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Revenus nets de pharmaceutiques d'Auxilium les' augmentent $125.9M à 56%

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AUXL), une compagnie biopharmaceutical entièrement intégrée de spécialité, des bilans financiers aujourd'hui annoncés pour le quatrième trimestre et une année complète finissant le 31 décembre 2013. Les objectifs commerciaux de compagnie, de réglementation et cliniques choisis également mis en valeur de progrès et de contrat à terme de développement et si guidage financier pour 2014.

« 2013 était une année transformative pour Auxilium, marquée par l'extension et la diversification de notre portefeuille de produits de deux à 12 produits et caractérisés par la croissance du revenu robuste, » a dit Adrian Adams, Président Directeur Général et président d'Auxilium. « Nous croyons que nous avons déterminé une position de leadership dans l'endroit de la santé des hommes tout en également élargissant notre portefeuille de produits et avançant notre pipeline de R&D en orthopédie et dermatologie. Avec cinq produits d'accroissement, y compris deux produits nouveaux passionnants, STENDRA™ pour le dysfonctionnement érectile et XIAFLEX® pour la maladie de Peyronie, lancé en janvier 2014, nous croyons que nous sommes fortement positionnés pour fournir la valeur à nos actionnaires et les options importantes de demande de règlement aux patients cette année et au-delà. »

Introduisez la vue d'ensemble de l'exercice du quatrième trimestre et les étapes d'entreprise :

  • Les revenus nets pour le quart étaient $125,9 millions, une augmentation de 56 pour cent comparée au revenu net non-GAAP de $80,5 millions au cours de la même période en 2012[1]
    • Les revenus nets® de Testim États-Unis diminués à $57,1 millions, revenus nets de XIAFLEX États-Unis grimpés jusqu'à $19,7 millions, revenus nets® de TESTOPEL étaient $25,0 millions et les revenus nets® d'Edex étaient $8,9 millions dans le quatrième trimestre
  • Le bénéfice Non-GAAP a grimpé jusqu'à $13,4 million, ou $0,27 bénéfices par action (EPS entièrement dilué), à une augmentation de 26 pour cent comparée à $10,6 millions, ou à $0,21 selon la part (entièrement diluée), pendant la même période en 2012
  • Approbation de FDA pour XIAFLEX dans la maladie de Peyronie (PD), la première et seulement le sûr de demande de règlement approuvée et efficace prouvé pour le palladium chez les hommes avec une plaque palpable et un défaut de forme de courbure de 30 degrés ou plus grand au début du traitement
  • Le contrat de licence avec VIVUS, Inc. pour les États-Unis et le mercatique canadien juste à STENDRA, à un inhibiteur PDE5 et à la première entrée neuve de médicament pour le dysfonctionnement érectile pendant 10 années
  • L'étude de la phase 2a en cellulites et la phase 2b étudient dans le syndrome gelé d'épaulement commencé pour le histolyticum de clostridium de collagènase (CCH)
  • L'étude positive de MULTICORD donne droit annoncé et sBLA limé pour la demande de règlement en simultané des cordons multiples avec XIAFLEX pour la contracture de Dupuytren (DC)

Pleins vue d'ensemble de l'exercice de l'année 2013 principaux et étapes d'entreprise :

  • Les revenus nets ont augmenté de 32 pour cent à $400,7 millions, comparé aux revenus nets non-GAAP de $303,3 millions pour 2012
  • Le bénéfice Non-GAAP a grimpé jusqu'à $30,9 millions, ou à un non-GAAP EPS de $0,62 selon la part (entièrement diluée), une augmentation de 80 pour cent comparée à $17,2 millions, ou à $0,35 selon la part (entièrement diluée), en 2012
  • Fixé $625 millions par l'émission de $350 millions des notes supérieures convertibles, de la facilité du crédit $225 millions et d'une facilité du crédit $50 millions incrémentielle complémentaire pour financer des activités d'entreprise de développement et de qualification  
  • Acquisition couronnée de succès et intégration continue de LLC de fixations d'Actient (Actient), ayant pour résultat neuf produits nouveaux ajoutés au portefeuille d'Auxilium ; sur la piste pour réaliser $20 millions dans des synergies de coût d'ici fin 2014
  • Convention de collaboration pour 71 eurasiens et pays africains avec l'orphelin suédois Biovitrum ab (SOBI) pour XIAPEX® dans le palladium et le C.C
  • Les caractéristiques positives ont présenté aux contacts médicaux principaux, y compris la société américaine pour la chirurgie de la rencontre annuelle de la main (ASSH) et du contact scientifique d'automne de la société sexuelle de médicament de l'Amérique du Nord (SMSNA)

Détails financiers de quatrième trimestre :
Les comptabilités totales pour la période de trois mois finie le 31 décembre 2013 étaient $125,9 millions, comparé à $80,5 millions enregistrés dans le quatrième trimestre de 2012[2]. Cette augmentation des revenus nets était due aux augmentations des ventes de XIAFLEX États-Unis et à l'ajout des produits d'Actient, compenser par les comptabilités inférieures des États-Unis Testim. Pour le quatrième trimestre de 2013, les revenus nets de Testim États-Unis ont diminué par 2 pour cent à $57,1 millions et à revenus nets de XIAFLEX États-Unis augmentés de 13 pour cent à $19,7 millions au cours de la période 2012 comparable. Les comptabilités de la filiale acquise d'Auxilium, Actient, ont eu comme conséquence les revenus nets de $43,7 millions pour le quatrième trimestre de 2013. Ceci a compris des revenus nets de TESTOPEL de $25,0 millions et des revenus nets d'Edex de $8,9 millions pour le quatrième trimestre de 2013. Voir le tableau 1 fixé pour d'autres petits groupes sur des comptabilités.

Sur une base non-GAAP, la marge brute sur des revenus nets était de 73 pour cent pour le quart fini le 31 décembre 2013, de comparée à 75 pour cent pour la période comparable en 2012. La diminution du régime de marge brute est principalement due aux coûts liés aux initiatives de fabrication de XIAFLEX a compensé en partie par l'inclusion des comptabilités acquises de produit d'Actient d'élevé-marge en 2013.

Sur une base non-GAAP, la dépense de recherche et développement pour le quart fini le 31 décembre 2013 était $12,2 millions, comparé à $12,3 millions pour la même période en 2012.

Sur une base non-GAAP, la vente, général et les frais d'administration pour le quart fini le 31 décembre 2013 étaient $61,1 millions, comparé à $37,7 millions pendant la période 2012 comparable. Cette augmentation était principalement due aux frais ajoutés des fonctionnements acquis d'Actient et une augmentation du mercatique et de la publicité avant le lancement dépensent relatif à XIAFLEX pour la demande de règlement du palladium et du STENDRA.  

Le bénéfice non-GAAP pour le quatrième trimestre de 2013 était $13,4 millions, ou $0,27 selon la part (fondamentale et entièrement diluée) comparée à $10,6 millions ou $0,22 selon la part (fondamentale) et $0,21 selon la part (entièrement diluée) pour le quatrième trimestre de 2012.

À partir du 31 décembre 2013, Auxilium a eu $71,2 millions comptant, des équivalents d'argent liquide et des valeurs réalisables à court terme, comparées à $121,4 millions au le 30 septembre 2013, et à encours de la dette $293,7 millions ($350,0 millions à la valeur) en 2018 des notes supérieures convertibles et $255,1 millions (valeur $265,4 millions) dans un prêt à terme fixé par sénior.

Pleins petits groupes financiers de l'année 2013 :
Les comptabilités totales pour la période d'an finie le 31 décembre 2013 étaient $400,7 millions, comparé à $303,3 millions enregistrés en 2012[3]. Cette augmentation des revenus nets était due aux augmentations des ventes de XIAFLEX États-Unis et à l'ajout des produits d'Actient, compenser par les comptabilités inférieures des États-Unis Testim. Pendant l'année complète 2013, la comptabilité des États-Unis Testim a diminué de 12 pour cent de comparé à 2012 à $206,2 millions, alors que les revenus nets de XIAFLEX États-Unis augmentaient de 13 pour cent plus de 2012 à $62,5 millions. Les comptabilités de la filiale acquise d'Auxilium, LLC de fixations d'Actient, ont eu comme conséquence les revenus nets de $109,3 millions pendant l'année complète 2013 - ceci les revenus nets compris de TESTOPEL de $60,0 millions et les revenus nets d'Edex de $21,9 millions pendant l'année complète 2013. Voir le tableau 1 fixé pour d'autres petits groupes sur des comptabilités.

Sur une base non-GAAP, la marge brute sur des revenus nets était de 75 pour cent pendant l'année complète 2013, de comparée à 77 pour cent pendant l'année complète 2012. La diminution du régime de marge brute est principalement due aux coûts liés aux initiatives de fabrication de XIAFLEX a compensé en partie par l'inclusion des comptabilités plus élevées acquises de produit d'Actient de marge en 2013.

Sur une base non-GAAP, la dépense de recherche et développement pendant l'année complète 2013 était $47,5 millions, comparé à $43,0 millions pour 2012. Cette augmentation des frais résulte principalement de la dépense sur le test clinique multiple de la phase 3 de cordon de XIAFLEX pour C.C, partiellement compenser par la dépense inférieure sur des tests cliniques de XIAFLEX pour la demande de règlement du palladium.

Sur une base non-GAAP, la vente, général et les frais d'administration pendant l'année complète 2013 étaient $208,2 millions, comparé à $173,5 millions en 2012. Cette augmentation était principalement due aux frais ajoutés des fonctionnements acquis d'Actient et une augmentation d'avant le lancement, lançant et annonçant sur le marché dépensent relatif à XIAFLEX pour la demande de règlement du palladium et du STENDRA, partiellement compenser par la dépense de publicité inférieure pour XIAFLEX pour la demande de règlement du C.C.  

Le bénéfice non-GAAP pendant l'année complète 2013 était $30,9 millions, ou $0,63 selon la part (fondamentale) et $0,62 selon la part (entièrement diluée) comparée à $17,2 millions, ou à $0,35 selon la part (fondamentale et entièrement diluée) en 2012.

Révision de comptabilité d'achat :
Notre acquisition d'Actient a constitué une « combinaison d'affaires » sous les normes appropriées de la comptabilité financière Standards Board. Une des conséquences de cette nomination est que nous sommes requis sous les principes comptables généralement reconnus (« GAAP ») d'estimer les obligations d'impôt reporté acquises en raison de la comptabilité de combinaison d'affaires. La position d'obligation d'impôt reporté a été actualisée le 31 décembre 2013 à basé à la fin des déclarations d'impôt intérimaires et l'autre information rendue procurable à la suite du limage des rapports trimestriels plus tôt sur la forme 10-Q et avant le temps où les 2013 états financiers annuels pour Auxilium ont été préparés. Le niveau des obligations d'impôt reporté a enregistré des résultats dans un desserrage de la remise d'évaluation pour les moyens de l'impôt reporté d'Auxilium dans le quart d'acquisition. Le desserrage de cette réserve d'évaluation a été enregistré comme avantage d'impôt sur le revenu sur le rapport des revenus de résultats. En raison de cette mise à jour, nous sommes requis par GAAP de régler la quantité d'avantage d'impôt sur le revenu que nous avons enregistré dans le deuxième trimestre 2013 et les frais d'impôt sur le revenu enregistrés dans le troisième trimestre de 2013. Selon le GAAP, ces réglages exigés aux écritures d'achat sont enregistrés rétroactivement dans le quart initialement enregistré. Veuillez voir le tableau 4 fixé pour une quantification de ces révisions sur le rapport des revenus de résultats et de bénéfices par action pendant les périodes de référence et le tableau 5 pour des données financières trimestrielles non vérifiées (base de GAAP). Veuillez voir le tableau 6 pour une quantification de ces révisions sur le rapport des revenus des résultats non-GAAP et de bénéfices par action dans le troisième trimestre 2013 et le tableau 7 pour un résumé des données financières trimestrielles non vérifiées (base non-GAAP). 

Guidage 2014 financier :
Les attentes financières actuelles de l'Auxilium suivant d'ensembles pour les douze mois finissant le 31 décembre 2014 :

  • Revenus nets globaux prévus pour être de l'ordre de $450 à $490 millions
  • La dépense de recherche et développement sur une base non-GAAP prévue soit de l'ordre de $50 à $55 millions
  • Frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux sur une base non-GAAP prévue pour être de l'ordre de $255 à $265 millions
  • Frais d'intérêt net sur une base non-GAAP prévue pour être de l'ordre de $20 à $22 millions
  • Bénéfice sur une base non-GAAP prévue pour être de l'ordre de $45 à $50 millions
  • Marge brute prévue pour être de l'ordre de 79 à 80 pour cent

Utilisation des mesures Non-GAAP financières
Les descriptions antérieures de nos détails financiers financiers de détails du quatrième trimestre, pleins d'année 2013 et de notre guidage 2014 financier contiennent les mesures non-GAAP financières. On ne devrait pas compter au moment les mesures Non-GAAP financières comme alternative aux mesures de GAAP. Une description des calculs non-GAAP et de la réconciliation à la mesure de GAAP comparable la plus proche, ainsi que le raisonnement de la compagnie pour l'installation aux investisseurs des mesures non-GAAP qu'elle a choisi d'enregistrer, est fournie dans les tableaux attachés 2 et 3.

Source:

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.