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Os sistemas novos do Peripheral 60cm de Diamondbacks do CSI recebem o afastamento do FDA para o tratamento da ALMOFADA

Sistemas cardiovasculares, Inc. (NASDAQ: CSII) (CSI), anunciado hoje lhe recebeu o afastamento do FDA de seu Diamondbacks novo 360® sistemas orbitais 60cm periféricos de Atherectomy (OAS) para o tratamento da doença arterial periférica (PAD).

“Recebendo o afastamento do FDA para nossos 60cm novos, 4 dispositivos (4 francos) franceses demonstram o comprometimento do CSI à tecnologia de avanço e expandindo o mercado interventional,” disse David L. Martin, presidente e director-geral do CSI. “Nós estamos fornecendo médicos as opções mais largas do tratamento para lesões desafiantes no pé mais baixo, associadas frequentemente com a isquemia crítica do membro, ou CLI, que se saido não tratado pode conduzir a uma mais baixa amputação do membro.

“Nossos dispositivos novos de 60cm Diamondbacks são compatíveis com as bainhas do introducer de 4 francos. O uso de bainhas menores foi mostrado para reduzir tempos do procedimento, para permitir uma recuperação paciente mais rápida e para ter complicações menos processuais do sangramento, fornecendo benefícios processuais adicionais aos pacientes e aos médicos.”

Os sistemas novos do Peripheral 60cm de Diamondbacks do CSI estão disponíveis em dois projectos da coroa, 1.25mm na micro coroa, e na coroa 1.25mm contínua. Cada dispositivo oferece um comprimento mais curto do eixo, um perfil menor e um eixo mais flexível do que seus antecessores para a acessibilidade melhorada. Estes produtos são a liberação a mais atrasada da família orbital periférica de Diamondbacks 360 novos Atherectomy do perfil baixo do CSI dos produtos, construindo no sucesso do liberado recentemente 4 francos Diamondbacks compatível 360 dispositivo da coroa de 1,25 micros (eixo de 145cm).

Martin concluiu, “CSI está redefinindo mìnima o tratamento invasor com um nosso sistema-disponível compatível novo de 4 francos de dois comprimentos do eixo (60cm e 145cm) e dois projectos da coroa, 1.25mm a micro coroa e coroa contínua de 1.25mm. Estes sistemas, combinados com nosso corpo crescente de dados clínicos, fornecem médicos as soluções novas do tratamento em um esforço para conseguir um padrão de cuidado novo para pacientes com ALMOFADA ao expandir o mercado para procedimentos mìnima invasores.”

Mais de 12 milhão americanos sofrem da ALMOFADA e aproximadamente 25 por cento destes progredirão ao CLI, que é associado com as oclusões complexas nas artérias tibial (responsáveis para fornecer a circulação sanguínea ao pé mais baixo). Calcula-se que até 20 por cento destas oclusões são incapazes de ser tratado do local tradicional do acesso da artéria femoral. Contudo, os avanços recentes na tecnologia e as técnicas fizeram o uso do acesso tibiopedal retrógrado (onde os médicos conseguem o acesso através das artérias no pé ou no tornozelo) mais popular; expandindo as opções do tratamento disponíveis para a ALMOFADA.

Source:

Cardiovascular Systems, Inc.