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Os fármacos de Idera relatam a parte-linha positiva resultados da experimentação da fase 2 de IMO-8400

Idera Fármacos, Inc. (NASDAQ: IDRA) anunciou hoje a parte-linha positiva dados do seu randomized, dobro-cego, experimentação controlada placebo da fase 2 de IMO-8400 em 32 pacientes com psoríase moderado-à-severa da chapa. O objetivo preliminar da experimentação era avaliar a segurança e a tolerabilidade de IMO-8400 durante um período de um tratamento de 12 semanas, com um objetivo secundário para avaliar a actividade clínica de IMO-8400. A experimentação encontrou seu objetivo preliminar enquanto todos os tratamentos foram tolerados bem sem a descontinuação relativa tratamento, eventos adversos sérios ou reduções da dose. O tratamento IMO-8400 encontrou o objetivo secundário de demonstrar a actividade clínica nos pacientes com psoríase, como avaliado pela área da psoríase e pelo deslocamento predeterminado da severidade (PASI). IMO-8400, que é candidato clínico do chumbo de Idera, é um antagonista Pedágio-como da estratégia (TLRs) de Idera dos receptors 7, 8, e 9. é desenvolver IMO-8400 para o tratamento de formulários genetically definidos do linfoma da B-pilha e orphan doenças auto-imunes.

“A conclusão bem sucedida desta experimentação é um marco miliário adicional importante em nosso programa do antagonista de TLR. Nós estudamos a psoríase como a indicação inicial da doença demonstrar a prova de conceito clínica para nossos antagonistas de TLR em doenças auto-imunes,” disse Sudhir Agrawal, D. Phil., director geral de fármacos de Idera. “Com estes dados, nós podemos agora levar a cabo nossa estratégia empresarial anunciada e avançar nossos candidatos da droga do antagonista de TLR para o tratamento de doenças órfãos com necessidade médica não satisfeita alta. Para este objetivo, nossa estratégia de revelação clínica para IMO-8400 é centrada nos linfomas da B-pilha que abrigam a mutação de MYD88 L265P, e sobre indicações órfãos da doença auto-imune. Sobre o restante de 2014, nós antecipamos pacientes registrando-se nas experimentações IMO-8400 para o macroglobulinemia de Waldenström, grande linfoma da B-pilha e polymyositis difuso e dermatomyositis.”

“Nós somos muito satisfeitos ter encontrado os objetivos desta experimentação relativa à segurança e à tolerabilidade sobre três meses da dose, e ter obtido a evidência da actividade clínica com o IMO-8400 em pacientes da psoríase. Isto fornece uma validação mais adicional da base racional científica de obstruir a sobre-activação de TLRs específico,” Lou comentado Brenner, M.D., vice-presidente superior e médico do chefe de fármacos de Idera. “Estes dados igualmente apoiam nossos planos de desenvolvimento clínicos para IMO-8400 em formulários genetically definidos do linfoma da B-pilha e de doenças auto-imunes do órfão.”

A experimentação encontrou seu objetivo preliminar de demonstrar a segurança e a tolerabilidade a todos os três níveis da dose. Para todos os assuntos, o tratamento foi tolerado bem sem a descontinuação relativa tratamento, eventos adversos sérios ou reduções da dose.

A experimentação igualmente encontrou um objetivo secundário de demonstrar a actividade clínica baseada em contagens de PASI. Entre os pacientes que terminaram 12 semanas do tratamento pelo protocolo, PASI 50 foi conseguido em nove (45%) de 20 quem recebeu IMO-8400 a todo o nível da dose, e em um (14%) de sete quem recebeu o placebo. PASI 75 foi conseguido em quatro (20%) de pacientes tratados IMO-8400 a todo o nível da dose, e nos pacientes de placebo zero. PASI 50 e PASI 75 são definidos como a melhoria de 50% e de 75%, respectivamente, comparada à linha de base PASI.

Source:

Idera Pharmaceuticals, Inc.