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Los ingresos consolidados de Akorn para el cuarto trimestre 2013 aumentan 19% a $85 millones

Akorn, Inc. (NASDAQ: AKRX), una compañía farmacéutica genérica del lugar, denunciada hoy los resultados financieros para el cuarto trimestre y año-terminado el 31 de diciembre de 2013.

Raj Rai, director general comentó, “2013 era un año giratorio para Akorn. Como resultado de la inversión en nuestros lanzamientos de la infraestructura de las ventas y de nuevo producto, crecimos nuestro asunto cerca sobre el 20% año a año. Además, anunciamos la adquisición prevista de las adquisiciones de alta tecnología y terminadas que desplegaron nuestra cartera oftálmica calificada. Preveemos que 2014 sea un año transformacional mientras que nos desarrollamos en una compañía bien diversificada, con una variedad de formas de dosificación del lugar, y una plataforma comercial para poner en marcha formulaciones oftálmicas nuevas con sociedades y adquisiciones.”

2013 puntos culminantes y ejecuciones dominantes

  • El final de año de registro logrado consolidó los ingresos de $317,7 millones, un aumento del 24% durante el año anterior.
  • Flujo de liquidez de mando de registro generado de $57,3 millones.
  • Anunció la adquisición prevista de Pharmacal de alta tecnología (de alta tecnología) para construir la escala, anchura de productos y de formas de dosificación, y aumentan la diversificación de la cartera del producto de la compañía.
  • 12 archivados ANDAs y terminado el revelado en 11 adicionales ANDAs con una talla de mercado anual combinada del IMS de aproximadamente $2,3 mil millones.
  • Terminó la adquisición de las derechas de los E.E.U.U. a tres productos oftálmicos calificados de Merck; AzaSite®, COSOPT® y COSOPT® PF.

Resultados financieros para el 31 de diciembre de 2013 terminado cuarto

Los ingresos consolidados para el cuarto trimestre de 2013 eran $85,0 millones, que era un aumento del 19% sobre los ingresos consolidados del cuarto trimestre 2012 de $71,5 millones. El aumento en ingresos consolidados fue impulsado en gran parte por la venta de los productos lanzados tarde en el cuarto trimestre de 2012 y a principios de 2013. La margen bruto consolidada para el cuarto trimestre de 2013 era 55,3% comparados a 58,7% del período anterior comparable del año. La disminución del margen del beneficio bruto total de la compañía era debido a un porcentaje importante del incremento de los ingresos de Akorn que venía de los productos que eran contrato manufacturado, algunos de los cuales también contiene ordenaciones de la participación en los beneficios con los socios del revelado. La presión de la tasación para los diversos productos era también un factor que contribuía a la disminución total del margen de beneficio bruto.

La renta neta para el cuarto trimestre de 2013 era $16,7 millones, o $0,14 por la parte diluida, comparada a la renta neta de $8,8 millones, o $0,08 por la parte diluida, en el cuarto anterior del año. No-GAAP ajustó la renta neta según el cuarto trimestre de 2013 era $16,1 millones, o $0,14 por la parte diluida, comparada a no-GAAP ajustó la renta neta de $14,6 millones, o $0,13 por la parte diluida, en el cuarto anterior del año.

Los resultados financieros por el año terminaron el 31 de diciembre de 2013

Los ingresos consolidados por el año 2013 eran $317,7 millones, un aumento de cerca del 24% sobre los ingresos consolidados año anterior de $256,2 millones. El aumento en ingresos consolidados fue impulsado por ventas crecientes de los productos nuevos y restablecidos que explicaron aproximadamente $48,5 millones del aumento. Las ventas de productos existentes explicaron $12,0 millones del aumento, y las adquisiciones del asunto y de producto explicaron el resto.

La margen bruto consolidada para 2013 era 54,1% comparados a 58,0% del año anterior. La disminución del margen del beneficio bruto total de la compañía era debido a un porcentaje importante del incremento de los ingresos de Akorn que venía de los productos que eran contrato manufacturado, algunos de los cuales también contiene ordenaciones de la participación en los beneficios con los socios del revelado. La presión de la tasación para los diversos productos era también un factor que contribuía a la disminución total del margen de beneficio bruto.

La renta neta para 2013 era $52,4 millones, o $0,46 por la parte diluida, comparada a la renta neta de $35,4 millones, o $0,32 por la parte diluida, en el año anterior. No-GAAP ajustó la renta neta para 2013 era $62,5 millones, o $0,55 por la parte diluida, comparada a no-GAAP ajustó la renta neta de $57,6 millones, o $0,52 por la parte diluida, en el año anterior.

La compañía generó $57,3 millones en flujo de liquidez de actividades de mando en 2013 y terminó el año con $34,2 millones en efectivo y equivalentes de efectivo después de financiar la adquisición del cuarto trimestre de productos oftálmicos calificados de Merck.

Extensión de limadura para la forma 10-K

Por separado, la compañía archivó hoy una forma 12b-25, notificación de la última limadura con la Comisión de Valores y Bolsa que permite que la compañía prolongue el fin de plazo para archivar su forma 10-K para el 31 de diciembre de 2013 año-terminado. La compañía no ha terminado su prueba y evaluación de la eficacia de su mando interno sobre la información financiera debida en parte a las deficiencias determinadas del mando relacionadas con lo completo y la exactitud de los datos subyacentes usados en la determinación de ciertos presupuestos y transacciones de estadísticas importantes así como la existencia de la segregación de servicios inadecuada. La compañía cree que estas deficiencias, o la combinación de deficiencias, representan debilidades materiales en su mando interno sobre la información financiera. Hay una posibilidad que al completar su prueba y evaluación de la eficacia de mandos internos sobre la información financiera, la compañía puede determinar que hay debilidades materiales adicionales. La compañía prevee archivar dentro del período de la extensión de 15 días y prevee que los resultados financieros finales serán constantes con ésos denunciados en esta baja.

Perspectiva 2014

La tabla siguiente ofrece la dirección 2014 de Akorn, que asume que la adquisición de la compañía de alta tecnología se cierra el 1 de abril de 2014. Además, mientras que Akorn tiene 65 ANDAs en archivo con el FDA, esta dirección no considera el impacto de las aprobaciones del nuevo producto dadas la incertidumbre de la sincronización del proceso de aprobación reglamentaria.

Suposiciones 2014 de la perspectiva

  • Asume que no genérico está lanzado para el nembutal.
  • Los ingresos se han reducido para los productos que la compañía anticipa la privación como resultado de la adquisición de alta tecnología.
  • Se prevee que sean observadas a lo largo del año y acelerarán las sinergias del costo que resultan de la adquisición de alta tecnología mientras que progresa el año. La compañía anticipa la terminación el año en un corrida-régimen de la publicación anual $20 millones para las sinergias.
  • La compañía anticipa que incurrirá en aproximadamente $15 millones en los costos adquisición-relacionados de una sola vez para cerrar la transacción de alta tecnología y para realizar sinergias. Estos costos se reflejan como un agregar-detrás a la renta neta ajustada por la parte diluida en GAAP a la reconciliación de no-GAAP más adelante en esta baja.
  • Una parte significativa de los 2013 proyectó los gastos de capital relacionados con la extensión de nuestras instalaciones indias ha laminado en la perspectiva 2014. Además, la compañía está invirtiendo en proyectos de modernización en nuestro Decatur, instalación estéril de los injectables de Illinois. Finalmente, la perspectiva 2014 también incluye los gastos en inversión de capital anticipados para de alta tecnología.
  • La cuenta completo diluida de la parte se basa en la mayoría del precio de las acciones reciente.

Preguntas con frecuencia hechas

Q: ¿Akorn podrá mantener 2013 márgenes bruto del aproximadamente 54% en 2014?

A: Se prevee que las márgenes bruto totales para 2014 estén en el rango de 52-54% como resultado del impacto completo del año de productos partnered lanzaron a principios de 2013 y la adición de la cartera de alta tecnología en una margen bruto estimada del 48%.

Q: ¿Hay oportunidades de la mejoría del margen en el futuro?

A: Sí, se prevee que márgenes más a largo plazo perfeccionen. Akorn fabricará a la gran mayoría de los productos activos de la tubería de Akorn sin partnering o se prevee que la economía compartida y como consecuencia tenga márgenes más altos que los productos que contribuyeron al incremento en 2013. Además, la compañía cuenta con la mejoría en los márgenes en sus productos más competitivos una vez que logra la aprobación de los E.E.U.U. FDA del sitio de fabricación indio.

Q: ¿Cuándo las instalaciones de Akorn la India serán los E.E.U.U. aprobados por la FDA?

A: En febrero de 2014, la compañía archivó su primer producto fuera de una de cuatro instalaciones de Akorn la India. Porque ésta es una transferencia del sitio de un producto aprobado de NDA, la compañía anticipa el FDA revisará la instalación en 2014. Para entonces, Akorn proyecta tener productos archivados fuera de cada uno de las instalaciones industriales restantes.

Q: ¿Por qué Akorn está proyectando un aumento sustancial en costos del R&D?

A: Hay tres factores primarios que contribuyen a los costos crecientes: 1) las tarifas del acto de la cuota de usuario del medicamento genérico (“GDUFA”) asociadas al 35-40 proyectado abreviaron las nuevas limaduras del uso de la droga (“ANDA”) para 2014; 2) el costo de estudios de la bioequivalencia (“SEA”) se asoció a los productos de alto valor; y 3) los costos internos crecientes del R&D resultando de la extensión de la infraestructura del R&D de Akorn, los costos se asociaron al desarrollo de productos y a las limaduras globales fuera de Akorn la India, y a la partícula extraña de alta tecnología en la perspectiva 2014. La compañía ve la inversión en curso en el R&D como llave a sus objetivos a largo plazo del incremento.

Q: ¿Puede usted ofrecer una cierta dirección en aprobaciones del nuevo producto?

A: Ha llegado a ser cada vez más difícil predecir la sincronización de las nuevas aprobaciones dadas la puesta en vigor de GDUFA y la reserva cada vez mayor de limaduras en el FDA.

La tabla siguiente muestra el número y la talla de mercado total del IMS de nuestras limaduras de ANDA basadas en la edad de la limadura (en meses):

* La talla de mercado del IMS, mostrada en millones, se basa en los datos del IMS para los 12 meses que se arrastran terminados el 31 de diciembre de 2013, y excluye cualquier comercio y tolerancias y descuento habituales. La talla de mercado del IMS no es un pronóstico del tiempo de nuestras ventas futuras.

Q: ¿Cuál es el impacto de GDUFA en las cronologías de la aprobación para sus limaduras pendientes?

A: Después de la puesta en vigor de GDUFA, el FDA modificó el proceso de la revista de ANDA. En el pasado, antes de la puesta en vigor de GDUFA, la compañía usada para recibir la reacción regular de cada disciplina bajo la forma de deficiencias individuales. Esta reacción regular permitió que la compañía tirante encima del estado de la revista y resolviera cualquier entrega en una moda dinámica y oportuna. Ahora, para todas las limaduras pendientes incluyendo ésos el pre-GDUFA archivado, la reacción es menos frecuente, y viene bajo la forma de carta completa de la reacción que no se publique hasta que el FDA haya cerco la reacción de cada disciplina. Es nuestra expectativa que este nuevo proceso completo de la carta de la reacción ha alargado importante el tiempo a la aprobación.

En 2013, Akorn presentó reacciones a seis letras completas de la reacción recibidas del FDA. A partir de ahora, la compañía tiene 14 adicionales CRLs que sean respondidos a corto.

Source:

Akorn, Inc.