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O estudo do PEARL-III de AbbVie encontra valores-limite preliminares, secundários nos pacientes com infecção crônica de GT1b HCV

Os primeiros resultados detalhados de AbbVie (NYSE: O estudo giratório da fase III de ABBV), PEARL-III, foi apresentado hoje como parte da 2a conferência sobre conferência de imprensa dos Retroviruses e das infecções oportunistas (CROI) e será apresentado igualmente como um tarde-disjuntor na conferência o 4 de março. PEARL-III avaliou a eficácia e a segurança de 12 semanas do tratamento com terapia de investigação de AbbVie com ou sem o ribavirin (RBV) em pacientes não-cirrhotic, adultos com infecção crônica do vírus da hepatite C do 1b do genótipo (GT1b (HCV)) que era nova ao tratamento.

O estudo de PEARL-III encontrou seus valores-limite preliminares e secundários. No estudo 419 paciente, as taxas de resposta virologic sustentadas um cargo-tratamento de 12 semanas (SVR12) de 99,5 e 99,0 por cento foram conseguidas com o regime de AbbVie com e sem RBV, respectivamente. Não havia nenhuma descontinuação da droga do estudo devido aos eventos adversos.

Os “resultados de PEARL-III são encorajadores, porque demonstram o regime de AbbVie podem conseguir taxas altas de SVR, com e sem o ribavirin através de diversas características pacientes naqueles com infecção crônica da hepatite C do 1b do genótipo,” disse Peter Ferenci, M.D., professor da gastroenterologia e da hepatologia, universidade médica de Viena.

PEARL-III registrou pacientes através da demografia e das características diferentes. As taxas de resposta nos pacientes com determinadas características (género masculino, raça preta e genótipo de IL28B NÃO-CENTÍMETRO CÚBICO) foram examinadas, porque estas populações pacientes foram associadas historicamente com ter uma resposta diminuída ao tratamento. As taxas de resposta altas foram observadas através de todos os pacientes no estudo, incluindo aqueles com estas características.

“Nós somos entusiasmado sobre os resultados fortes de PEARL-III que demonstram as taxas altas conseguidas regime de AbbVie SVR sem as descontinuações devido aos eventos adversos nos pacientes novos ao tratamento com infecção do 1b do genótipo,” dissemos Scott Brun, M.D., vice-presidente, revelação farmacêutica, AbbVie. “Adicionalmente, com estes dados, nós continuamos a estar na trilha para começar submissões reguladoras principais no segundo trimestre de 2014. AbbVie continuará a divulgar resultados detalhados adicionais do estudo da fase III nos congressos científicos futuros e nas publicações.”

Source:

AbbVie