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Les pharmaceutiques d'Idera enregistre des résultats positifs de haut-line d'essai de la phase 2 d'IMO-8400

Idera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : IDRA) a aujourd'hui annoncé des caractéristiques positives de haut-line de son randomisé, en double aveugle, essai de la phase réglé par placebo 2 d'IMO-8400 dans 32 patients présentant le psoriasis modéré-à-sévère de plaque. Le but principal de l'essai était d'évaluer la sécurité et la tolérabilité d'IMO-8400 sur une période de demande de règlement de 12 semaines, avec un second objectif pour évaluer l'activité clinique d'IMO-8400. L'essai a répondu à son but principal pendant que toutes les demandes de règlement étaient bien tolérées sans l'arrêt associé par demande de règlement, les événements défavorables sérieux ou les réductions des doses. La demande de règlement IMO-8400 a répondu au second objectif d'expliquer l'activité clinique dans les patients présentant le psoriasis, comme évalué par région de psoriasis et index de gravité (PASI). IMO-8400, qui est le candidat clinique du fil d'Idera, est un antagoniste de la stratégie comme un péage (TLRs) d'Idera des récepteurs 7, 8, et 9. est de développer IMO-8400 pour la demande de règlement des formes génétiquement définies des maladies auto-immune de lymphome et d'orphelin de lymphocyte B.

« L'achèvement couronné de succès de cet essai est une étape complémentaire importante dans notre programme d'antagoniste de TLR. Nous avons étudié le psoriasis comme signe initial de la maladie d'expliquer la validation de principe clinique pour nos antagonistes de TLR dans les maladies auto-immune, » a dit Sudhir Agrawal, D. Phil., Président Directeur Général des pharmaceutiques d'Idera. « Avec ces caractéristiques, nous pouvons maintenant poursuivre notre stratégie commerciale annoncée et avancer nos candidats de médicament antagoniste de TLR pour la demande de règlement des maladies orphelines avec le besoin médical imprévisible élevé. Vers cet objectif, notre stratégie de développement clinique pour IMO-8400 est concentrée sur des lymphomes de lymphocyte B hébergeant la mutation de MYD88 L265P, et sur des signes orphelins de maladie auto-immune. Au-dessus du reste de 2014, nous anticipons les patients de inscription dans les essais IMO-8400 pour le macroglobulinemia de Waldenström, le grand lymphome de lymphocyte B et polymyositis diffus et la dermatomyosite. »

« Nous sommes très heureux d'avoir atteint les objectifs de cet essai lié à la sécurité et à la tolérabilité plus de trois mois de dosage, et d'avoir obtenu la preuve de l'activité clinique avec IMO-8400 dans des patients de psoriasis. Ceci fournit davantage de validation du raisonnement scientifique de bloquer la sur-activation de TLRs spécifique, » Lou commenté Brenner, M.D., vice-président principal et médecin-chef des pharmaceutiques d'Idera. « Ces caractéristiques supportent également nos plans de développement cliniques pour IMO-8400 sous les formes génétiquement définies des maladies auto-immune de lymphome et d'orphelin de lymphocyte B. »

L'essai a répondu à son but principal d'expliquer la sécurité et la tolérabilité à chacun des trois niveaux de dose. Pour tous les sujets, la demande de règlement a été bien tolérée sans l'arrêt associé par demande de règlement, les événements défavorables sérieux ou les réductions des doses.

L'essai a également répondu à un second objectif d'expliquer l'activité clinique basé sur des rayures de PASI. Parmi les patients qui ont fini 12 semaines de demande de règlement selon le protocole, PASI 50 a été réalisé dans neuf (45%) de 20 qui a reçu IMO-8400 à n'importe quel niveau de dose, et dans l'un (14%) de sept qui a reçu le placebo. PASI 75 a été réalisé dans quatre (20%) de patients soignés par IMO-8400 à n'importe quel niveau de dose, et dans les témoins placebo zéro. PASI 50 et PASI 75 sont définis en tant qu'amélioration de 50% et de 75%, respectivement, comparée à la ligne zéro PASI.

Source:

Idera Pharmaceuticals, Inc.