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Los productos farmacéuticos de Idera denuncian la capota-línea positiva resultados de la juicio de la fase 2 de IMO-8400

Idera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IDRA) anunció hoy la capota-línea positiva datos de su haber seleccionado al azar, de doble anonimato, juicio controlada placebo de la fase 2 de IMO-8400 en 32 pacientes con psoriasis moderado-a-severo de la placa. El objetivo primario de la juicio era evaluar el seguro y la tolerabilidad de IMO-8400 durante un período del tratamiento de 12 semanas, con un objetivo secundario para evaluar la actividad clínica de IMO-8400. La juicio logró su objetivo primario mientras que todos los tratamientos fueron tolerados bien sin la discontinuación relacionada tratamiento, acciones adversas serias o reducciones de la dosis. El tratamiento IMO-8400 logró el objetivo secundario de demostrar actividad clínica en pacientes con psoriasis, según lo fijado por área del psoriasis y índice de la severidad (PASI). IMO-8400, que es candidato clínico del guía de Idera, es un antagonista Peaje-como de la estrategia (TLRs) de Idera de los receptores 7, 8, y 9. es desarrollar IMO-8400 para el tratamiento de formas genético definidas del linfoma del linfocito B y dejar huérfano enfermedades autoinmunes.

La “realización acertada de esta juicio es una piedra miliaria adicional importante en nuestro programa del antagonista de TLR. Hemos estudiado psoriasis como la indicación inicial de la enfermedad de demostrar la prueba del concepto clínica para nuestros antagonistas de TLR en enfermedades autoinmunes,” dijo a Sudhir Agrawal, D. Phil., director general de los productos farmacéuticos de Idera. “Con estos datos, podemos ahora perseguir nuestra estrategia empresarial anunciada y avance a nuestros candidatos de la droga del antagonista de TLR al tratamiento de enfermedades huérfanas con alta necesidad médica incumplida. Hacia esta meta, nuestra estrategia de desarrollo clínica para IMO-8400 se centra en los linfomas del linfocito B que abrigan la mutación de MYD88 L265P, y en indicaciones huérfanas de la enfermedad autoinmune. Sobre el resto de 2014, anticipamos a pacientes que alistan en las juicios IMO-8400 para el macroglobulinemia de Waldenström, linfoma del linfocito B y polymyositis grande difuso y dermatomyositis.”

“Estamos muy contentos haber resuelto las metas de esta juicio relacionada con el seguro y la tolerabilidad durante tres meses de dosificación, y haber obtenido pruebas de la actividad clínica con IMO-8400 en pacientes del psoriasis. Esto ofrece la validación adicional del análisis razonado científico de cegar la sobre-activación de TLRs específico,” Lou comentado Brenner, M.D., vicepresidente y director médico de los productos farmacéuticos de Idera. “Estos datos también soportan nuestros planes de revelado clínicos para IMO-8400 en formas genético definidas del linfoma del linfocito B y de las enfermedades autoinmunes del huérfano.”

La juicio logró su objetivo primario de demostrar seguro y tolerabilidad en los tres niveles de dosis. Para todos los temas, el tratamiento fue tolerado bien sin la discontinuación relacionada tratamiento, acciones adversas serias o reducciones de la dosis.

La juicio también logró un objetivo secundario de demostrar la actividad clínica basada en muescas de PASI. Entre los pacientes que terminaron 12 semanas del tratamiento por protocolo, PASI 50 fue logrado en nueve (el 45%) de 20 quién recibió IMO-8400 en cualquier nivel de dosis, y en uno (el 14%) de siete quién recibió placebo. PASI 75 fue logrado en cuatro (el 20%) de pacientes tratados IMO-8400 en cualquier nivel de dosis, y en los pacientes de placebo cero. PASI 50 y PASI 75 se definen como mejoría del 50% y del 75%, respectivamente, comparada a la línea de fondo PASI.

Source:

Idera Pharmaceuticals, Inc.