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Los laboratorios de Impax registran pérdidas netas ajustadas de $1,6 millones en el cuarto trimestre 2013

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ: IPXL) denunció hoy que el cuarto trimestre y el año completo terminaron resultados del 31 de diciembre de 2013.

Para el cuarto trimestre 2013, la compañía registró pérdidas netas ajustadas de $1,6 millones, o ($0,02) por la parte diluida, comparada a la renta neta ajustada de $22,8 millones, o $0,33 por la parte diluida en el período anterior del año. Sobre una base de GAAP, la compañía registró pérdidas netas de $9,6 millones o ($0,14) por la parte diluida para el cuarto trimestre 2013, comparada a la renta neta de $4,8 millones, o $0,07 por la parte diluida en el período anterior del año.

Las pérdidas netas y la baja ajustadas por la parte diluida en el cuarto trimestre 2013 eran sobre todo debido a ingresos más inferiores de la baja de la exclusividad de la tablilla® de Zomig y del haber de los productos y del cliente de la tablilla oral que desintegraba (ZMT) resultando sobre todo a partir de actividades de la tasación del cuarta trimestre en ciertos productos genéricos. Las pérdidas netas sobre una base de GAAP en el cuarto trimestre 2013 eran sobre todo debido a la adición de $8,7 millones en los costos del remedio relacionados con la instalación de Hayward, comparada a $3,2 millones del período anterior del año. Refiera a las “dimensiones financieras sujetadas de No-GAAP” para una reconciliación de GAAP a los items de no-GAAP.

Sume los ingresos en el cuarto trimestre 2013 disminuyó $40,3 millón a $100,7 millones, comparado a $141,1 millones del período anterior del año. La reducción incluye $19,2 millones de haber del cliente registrado en el cuarto trimestre referente a ciertas actividades de la tasación. Que sigue habiendo la disminución $20,1 millones en ingresos del cuarto trimestre 2013 debe sobre todo bajar las ventas de la tablilla de Zomig y del producto de ZMT, compensadas parcialmente por ventas más altas del producto genérico como resultado de cinco nuevos productos lanzados en 2013.

“Continuamos dedicar recursos importantes para perfeccionar nuestra fabricación y los sistemas de calidad y avance nuestro programa de mejoría de calidad,” dijo a Larry Hsu, Ph.D., presidente y director general de Impax Laboratories, Inc. “al mismo tiempo, hemos comercializado con éxito varias oportunidades del nuevo producto como resultado de inversiones anteriores en el R&D y el desarrollo de negocios.”

“Estamos proyectando actualmente comenzar a comercializar y a vender nuestra asignación de un número especificado de botellas de tablillas genéricas autorizadas de RENVELA que comienzan a mediados de abril de 2014. Además, continuamos perseguir la aprobación del FDA de nuestros nuevos usos abreviados pendientes de la droga, incluyendo para RENVELA genérico, así como rearchivar de un nuevo uso de la droga para RYTARY TM, el” Dr. concluido Hsu.

La compañía estima actualmente ventas de la asignación genérica autorizada de RENVELA para producir el beneficio bruto de aproximadamente $50,0 millón a $70,0 millones en 2014, que corresponde hasta el 7% al 10% del ácido clorhídrico 2013 del sevelamer y de las ventas totales del carbonato en los E.E.U.U.

Año completo 2013

Para el 31 de diciembre de 2013 terminado año completo, la renta neta ajustada era $56,1 millones o $0,82 por la parte diluida, comparada a $134,1 millones o $1,96 por la parte diluida por el año completo 2012. La disminución es sobre todo debido a ventas genéricas y calificadas más inferiores del producto comparadas en 2013 al período anterior del año, y el recibo anterior del año del beneficio bruto ganado de exportaciones de los E.E.U.U. Zomig conforme al contrato de licencia con AstraZeneca UK Limited (acuerdo de AstraZeneca). Por el año completo 2013, la renta neta de GAAP era $101,3 millones o $1,47 por la parte diluida, comparada a $55,9 millones o $0,82 por la parte diluida en 2012. El aumento en la renta neta y las ganancias de GAAP por la parte diluida es sobre todo debido al recibo de $150,0 millones de acuerdos según lo observado abajo.

Los ingresos totales por el año completo 2013 eran $511,5 millones, comparado a $581,7 millones por el año completo 2012. La disminución fue impulsada sobre todo por ventas más inferiores de varios productos genéricos debido a la competencia adicional y a la baja de la exclusividad de la tablilla de Zomig y de los productos de ZMT como observado arriba, compensado parcialmente por ventas de nuevos productos genéricos lanzó en 2013, incluyendo las tablillas genéricas clasificadas no-AB de la extendido-baja del clorhidrato del oxymorphone, las cápsulas demoradas Trilipix® genéricas autorizadas de la baja, el gel genérico de Solaraze® y la tablilla genérica autorizada de Zomig y productos de ZMT.

El efectivo y las inversiones a corto plazo aumentaron $114,2 millón a $413,1 millones el 31 de diciembre de 2013, comparado a $298,9 millones el 31 de diciembre de 2012. El aumento era sobre todo debido al recibo de un pago del antes de impuestos de $102,0 millones de Endo Health Solutions Inc. con respecto a un acuerdo y a un contrato de licencia previamente anunciados y $48,0 millones de LLC del condado (condado) con respecto al acuerdo del pleito referente al abastecimiento de los productos genéricos autorizados de Adderall XR® a la compañía de conformidad con el acuerdo de la licencia y de abastecimiento con el condado.

Información del segmento de asunto

La compañía tiene dos segmentos denunciables, la división global de los productos farmacéuticos (los productos genéricos y los servicios) y la división de los productos farmacéuticos de Impax (los productos y los servicios de la marca) y no dota servicios de la corporación generales a cualquier segmento. Toda la información presentada está sobre una base de GAAP a menos que se indicare en forma diferente sobre una base ajustada.

Información global de la división de los productos farmacéuticos

Cuarto trimestre 2013

En el cuarto trimestre 2013, ventas globales del producto, neto creciente a $84,4 millones, comparado a $79,8 millones del período anterior del año. El aumento era sobre todo debido a las ventas de los nuevos productos genéricos lanzados en 2013, compensado parcialmente por el haber del cliente ganado según lo observado arriba.

Otros ingresos en el cuarto trimestre 2013 disminuyeron a $0,7 millones, comparado a $10,4 millones del período anterior del año, debido al reconocimiento de $9,0 millones en el cuarto trimestre 2012 de ingresos previamente diferidos según los términos del acuerdo de la alianza del socio de OTC de la compañía con Pfizer.

El beneficio bruto en el cuarto trimestre 2013 disminuido a $26,4 millones y a margen bruto era 30,4%, comparado al beneficio bruto de $40,3 millones y a la margen bruto de 43,8% del período anterior del año. El beneficio bruto ajustado en el cuarto trimestre 2013 disminuido a $36,3 millones y a margen bruto ajustada era 41,8%, comparó al beneficio bruto ajustado de $43,5 millones y a la margen bruto ajustada de 52,5% del período anterior del año. La disminución del beneficio bruto/ajustó beneficio bruto y la margen bruto/la margen bruto ajustada refleja sobre todo el impacto de las cargas contraídas en el cuarto trimestre 2013 como resultado del haber del cliente ganado según lo observado arriba.

Los gastos de explotación globales totales de los productos farmacéuticos en el cuarto trimestre 2013 disminuyeron a $18,0 millones, comparado a $20,6 millones del período anterior del año debido al gasto reducido en la investigación y desarrollo, compensaron parcialmente por costos vendedores, generales y administrativos más altos.

Año completo 2013

Ventas globales del producto, neto disminuidas a $383,7 millones por el año completo 2013, comparado a $421,9 millones del período anterior del año. La disminución era sobre todo debido a ventas más inferiores de Adderall genérico autorizado XR y de los productos del fenofibrate como resultado del haber adicional de la competencia y del cliente ganado según lo observado arriba, compensadas parcialmente por los nuevos productos genéricos lanzados en 2013.

Los ingresos del socio de Rx aumentaron a $11,6 millones por el año completo 2013, comparado a $6,4 millones del período anterior del año resultando sobre todo de una parte más alta del beneficio ganada según los términos del acuerdo de Alliance estratégico con Teva Pharmaceuticals Industries, Limited. Los ingresos del socio de Rx también incluyeron una carga de $2,0 millones del año anterior relacionado con el repliegue voluntario del mercado de un producto para el cual no había carga similar en el año en curso.

Otros ingresos disminuyeron a $3,0 millones por el año completo 2013, comparado a $20,4 millones del período anterior del año. La disminución es sobre todo debido al reconocimiento de $9,0 millones en 2012 de ingresos previamente diferidos según los términos del acuerdo de Pfizer según lo observado arriba, así como a una disminución $6,9 millones relacionada con la extensión del período del reconocimiento de ingresos para el acuerdo del desarrollo conjunto con Valeant Pharmaceuticals International, Inc., resultando de la sincronización estimada de la realización de ciertas actividades de la investigación y desarrollo según los términos del acuerdo.

El beneficio bruto disminuido a $144,5 millones y a margen bruto era 36,3% por el año completo 2013, comparado al beneficio bruto de $219,3 millones y a la margen bruto de 48,9% del período anterior del año. La disminución del beneficio bruto y de la margen bruto refleja sobre todo la disminución en ventas del producto genérico, un aumento de $18,1 millones en el remedio cuesta, una carga de la debilitación del inmovilizado inmaterial de $13,2 millones, un aumento de $7,8 millones en los costos asociados a los retrasos del lanzamiento de nuevo producto causados por la carta amonestadora en la instalación de Hayward de la compañía, así como eficacia operativa reducida debido a niveles más inferiores de la producción manufacturera en la instalación de Hayward.

El beneficio bruto ajustado disminuido a $201,4 millones y a margen bruto era 50,6% por el año completo 2013, comparado al beneficio bruto ajustado de $232,9 millones y a la margen bruto de 53,0% del período anterior del año. La disminución del beneficio bruto ajustado es sobre todo debido a una disminución en ventas del producto genérico y el impacto de las cargas contraídas en el cuarto trimestre 2013 como resultado de cliente ingriesa en cuenta eficacia operativa ganada y reducida según lo observado arriba.

Los gastos de explotación totales por el año completo 2013 creciente a $75,6 millones, comparado a $73,8 del período anterior del año debido a un pleito más alto de la patente y a la venta, los costos generales y administrativos, compensaron parcialmente por costos más inferiores de la investigación y desarrollo.

Información de la división de los productos farmacéuticos de Impax

Cuarto trimestre 2013

En el cuarto trimestre 2013, las ventas del producto de Impax, neto disminuidas a $13,5 millones, comparado a $46,7 millones del período anterior del año, debido bajar exportaciones de los E.E.U.U. de la tablilla de Zomig y de los productos de ZMT de la baja de la exclusividad de los E.E.U.U. según lo observado arriba, compensada parcialmente por ventas más altas del aerosol nasal de Zomig que tiene patentes de los E.E.U.U. el expirar tan tarde como mayo de 2021.

El beneficio bruto en el cuarto trimestre 2013 disminuyó a $7,8 millones, comparado a $23,9 millones del período anterior del año, sobre todo debido a ventas más inferiores según lo observado arriba. La margen bruto en el cuarto trimestre 2013 creciente a 56,7%, comparado a 48,6% del período anterior del año, sobre todo debido a una amortización y a una adquisición importante más inferiores relacionó los costos contraídos en el período actual.

El beneficio bruto ajustado en el cuarto trimestre 2013 era $8,5 millones y la margen bruto ajustada era 62,0%, comparó al beneficio bruto ajustado de $47,3 millones y a la margen bruto ajustada de 96,1% del período anterior del año. La disminución en beneficio bruto ajustado y margen bruto ajustada era debido a ventas más inferiores y al pago de derechos AstraZeneca principio al 1 de enero de 2013 en ventas de los productos de Zomig de conformidad con el acuerdo de AstraZeneca.

Los gastos de explotación totales en el cuarto trimestre 2013 disminuyeron a $18,5 millones, comparado a $24,9 millones del período anterior del año, sobre todo debido a los costos más bajo vendedores, generales y administrativos.

Año completo 2013

Las ventas del producto de Impax, red por el año completo 2013 disminuyeron a $111,9 millones, comparado a $118,1 millones del período anterior del año, debido bajar exportaciones de los E.E.U.U. de la tablilla de Zomig y de los productos de ZMT según lo observado arriba.

Otros ingresos por el año completo 2013 disminuyeron a $1,3 millones, comparado a $14,9 millones del período anterior del año. El período anterior del año incluyó $6,5 millones de amortización relacionada con por adelantado el pago $11,5 millones recibido según los términos del acuerdo de la licencia, del revelado y de la comercialización con Glaxo Group Limited en diciembre de 2010, que fue reconocido como ingresos sobre una base rectilínea durante el período de 24 meses del revelado que terminó diciembre de 2012. Además, el año anterior incluyó ingresos promocionales del socio $7,1 millones mientras que la compañía que detallaba para el producto Lyrica de Pfizer® terminó el 30 de junio de 2012.

El beneficio bruto por el año completo 2013 disminuyó a $54,8 millones, comparado a $63,2 millones del período anterior del año. La disminución es sobre todo debido a costos más bajos relacionados con los productos y las cargas de Zomig incluidos en el período anterior del año relacionado con la compañía calificada la fuerza de ventas, para la cual no había cantidades similares en el período del año en curso. Las cargas para la fuerza de ventas calificada habían sido incluidas como componente del costo de ingresos en el período anterior del año mientras que la fuerza de ventas fue dedicada a proporcionar servicios de la co-promoción a Pfizer según los términos de un acuerdo que terminó el 30 de junio de 2012. La disminución en 2013 fue compensada parcialmente por una carga de la reserva del inventario registrada en 2013 para el inventario de prelanzamiento relacionado con RYTARY, como resultado de la letra completa de la reacción recibida en enero de 2013. Margen bruto por el año completo 2013 marginal perfeccionado a 48,4%, comparado a 47,5% del período anterior del año.

El beneficio bruto ajustado por el año completo 2013 era $73,8 millones y la margen bruto ajustada era 65,2%, comparó al beneficio bruto ajustado de $122,6 millones y a la margen bruto ajustada de 92,1% del período anterior del año. La disminución en beneficio bruto ajustado y margen bruto ajustada era sobre todo debido al pago de derechos AstraZeneca principio al 1 de enero de 2013 en ventas de los productos de Zomig de conformidad con el acuerdo de AstraZeneca, así como a una disminución en otros ingresos según lo observado arriba.

Los gastos de explotación totales por el año completo 2013 creciente a $72,4 millones, comparado a $70,6 millones del período anterior del año, como más arriba vendiendo, los costos generales y administrativos fueron compensados parcialmente por costos más inferiores de la investigación y desarrollo.

De la corporación y otro

Cuarto trimestre 2013

Los costos generales y administrativos en el cuarto trimestre 2013 aumentaron a $14,0 millones, un aumento ligero comparado a $13,7 millones del período anterior del año.

Año completo 2013

Los costos generales y administrativos por el año completo 2013 creciente a $57,7 millones, comparado a $55,2 millones del período anterior del año, sobre todo debido a la separación ejecutiva y a un aumento en costos de personales, compensaron parcialmente por costos asesores más inferiores del pleito y del exterior.

Dirección financiera 2014

Los presupuestos completos del año 2014 de los laboratorios de Impax se basan en la creencia actual de la administración sobre tendencias de la receta, niveles de precios, niveles de inventario, y la sincronización anticipada de los lanzamientos y de las acciones futuros de producto. La compañía puso al día su dirección financiera ajustada estimada 2014 según lo observado abajo.

  • ACTUALIZADO - se prevee que las márgenes bruto ajustadas como por ciento de ingresos totales estén en el mediados de alcance del 50%, excepto proyecciones de los costos del remedio de la instalación de Hayward (previamente bajo alcance del 50%).
  • Investigación y desarrollo total (costos de R&D) a través de las divisiones genéricas y de la marca de aproximadamente $82 millón a $88 millones; costos genéricos del R&D de aproximadamente $46 millón de a $49 costos del R&D de millón y de la marca de aproximadamente $36 millón a $39 millones.
  • Patente los costos del pleito de aproximadamente $11 millón a $13 millones.
  • Costos vendedores, generales y administrativos de aproximadamente $115 millón a $120 millones.
  • Gastos en inversión de capital de aproximadamente $40 millón a $45 millones.
  • Costos del remedio de la instalación de Hayward de aproximadamente $25,0 millón a $30,0 millones.
  • Imposición fiscal efectiva del aproximadamente 32% al 34% sobre una base de GAAP, que asume que el crédito fiscal del R&D de los E.E.U.U. está renovado para 2014. El crédito fiscal del R&D expiró el 31 de diciembre de 2013. La compañía anticipa que su imposición fiscal efectiva de no-GAAP puede experimentar volatilidad mientras que las deducciones impositivas de la compañía se pueden arriba comparar al beneficio o a la baja de explotación de la compañía.
Source:

Impax Laboratories, Inc.