC do condado (condado) em relação ao pagamento do litígio em relação à fonte de produtos genéricos autorizados de Adderall XR® à empresa sob os termos do acordo da licença e de fonte com condado.

Informação do segmento de negócio

A empresa tem dois segmentos reportáveis, a divisão global dos fármacos (produtos e serviço genéricos) e a divisão dos fármacos de Impax (produtos e serviço do tipo) e não atribui serviços corporativos gerais a um ou outro segmento. Toda a informação apresentada está em uma base do GAAP salvo disposição em contrário em uma base ajustada.

Informação global da divisão dos fármacos

Quarto trimestre 2013

No quarto trimestre 2013, vendas globais do produto, líquido aumentado a $84,4 milhões, comparado a $79,8 milhões no período prévio do ano. O aumento era primeiramente devido às vendas dos produtos genéricos novos lançados ao longo de 2013, deslocado parcialmente pelos créditos do cliente ganhados como notável acima.

Outros rendimentos no quarto trimestre 2013 diminuíram a $0,7 milhões, comparado a $10,4 milhões no período prévio do ano, devido ao reconhecimento de $9,0 milhões no quarto trimestre 2012 do rendimento previamente adiado sob o acordo da aliança do sócio do OTC da empresa com Pfizer.

O lucro bruto no quarto trimestre 2013 diminuído a $26,4 milhões e a margem bruto era 30,4%, comparado a um lucro bruto de $40,3 milhões e a uma margem bruto de 43,8% no período prévio do ano. O lucro bruto ajustado no quarto trimestre 2013 diminuído a $36,3 milhões e à margem bruto ajustada era 41,8%, comparava a um lucro bruto ajustado de $43,5 milhões e ajustava uma margem bruto de 52,5% no período prévio do ano. A diminuição no lucro bruto/ajustou o lucro bruto e a margem bruto/margem bruto ajustada reflecte primeiramente o impacto das cargas incorridas no quarto trimestre 2013 em conseqüência dos créditos do cliente ganhados como notável acima.

As despesas de funcionamento globais totais dos fármacos no quarto trimestre 2013 diminuíram a $18,0 milhões, comparado a $20,6 milhões no período prévio do ano devido ao gasto reduzido na investigação e desenvolvimento, deslocaram parcialmente por umas despesas vendendo, gerais e administrativas mais altas.

Ano completo 2013

Vendas globais do produto, líquido diminuídas a $383,7 milhões pelo ano completo 2013, comparado a $421,9 milhões no período prévio do ano. A diminuição era primeiramente devido a umas mais baixas vendas de Adderall genérico autorizado XR e de produtos do fenofibrate em conseqüência dos créditos adicionais da competição e do cliente ganhados como notável acima, deslocadas parcialmente pelos produtos genéricos novos lançados ao longo de 2013.

Rendimentos do sócio de Rx aumentados a $11,6 milhões pelo ano completo 2013, comparado a $6,4 milhões no período prévio do ano resultando primeiramente da parte mais alta do lucro ganhada sob o acordo de Alliance estratégico com as indústrias dos fármacos de Teva, limitadas. O rendimento do sócio de Rx igualmente incluiu uma carga de $2,0 milhões no ano prévio relativo à retirada voluntária do mercado de um produto para que não havia nenhuma carga similar no ano em curso.

Outros rendimentos diminuíram a $3,0 milhões pelo ano completo 2013, comparado a $20,4 milhões no período prévio do ano. A diminuição é primeiramente devido ao reconhecimento de $9,0 milhão em 2012 do rendimento previamente adiado sob o acordo de Pfizer como notável acima, assim como a uma diminuição $6,9 milhões relativa à extensão do período do reconhecimento de rendimento para o acordo do desenvolvimento conjunto com Valeant Fármacos Internacional, Inc., resultando do sincronismo calculado da conclusão de determinadas actividades da investigação e desenvolvimento sob o acordo.

O lucro bruto diminuído a $144,5 milhões e a margem bruto era 36,3% pelo ano completo 2013, comparado a um lucro bruto de $219,3 milhões e a uma margem bruto de 48,9% no período prévio do ano. A diminuição no lucro bruto e na margem bruto reflecte primeiramente a diminuição em vendas do produto genérico, um aumento de $18,1 milhões na remediação custa, uma carga do prejuízo do recurso intangível de $13,2 milhões, um aumento de $7,8 milhões nas despesas associadas com os atrasos do lançamento de produto novo causados pela letra de advertência na facilidade do Hayward da empresa, assim como as eficiências de funcionamento reduzidas devido a uns mais baixos níveis da produção industrial na facilidade de Hayward.

O lucro bruto ajustado diminuído a $201,4 milhões e a margem bruto era 50,6% pelo ano completo 2013, comparado a um lucro bruto ajustado de $232,9 milhões e a uma margem bruto de 53,0% no período prévio do ano. A diminuição no lucro bruto ajustado é primeiramente devido a uma diminuição em vendas do produto genérico e o impacto das cargas incorridas no quarto trimestre 2013 em conseqüência do cliente credita eficiências de funcionamento ganhadas e reduzidas como notável acima.

As despesas de funcionamento totais pelo ano completo 2013 aumentado a $75,6 milhões, comparado a $73,8 no período prévio do ano devido a um litígio mais alto da patente e à venda, despesas gerais e administrativas, deslocaram parcialmente por umas mais baixas despesas da investigação e desenvolvimento.

Informação da divisão dos fármacos de Impax

Quarto trimestre 2013

No quarto trimestre 2013, nas vendas do produto de Impax, líquido diminuídas a $13,5 milhões, comparado a $46,7 milhões no período prévio do ano, devendo abaixar vendas dos E.U. da tabuleta de Zomig e dos produtos de ZMT da perda de exclusividade dos E.U. como notável acima, deslocada parcialmente por vendas mais altas do pulverizador nasal de Zomig que tem patentes dos E.U. expirar tão tarde quanto maio de 2021.

O lucro bruto no quarto trimestre 2013 diminuiu a $7,8 milhões, comparado a $23,9 milhões no período prévio do ano, primeiramente devido a umas mais baixas vendas como notável acima. A margem bruto no quarto trimestre 2013 aumentado a 56,7%, comparado a 48,6% no período prévio do ano, primeiramente devido a uma amortização e a uma aquisição significativamente mais baixas relacionou os custos incorridos no período actual.

O lucro bruto ajustado no quarto trimestre 2013 era $8,5 milhões e a margem bruto ajustada era 62,0%, comparava a um lucro bruto ajustado de $47,3 milhões e ajustava uma margem bruto de 96,1% no período prévio do ano. A diminuição no lucro bruto ajustado e na margem bruto ajustada era devido a umas mais baixas vendas e ao pagamento dos direitos AstraZeneca começo ao 1º de janeiro de 2013 em vendas de produtos de Zomig sob os termos do acordo de AstraZeneca.

As despesas de funcionamento totais no quarto trimestre 2013 diminuíram a $18,5 milhões, comparado a $24,9 milhões no período prévio do ano, primeiramente devido às despesas mais baixo vendendo, gerais e administrativas.

Ano completo 2013

As vendas do produto de Impax, rede pelo ano completo 2013 diminuíram a $111,9 milhões, comparado a $118,1 milhões no período prévio do ano, devendo abaixar vendas dos E.U. da tabuleta de Zomig e dos produtos de ZMT como notável acima.

Outros rendimentos pelo ano completo 2013 diminuíram a $1,3 milhões, comparado a $14,9 milhões no período prévio do ano. O período prévio do ano incluiu $6,5 milhão da amortização relativa ao pagamento $11,5 milhões honesto recebido sob o acordo da licença, da revelação e da comercialização com o grupo de Glaxo limitado em dezembro de 2010, que foi reconhecido como o rendimento em uma base em linha recta durante os 24 períodos da revelação do mês que terminou dezembro de 2012. Além, o ano prévio incluiu rendimentos relativos à promoção do sócio $7,1 milhões enquanto a empresa que detalha para o produto Lyrica de Pfizer® terminou o 30 de junho de 2012.

O lucro bruto pelo ano completo 2013 diminuiu a $54,8 milhões, comparado a $63,2 milhões no período prévio do ano. A diminuição é primeiramente devido a uns mais baixos custos relativos aos produtos e às cargas de Zomig incluídos no período prévio do ano relativo à empresa marcada a força de vendas, para que não havia nenhuma quantidade similar no período do ano em curso. As cargas para a força de vendas marcada tinham sido incluídas como um componente do custo de rendimentos no período prévio do ano enquanto a força de vendas foi contratada em proporcionar serviços da co-promoção a Pfizer sob um acordo que terminasse 30 de junho de 2012. A diminuição em 2013 foi deslocada parcialmente por uma carga da reserva do inventário gravada em 2013 para o inventário do pre-lançamento relativo a RYTARY, em conseqüência da letra completa da resposta recebida em janeiro de 2013. Margem bruto pelo ano completo 2013 melhorado marginal a 48,4%, comparado a 47,5% no período prévio do ano.

O lucro bruto ajustado pelo ano completo 2013 era $73,8 milhões e a margem bruto ajustada era 65,2%, comparava a um lucro bruto ajustado de $122,6 milhões e ajustava uma margem bruto de 92,1% no período prévio do ano. A diminuição no lucro bruto ajustado e na margem bruto ajustada era primeiramente devido ao pagamento dos direitos AstraZeneca começo ao 1º de janeiro de 2013 em vendas de produtos de Zomig sob os termos do acordo de AstraZeneca, assim como a uma diminuição em outros rendimentos como notável acima.

As despesas de funcionamento totais pelo ano completo 2013 aumentado a $72,4 milhões, comparado a $70,6 milhões no período prévio do ano, como mais altamente vendendo, despesas gerais e administrativas foram deslocadas parcialmente por umas mais baixas despesas da investigação e desenvolvimento.

Corporativo e outro

Quarto trimestre 2013

As despesas gerais e administrativas no quarto trimestre 2013 aumentaram a $14,0 milhões, um aumento ligeiro comparado a $13,7 milhões no período prévio do ano.

Ano completo 2013

As despesas gerais e administrativas pelo ano completo 2013 aumentado a $57,7 milhões, comparado a $55,2 milhões no período prévio do ano, primeiramente devido à separação executiva e a um aumento em despesas de pessoais, deslocaram parcialmente por umas mais baixas despesas de consulta do litígio e da parte externa.

Orientação 2014 financeira

As avaliações completas do ano 2014 dos laboratórios de Impax são baseadas na opinião actual da gestão sobre tendências da prescrição, níveis dos preços, níveis de inventário, e o sincronismo antecipado dos lançamentos e dos eventos futuros de produto. A empresa actualizado sua orientação 2014 financeira ajustada calculada como notável abaixo.

  • ACTUALIZADO - as margens bruto ajustadas como um por cento do rendimento total são esperadas estar na escala meados de 50%, com exclusão das projecções de custos da remediação da facilidade de Hayward (previamente baixo escala de 50%).
  • Investigação e desenvolvimento total (despesas de R&D) através das divisões genéricas e do tipo de aproximadamente $82 milhão a $88 milhões; despesas genéricas do R&D de aproximadamente $46 milhão a $49 despesas do R&D de milhão e de tipo de aproximadamente $36 milhão a $39 milhões.
  • Patenteie despesas do litígio de aproximadamente $11 milhão a $13 milhões.
  • Despesas vendendo, gerais e administrativas de aproximadamente $115 milhão a $120 milhões.
  • Despesas em investimento de aproximadamente $40 milhão a $45 milhões.
  • Custos da remediação da facilidade de Hayward de aproximadamente $25,0 milhão a $30,0 milhões.
  • Taxa de imposto eficaz de aproximadamente 32% a 34% em uma base do GAAP, que supor que o crédito fiscal do R&D dos E.U. está renovado para 2014. O crédito fiscal do R&D expirou o 31 de dezembro de 2013. A empresa antecipa que sua taxa de imposto não-GAAP eficaz pode experimentar a volatilidade enquanto os benefícios fiscais da empresa podem altamente ser comparados aos resultados operacionais ou à perda da empresa.
Source:

Impax Laboratories, Inc.