REAGISCA il test clinico fornisce le nuove comprensioni apprezzate per i gastroenterologi della comunità che avvantaggiano i pazienti

I risultati finali da un test clinico internazionale che fa partecipare quasi 2.000 pazienti con il morbo di Crohn supportano l'uso di nuova strategia di gestione citata come punto-cura accelerata come best practice per la cura del morbo di Crohn attivo. Lo studio di REAZIONE (valutazione ripartita con scelta casuale di un algoritmo per il trattamento di Crohn), piombo dai test clinici di Robarts all'università occidentale (Londra, Canada) fornisce le nuove comprensioni apprezzate per i gastroenterologi della comunità che dovrebbero avvantaggiare i pazienti. I risultati dello studio saranno presentati al Crohn europeo ed al congresso annuale dell'organizzazione di colite (ECCO) che hanno luogo a Copenhaghen, Danimarca il 20-22 febbraio 2014.

Il morbo di Crohn è un cronico, potenzialmente debilitante, stato del tratto gastrointestinale che può causare il dolore addominale, diarrea, vomitando e perdita di peso tra altri sintomi. Bene oltre cinque milione di persone globalmente sono influenzati dal morbo di Crohn e dalla colite ulcerosa.

Il Dott. Brian Feagan, CEO e Direttore scientifico senior dei test clinici di Robarts e un professore nella divisione della gastroenterologia alla scuola di medicina occidentale & all'odontoiatria di Schulich, dice che la gestione medica del morbo di Crohn ha subito importante passa le due decadi scorse con l'introduzione degli antagonisti di TNF quali adalimumab e infliximab. Le funzionalità correnti di approccio di trattamento sequenziali ed intensificazione incrementale di trattamento basata sui sintomi. Al contrario, un approccio accelerato di punto-cura comprende l'introduzione in anticipo di immunosoppressione combinata in pazienti ad alto rischio, che è stata indicata per indurre e mantenere la remissione, diminuire l'uso dei corticosteroidi e per guarire l'ulcerazione intestinale in coloro che viene a mancare il trattamento convenzionale.

La ricerca successiva, realizzata sia nel morbo di Crohn che nell'artrite reumatoide, ha indicato che gli antagonisti di TNF funzionano il più bene quando: 1) usato congiuntamente agli antimetaboliti (per esempio, azatioprina, methotrexate) e 2) hanno presentato presto nel corso della malattia. Gli studi controllati quale INCANTO (la prova di Crohn dell'anticorpo completamente umano Adalimumab per manutenzione di remissione) egualmente hanno dimostrato che a regimi basati a antagonista di TNF possono diminuire la tariffa di chirurgia e dell'ospedalizzazione rispetto alla terapia convenzionale.

“Tuttavia, l'approvazione di questi concetti chiave dai gastroenterologi della comunità è stata relativamente lenta,„ dice il Dott. Feagan. “Questo è soprattutto perché molti credono che la sicurezza e l'efficacia di questi agenti non possano essere generalizzabili alla loro pratica determinata, poiché sono state provate nei centri accademici. Lo studio di REAZIONE è stato destinato per indirizzare queste preoccupazioni.„

In questa prova cluster-ripartita le probabilità su, 39 pratiche della gastroenterologia della comunità nel Canada o il Belgio sono stati definiti a caso ad un approccio convenzionale della gestione o ad un algoritmo accelerato di punto-cura che ha caratterizzato l'uso a breve termine della terapia combinata antimetabolita/del adalimumab. All'interno delle pratiche, fino a 60 pazienti consecutivi sono stati inseriti e valutato stati affinchè 24 mesi determinino se l'entrata in vigore di un approccio accelerato di punto-cura migliorerebbe la gestione del morbo di Crohn rispetto ai metodi di gestione convenzionali.

I risultati finali dal test clinico di REAZIONE hanno mostrato che la percentuale di pazienti nella remissione a 12 mesi era marginalmente maggior nel gruppo definito apunto-cura accelerata. Tuttavia, la riduzione significativa e clinicamente importante delle tariffe per l'ospedalizzazione, le complicazioni e gli ambulatori è stata osservata delle pratiche definite ad immunosoppressione combinata iniziale fino a 24 mesi.

Lo studio ha raggiunto parecchie conclusioni importanti:

  • L'introduzione in anticipo della terapia combinata nella comunità può essere sia fattibile che sicura
  • L'uso di questo paradigma può essere più efficace della gestione convenzionale per la prevenzione delle complicazioni, degli ambulatori e delle ospedalizzazioni in relazione con la malattia
  • Il ricorso ai sintomi esclusivamente per guidare la terapia può essere una strategia di gestione suboptimale

Il contributo al test clinico di REAZIONE è stato fornito da AbbVie.