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Les systèmes neufs du périphérique 60cm du dos en forme de losange du CSI reçoivent le jeu de FDA pour la demande de règlement de GARNITURE

Systèmes cardio-vasculaires, inc. (NASDAQ : CSII) (CSI), annoncé aujourd'hui lui a reçu le jeu de FDA de ses systèmes orbitaux 60cm® périphériques neufs d'athérectomie du dos en forme de losange 360 (OAS) pour la demande de règlement de la maladie artérielle périphérique (PAD).

« Recevant le jeu de FDA pour nos 60cm neufs, 4 dispositifs (4 francs) français explique l'engagement du CSI à la technologie progressive et augmentant le marché interventionnel, » a dit David L. Martin, président directeur général de CSI. « Nous fournissons à des médecins des options plus grandes de demande de règlement pour les lésions provocantes dans la patte inférieure, souvent liées à l'ischémie critique de membre, ou au CLI, qui si laissé non traité peut avoir comme conséquence l'amputation inférieure de membre.

« Nos dispositifs neufs de dos en forme de losange de 60cm sont compatibles avec des étuis d'introducteur de 4 francs. L'utilisation de plus petits étuis a été montrée pour réduire des temps de procédure, pour activer une guérison patiente plus rapide et pour avoir des complications moins procédurales de la purge, fournissant les indemnités procédurales complémentaires aux patients et aux médecins. »

Les systèmes neufs du périphérique 60cm du dos en forme de losange du CSI sont procurables dans deux modèles de tête, la tête 1.25mm micro, et la tête 1.25mm solide. Chaque dispositif offre une longueur plus courte d'arbre, un plus petit profil et un arbre plus flexible que leurs prédécesseurs pour la simplicité d'utilisation améliorée. Ces produits sont le dernier desserrage de la famille orbitale périphérique d'athérectomie du dos en forme de losange 360 neufs du profil bas du CSI des produits, établissant sur la réussite du dos en forme de losange compatible récent relâché 360 de 4 francs le dispositif de tête de 1,25 micros (arbre de 145cm).

Martin a conclu, « CSI redéfinit d'une façon minimum des soins invasifs avec notre système-procurable compatible neuf de 4 francs dans deux longueurs d'arbre (60cm et 145cm) et deux modèles de tête, la tête 1.25mm micro et tête solide de 1.25mm. Ces systèmes, combinés avec notre fuselage croissant des caractéristiques cliniques, fournissent à des médecins les solutions neuves de demande de règlement dans un effort pour réaliser un niveau de soins neuf pour des patients avec la GARNITURE tout en augmentant le marché pour d'une façon minimum des chirurgies invasives. »

Plus de 12 millions d'Américains souffrent de la GARNITURE et approximativement 25 pour cent de ces derniers progresseront au CLI, qui est associé aux occlusions complexes dans les artères tibiales (responsables d'accepter le flux sanguin à la patte inférieure). On l'estime que jusqu'à 20 pour cent de ces occlusions ne peuvent pas être traité du site traditionnel d'accès d'artère fémorale. Cependant, les avancements récents en technologie et les techniques ont rendu l'utilisation de l'accès tibiopedal rétrograde (où les médecins réalisent l'accès par les artères dans le pied ou la cheville) plus populaire ; augmentant les options de demande de règlement procurables pour la GARNITURE.

Source:

Cardiovascular Systems, Inc.