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I prodotti farmaceutici di Idera riferisce i risultati positivi del superiore line dalla prova di fase 2 di IMO-8400

Idera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IDRA) oggi ha annunciato i dati positivi dalla sua ripartita le probabilità da, prova alla cieca, del superiore line prova di fase gestita placebo 2 di IMO-8400 in 32 pazienti con la psoriasi moderato--severa della placca. L'obiettivo principale della prova era di valutare la sicurezza e la tollerabilità di IMO-8400 su un periodo del trattamento di 12 settimane, con un obiettivo secondario per valutare l'attività clinica di IMO-8400. La prova ha risposto il suo obiettivo principale mentre tutti i trattamenti sono stati tollerati bene senza la sospensione riferita il trattamento, gli eventi avversi seri o le riduzioni della dose. Il trattamento IMO-8400 ha risposto l'obiettivo secondario di dimostrazione dell'attività clinica in pazienti con la psoriasi, come valutato da area di psoriasi e dall'indice analitico della severità (PASI). IMO-8400, che è candidato clinico del cavo di Idera, è un antagonista della strategia del tipo di tributo (TLRs) di Idera dei ricevitori 7, 8 e 9. è di sviluppare IMO-8400 per il trattamento dei moduli geneticamente definiti di linfoma del linfocita B e di orphan le malattie autoimmuni.

“Il riuscito completamento di questa prova è una pietra miliare supplementare importante nel nostro programma dell'antagonista di REFLEX BIOTTICA. Abbiamo studiato la psoriasi come l'indicazione iniziale di malattia di dimostrare il proof of concept clinico per i nostri antagonisti di REFLEX BIOTTICA nelle malattie autoimmuni,„ ha detto Sudhir Agrawal, D. Phil., direttore generale dei prodotti farmaceutici di Idera. “Con questi dati, possiamo ora perseguire la nostra strategia aziendale annunciata ed avanzare i nostri candidati della droga dell'antagonista di REFLEX BIOTTICA per il trattamento delle malattie orfane con alto bisogno medico insoddisfatto. Verso questo scopo, la nostra strategia di sviluppo clinica per IMO-8400 è messa a fuoco sui linfomi del linfocita B che harboring la mutazione di MYD88 L265P e sulle indicazioni orfane di malattia autoimmune. Sopra il resto di 2014, anticipiamo i pazienti d'iscrizione nelle prove IMO-8400 per il macroglobulinemia di Waldenström, grande linfoma del linfocita B e polymyositis diffuso e dermatomyositis.„

“Siamo molto piacevoli incontrare gli scopi di questa prova relativa alla sicurezza ed alla tollerabilità oltre tre mesi di dosaggio ed ottenere la prova di attività clinica con IMO-8400 nei pazienti di psoriasi. Ciò fornisce ulteriore convalida della spiegazione razionale scientifica dell'sovra-attivazione di didascalia di TLRs specifico,„ Lou commentato Brennero, M.D., vicepresidente senior e capo ispettore sanitario dei prodotti farmaceutici di Idera. “Questi dati egualmente supportano i nostri piani di sviluppo clinici per IMO-8400 nei moduli geneticamente definiti di linfoma del linfocita B e delle malattie autoimmuni dell'orfano.„

La prova ha risposto il suo obiettivo principale di dimostrazione la sicurezza e della tollerabilità a tutti e tre i livelli di dose. Per tutti gli oggetti, il trattamento è stato tollerato bene senza la sospensione riferita il trattamento, gli eventi avversi seri o le riduzioni della dose.

La prova egualmente ha risposto un obiettivo secondario di dimostrazione dell'attività clinica basata sui punteggi di PASI. Fra i pazienti che hanno completato 12 settimane del trattamento per protocollo, PASI 50 è stato raggiunto in nove (45%) di 20 chi ha ricevuto IMO-8400 a tutto il livello di dose ed in uno (14%) di sette chi ha ricevuto il placebo. PASI 75 è stato raggiunto in quattro (20%) dei pazienti curati IMO-8400 a tutto il livello di dose e nei pazienti di placebo zero. PASI 50 e PASI 75 sono definiti rispettivamente come miglioramento di 75% e di 50%, confrontato al riferimento PASI.

Source:

Idera Pharmaceuticals, Inc.