Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Aumento $125.9M dos rendimentos líquidos dos fármacos de Auxilium a 56%

Auxilium Fármacos, Inc. (NASDAQ: AUXL), uma empresa biofarmaceutico inteiramente integrada da especialidade, uns resultados financeiros hoje anunciados para o quarto trimestre e um ano completo que termina a 31 de dezembro de 2013. Os objetivos comerciais da empresa, reguladores e clínicos seletos igualmente destacados do progresso e do futuro da revelação e desde que orientação financeira para 2014.

“2013 eram um ano transformativo para Auxilium, marcou pela expansão e diversificação de nossa carteira do produto de dois a 12 produtos e caracterizados pelo crescimento robusto do rendimento,” disse Adrian Adams, director geral e presidente de Auxilium. “Nós acreditamos que nós estabelecemos uma liderança na área dos cuidados médicos dos homens ao igualmente alargar nossa carteira do produto e ao avançar nosso encanamento do R&D na ortopedia e na dermatologia. Com os cinco produtos do crescimento, incluindo dois produtos novos de excitação, STENDRA™ para a deficiência orgânica eréctil e XIAFLEX® para a doença de Peyronie, lançado em janeiro de 2014, nós acreditamos que nós estamos posicionados fortemente para entregar o valor a nossos accionistas e opções importantes do tratamento aos pacientes este ano e além.”

Destaques financeiros do quarto trimestre chave & marcos miliários corporativos:

  • Os rendimentos líquidos para o quarto eram $125,9 milhões, um aumento de 56 por cento comparado aos rendimentos líquidos não-GAAP de $80,5 milhões durante o mesmo período em 2012[1]
    • Os rendimentos líquidos® diminuídos a $57,1 milhões, rendimentos líquidos aumentados a $19,7 milhões, rendimentos líquidos de Testim E.U. de XIAFLEX E.U.® de TESTOPEL eram $25,0 milhões e os rendimentos líquidos® de Edex eram $8,9 milhões no quarto trimestre
  • O rendimento líquido Não-GAAP aumentou a $13,4 milhão, ou $0,27 receitas por acção (EPS diluído inteiramente), a um aumento de 26 por cento comparado a $10,6 milhões, ou a $0,21 pela parte (diluída inteiramente), no mesmo período em 2012
  • Aprovação do FDA para XIAFLEX na doença de Peyronie (PD), no primeira e somente tratamento aprovado no seguro e em eficaz provado para o paládio nos homens com uma chapa palpável e uma deformidade da curvatura de 30 graus ou em maior no início da terapia
  • O contrato de licência com VIVUS, Inc. para E.U. e mercado canadense endireita a STENDRA, a um inibidor PDE5 e à primeira entrada nova da droga para a deficiência orgânica eréctil em 10 anos
  • O estudo da fase 2a nas celulites e a fase 2b estudam na síndrome congelada do ombro iniciada para o histolyticum do clostridium do collagenase (CCH)
  • O estudo positivo de MULTICORD resulta anunciado e sBLA arquivado para o tratamento simultâneo de cabos múltiplos com o XIAFLEX para a contracção de Dupuytren (DC)

Destaques financeiros do ano 2013 completos chaves & marcos miliários corporativos:

  • Os rendimentos líquidos aumentaram 32 por cento a $400,7 milhões, comparado aos rendimentos líquidos não-GAAP de $303,3 milhões para 2012
  • O rendimento líquido Não-GAAP aumentou a $30,9 milhões, ou a um não-GAAP EPS de $0,62 pela parte (diluída inteiramente), um aumento de 80 por cento comparado a $17,2 milhões, ou a $0,35 pela parte (diluída inteiramente), em 2012
  • Fixado $625 milhões com a emissão de $350 milhão de notas superiores convertíveis, de facilidade de crédito $225 milhões e de uma facilidade de crédito $50 milhões incremental adicional para financiar actividades corporativas da revelação e licenciar  
  • Aquisição bem sucedida e integração de continuação de LLC das terras arrendadas de Actient (Actient), tendo por resultado nove produtos novos adicionados à carteira de Auxilium; na trilha para realizar $20 milhões em sinergias do custo ao fim de 2014
  • Acordo da colaboração para 71 euro-asiáticos e países africanos com órfão sueco Biovitrum AB (SOBI) para XIAPEX® no paládio e na C.C.
  • Os dados positivos apresentaram nas reuniões médicas chaves, incluindo a sociedade americana para a cirurgia da reunião anual da mão (ASSH) e da reunião científica da queda da sociedade sexual da medicina de America do Norte (SMSNA)

Detalhes financeiros do quarto trimestre:
Os rendimentos totais para três-mês o 31 de dezembro de 2013 terminado período eram $125,9 milhões, comparado a $80,5 milhões gravados no quarto trimestre de 2012[2]. Este aumento nos rendimentos líquidos era devido aos aumentos em vendas de XIAFLEX E.U. e à adição dos produtos de Actient, offset por uns mais baixos rendimentos dos E.U. Testim. Para o quarto trimestre de 2013, os rendimentos líquidos de Testim E.U. diminuíram por 2 por cento a $57,1 milhões e a rendimentos líquidos de XIAFLEX E.U. aumentados por 13 por cento a $19,7 milhões durante o período 2012 comparável. Os rendimentos da subsidiária adquirida de Auxilium, Actient, conduziram aos rendimentos líquidos de $43,7 milhões para o quarto trimestre de 2013. Isto incluiu rendimentos líquidos de TESTOPEL de $25,0 milhões e rendimentos líquidos de Edex de $8,9 milhões para o quarto trimestre de 2013. Veja a tabela 1 anexada para uns detalhes mais adicionais em rendimentos.

Em uma base não-GAAP, a margem bruto em rendimentos líquidos era 73 por cento para o 31 de dezembro de 2013 terminado de um quarto, comparados a 75 por cento para o período comparável em 2012. A diminuição na taxa da margem bruto é primeiramente devido aos custos relativos às iniciativas da fabricação de XIAFLEX deslocadas na parte pela inclusão dos rendimentos adquiridos do produto de Actient da alto-margem em 2013.

Em uma base não-GAAP, a despesa da investigação e desenvolvimento para o 31 de dezembro de 2013 terminado de um quarto era $12,2 milhões, comparado a $12,3 milhões para o mesmo período em 2012.

Em uma base não-GAAP, os custos vendendo, gerais e administrativos para o 31 de dezembro de 2013 terminado de um quarto eram $61,1 milhões, comparado a $37,7 milhões no período 2012 comparável. Este aumento era primeiramente devido às despesas adicionadas das operações adquiridas de Actient e um aumento no mercado e na propaganda do pre-lançamento gasta relacionado a XIAFLEX para o tratamento do paládio e do STENDRA.  

O rendimento líquido não-GAAP para o quarto trimestre de 2013 era $13,4 milhões, ou $0,27 pela parte (básica e diluída inteiramente) compararam a $10,6 milhões ou $0,22 pela parte (básica) e $0,21 pela parte (diluída inteiramente) para o quarto trimestre de 2012.

O 31 de dezembro de 2013, Auxilium teve $71,2 milhões no dinheiro, nos equivalentes do dinheiro e nos investimentos a curto prazo, comparados a $121,4 milhões no 30 de setembro de 2013, e em uma dívida pendente de pagamento $293,7 milhões ($350,0 milhões no valor nominal) em 2018 das notas superiores convertíveis e $255,1 milhões (valor nominal $265,4 milhões) em um empréstimo de termo fixado sénior.

Detalhes financeiros do ano 2013 completos:
Os rendimentos totais para doze-mês o 31 de dezembro de 2013 terminado período eram $400,7 milhões, comparado a $303,3 milhões gravados em 2012[3]. Este aumento nos rendimentos líquidos era devido aos aumentos em vendas de XIAFLEX E.U. e à adição dos produtos de Actient, offset por uns mais baixos rendimentos dos E.U. Testim. Por o ano completo 2013, o rendimento dos E.U. Testim diminuiu por 12 por cento comparados a 2012 a $206,2 milhões, quando os rendimentos líquidos de XIAFLEX E.U. aumentaram por 13 por cento sobre 2012 a $62,5 milhões. Os rendimentos da subsidiária adquirida de Auxilium, LLC das terras arrendadas de Actient, conduziram aos rendimentos líquidos de $109,3 milhões pelo ano completo 2013 - isto rendimentos líquidos incluídos de TESTOPEL de $60,0 milhões e rendimentos líquidos de Edex de $21,9 milhões pelo ano completo 2013. Veja a tabela 1 anexada para uns detalhes mais adicionais em rendimentos.

Em uma base não-GAAP, a margem bruto em rendimentos líquidos era 75 por cento pelo ano completo 2013, comparados a 77 por cento pelo ano completo 2012. A diminuição na taxa da margem bruto é primeiramente devido aos custos relativos às iniciativas da fabricação de XIAFLEX deslocadas na parte pela inclusão dos rendimentos mais altos adquiridos do produto de Actient da margem em 2013.

Em uma base não-GAAP, a despesa da investigação e desenvolvimento pelo ano completo 2013 era $47,5 milhões, comparado a $43,0 milhões para 2012. Este aumento na despesa resulta principalmente da despesa no ensaio clínico múltiplo da fase 3 do cabo de XIAFLEX para a C.C., deslocou parcialmente por uma mais baixa despesa em ensaios clínicos de XIAFLEX para o tratamento do paládio.

Em uma base não-GAAP, os custos vendendo, gerais e administrativos pelo ano completo 2013 eram $208,2 milhões, comparado a $173,5 milhões em 2012. Este aumento era primeiramente devido às despesas adicionadas das operações adquiridas de Actient e um aumento no pre-lançamento, no mercado e na propaganda gasta relacionado a XIAFLEX para o tratamento do paládio e STENDRA, deslocou parcialmente por uma mais baixa despesa de propaganda para XIAFLEX para o tratamento da C.C.  

O rendimento líquido não-GAAP pelo ano completo 2013 era $30,9 milhões, ou $0,63 pela parte (básica) e $0,62 pela parte (diluída inteiramente) compararam a $17,2 milhões, ou a $0,35 pela parte (básica e diluída inteiramente) em 2012.

Revisão da contabilidade da compra:
Nossa aquisição de Actient constituiu de “uma combinação negócio” sob os padrões relevantes da contabilidade financeira Standards Board. Uma das conseqüências desta designação é que nós estamos exigidos sob os princípios contabilísticos geralmente aceitados (“GAAP”) calcular as obrigações fiscais adiadas adquiridas em conseqüência da contabilidade da combinação de negócio. A posição adiada da obrigação fiscal foi actualizado no 31 de dezembro de 2013 baseado após a conclusão das declarações de rendimentos provisórias e a outra informação feita disponível no seguimento do arquivamento de relatórios trimestrais mais adiantados no formulário 10-Q e antes do tempo onde os 2013 balanços financeiros anuais para Auxilium foram preparados. O nível de obrigações fiscais adiadas gravou resultados em uma liberação da permissão de avaliação para recursos do imposto adiado de Auxilium no quarto da aquisição. A liberação desta reserva de avaliação foi gravada como um benefício fiscal da renda na declaração de rendimentos. Em conseqüência desta actualização, nós somos exigidos pelo GAAP ajustar a quantidade de benefício fiscal que da renda nós gravamos no segundo trimestre 2013 e na despesa do imposto de renda gravada no terceiro quarto de 2013. De acordo com o GAAP, estes ajustes exigidos às escriturações da compra são gravados retroactively no quarto gravado originalmente. Veja por favor a tabela 4 anexada para uma quantificação destas revisões na declaração de rendimentos e de receitas por acção nos períodos relevantes e a tabela 5 para informação financeira trimestral unaudited (base do GAAP). Veja por favor a tabela 6 para uma quantificação destas revisões na declaração de rendimentos não-GAAP e de receitas por acção no terceiro quarto 2013 e a tabela 7 para um sumário da informação financeira trimestral unaudited (base não-GAAP). 

Orientação 2014 financeira:
As expectativas financeiras actuais do seguinte Auxilium dos esboços para os doze meses que terminam a 31 de dezembro de 2014:

  • Rendimentos líquidos globais esperados estar na escala de $450 a $490 milhões
  • A despesa da investigação e desenvolvimento em uma base não-GAAP esperada esteja na escala de $50 a $55 milhões
  • Despesas vendendo, gerais e administrativas em uma base não-GAAP esperada estar na escala de $255 a $265 milhões
  • Despesas de juros líquidas em uma base não-GAAP esperada estar na escala de $20 a $22 milhões
  • Rendimento líquido em uma base não-GAAP esperada estar na escala de $45 a $50 milhões
  • Margem bruto esperada estar na escala de 79 a 80 por cento

Uso das medidas Não-GAAP financeiras
As descrições antecedentes de nossos detalhes financeiros financeiros dos detalhes do quarto trimestre, do ano 2013 completos e de nossa orientação 2014 financeira contêm as medidas não-GAAP financeiras. As medidas Não-GAAP financeiras não devem ser confiadas como em uma alternativa às medidas do GAAP. Uma descrição dos cálculos não-GAAP e da reconciliação à medida comparável a mais próxima do GAAP, assim como a base racional da empresa para o serviço público aos accionistas das medidas que não-GAAP elegeu para relatar, é fornecido nos quadros adjuntos 2 e 3.

Source:

Auxilium Pharmaceuticals, Inc.