Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

I nuovi sistemi dell'unità periferica 60cm del Diamondback di CSI ricevono lo spazio di FDA per il trattamento del CUSCINETTO

Apparati cardiovascolari, inc (NASDAQ: CSII) (CSI), annunciato oggi ha ricevuto la distanza di FDA dei sui nuovi sistemi orbitali® periferici 60cm di Atherectomy del Diamondback 360 (OAS) per il trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD).

“Ricevendo spazio di FDA per i nostri nuovi 60cm, 4 unità francesi (4 franchi) dimostra l'impegno di CSI al progresso tecnologico ed ampliando il servizio interventional,„ ha detto David L. Martin, presidente e direttore generale di CSI. “Stiamo fornendo i medici le più vaste opzioni del trattamento per le lesioni provocatorie nel cosciotto più basso, connesse spesso con ischemia critica dell'arto, o il CLI, che se lasciato non trattato può provocare l'amputazione dell'arto inferiore.

“Le nostre nuove unità del Diamondback di 60cm sono compatibili con le guaine del introducer da 4 franchi. L'uso di più piccole guaine è stato indicato per diminuire i tempi di procedura, per permettere al ripristino paziente più rapido e per avere complicazioni meno procedurali da spurgo, fornente i vantaggi procedurali supplementari ai pazienti ed ai medici.„

I nuovi sistemi dell'unità periferica 60cm del Diamondback di CSI sono disponibili in due progettazioni della corona, nella corona micro 1.25mm e nella corona solida 1.25mm. Ogni unità offre una più breve lunghezza dell'asta cilindrica, un più piccolo profilo e un albero più flessibile che i loro predecessori per facilità d'uso migliore. Questi prodotti sono l'ultima versione della famiglia orbitale periferica di Atherectomy del Diamondback 360 del basso profilo di CSI nuovi dei prodotti, sviluppante sul successo del Diamondback compatibile recentemente rilasciato 360 da 4 franchi l'unità della corona di 1,25 micro (asta cilindrica di 145cm).

Martin ha concluso, “CSI sta ridefinendo come minimo il trattamento dilagante con il nostro nuovo sistema-disponibile compatibile di 4 franchi in due lunghezze dell'asta cilindrica (60cm e 145cm) e due progettazioni della corona, la corona micro 1.25mm e corona solida di 1.25mm. Questi sistemi, combinati con il nostro organismo crescente dei dati clinici, forniscono ai medici le nuove soluzioni del trattamento in uno sforzo per conseguire un nuovo risultato di cura per i pazienti con il CUSCINETTO mentre ampliando il servizio per le procedure come minimo dilaganti.„

Più di 12 milione Americani soffrono dal CUSCINETTO e circa 25 per cento di questi diventeranno il CLI, che è associato con le occlusioni complesse nelle arterie tibiali (responsabili dell'assicurare flusso sanguigno al cosciotto più basso). È stimato che fino a 20 per cento di queste occlusioni non possano essere trattato dal sito tradizionale di accesso dell'arteria femorale. Tuttavia, gli avanzamenti recenti nella tecnologia e le tecniche hanno reso l'uso di accesso tibiopedal retrogrado (dove i medici raggiungono l'accesso attraverso le arterie nel piede o nella caviglia) più popolare; ampliando le opzioni di trattamento disponibili per il CUSCINETTO.

Source:

Cardiovascular Systems, Inc.