REAJA o ensaio clínico fornece introspecções novas valiosas para os gastroenterologista da comunidade que beneficiam pacientes

Os resultados finais de um ensaio clínico internacional que envolve quase 2.000 pacientes com a doença de Crohn apoiam o uso de uma estratégia de gestão nova referida como etapa-cuidado acelerado como uma melhor prática para o cuidado da doença de Crohn activa. O estudo da REACÇÃO (avaliação Randomized de um algoritmo para o tratamento de Crohn), conduzido por ensaios clínicos de Robarts na universidade ocidental (Londres, Canadá) fornece introspecções novas valiosas para os gastroenterologista da comunidade que devem beneficiar pacientes. Os resultados do estudo serão apresentados no Crohn europeu e no congresso anual da organização da colite (ECCO) que ocorrem em Copenhaga, Dinamarca os 20-22 de fevereiro de 2014.

A doença de Crohn é uma crônica, potencial debilitante, condição do aparelho gastrointestinal que pode causar a dor, a diarreia, o vômito, e a perda de peso abdominais entre outros sintomas. Bem sobre cinco milhões de pessoas são afectados global pela doença e pela colite ulcerosa de Crohn.

O Dr. Brian Feagan, CEO e director científico superior de ensaios clínicos de Robarts e um professor na divisão da gastroenterologia na Faculdade de Medicina ocidental & na odontologia de Schulich, diz que a gestão médica da doença de Crohn se submeteu a mudanças importantes sobre as duas décadas passadas com a introdução de antagonistas de TNF tais como o adalimumab e o infliximab. As características actuais da aproximação do tratamento seqüenciais e intensificação incremental do tratamento baseada em sintomas. Ao contrário, uma aproximação acelerada do etapa-cuidado envolve a introdução adiantada de immunosuppression combinado em pacientes do risco elevado, que foi mostrado para induzir e manter a remissão, reduzir o uso dos corticosteroide, e para curar o ulceration intestinal naqueles que falham o tratamento convencional.

A pesquisa subseqüente, executada na doença e na artrite reumatóide de Crohn, indicou que os antagonistas de TNF trabalham melhor quando: 1) usado em combinação com antimetabolitos (por exemplo, azathioprine, methotrexate) e 2) introduzido cedo no curso da doença. Os estudos controlados tais como o ENCANTO (a experimentação de Crohn do anticorpo inteiramente humano Adalimumab para a manutenção da remissão) igualmente demonstraram que os regimes antagonista-baseados TNF podem reduzir a taxa de cirurgia e de hospitalização em comparação com a terapia convencional.

“Contudo, a adopção destes conceitos chaves por gastroenterologista da comunidade foi relativamente lenta,” diz o Dr. Feagan. “Isto é primeiramente porque muitos acreditam que a segurança e a eficácia destes agentes não podem ser que se pode generalizar a sua prática individual, desde que foi testada em centros académicos. O estudo da REACÇÃO foi projectado endereçar estes interesses.”

Nesta experimentação conjunto-randomized, 39 práticas da gastroenterologia da comunidade em Canadá ou Bélgica foram atribuídas aleatòria a uma aproximação convencional da gestão ou a um algoritmo acelerado do etapa-cuidado que caracterizasse o uso adiantado da terapia combinada do adalimumab/antimetabolito. Dentro das práticas, até 60 pacientes consecutivos foram inscritos e avaliados por 24 meses para determinar se a aplicação de uma aproximação acelerada do etapa-cuidado melhoraria a gestão da doença de Crohn em comparação com métodos de gestão convencionais.

Os resultados finais do ensaio clínico da REACÇÃO mostraram que a proporção de pacientes na remissão em 12 meses era marginal maior no grupo atribuído ao etapa-cuidado acelerado. Contudo, a redução significativa e clìnica importante nas taxas para a hospitalização, as complicações e as cirurgias foi observada nas práticas atribuídas ao immunosuppression combinado adiantado até 24 meses.

O estudo alcançou diversas conclusões importantes:

  • A introdução adiantada de terapia combinada na comunidade pode ser praticável e segura
  • O uso deste paradigma pode ser mais eficaz do que a gestão convencional para a prevenção de complicações, de cirurgias e de hospitalizações doença-relacionadas
  • A confiança nos sintomas exclusivamente para guiar a terapia pode ser uma estratégia de gestão secundário-óptima

O apoio para o ensaio clínico da REACÇÃO foi fornecido por AbbVie.