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ANP enregistre des résultats positifs d'étude de toxicité continuelle d'ATL1102 dans la sclérose en plaques

La thérapeutique antisens limitée (« ANP » ou la « compagnie ") est heureuse d'informer que les résultats d'une étude de toxicité continuelle chez les singes indiquent qu'ATL1102, un oligonucléotide antisens actuel en cours de développement pour la demande de règlement de la sclérose en plaques (MS), bien-a été toléré si donné en sous-cutanée pendant une période de dosage de six mois aux 2 niveaux de dose a vérifié (1,5 et 3mg/kg/dose). La compagnie croit que l'expérience préclinique et clinique jusqu'à présent avec ATL1102 devrait laisser doser dans de futurs essais à ou au-dessus des 1,5 mg/kg/niveaux de dose.

Basé sur des découvertes histologiques en commun avec une étude précédente de singe aux doses dépassant 1.5mg/kg/dose, la compagnie continue à évaluer les caractéristiques continuelles de singe en ce qui concerne la pertinence humaine potentielle, et les biomarqueurs de sécurité qui peuvent être utiles dans de futures études cliniques. Des expositions réalisées dans cette étude sont considérées comme potentiellement cliniquement appropriées basées sur les résultats d'efficacité de l'essai précédemment conduit d'IIa de phase d'ATL1102 dans des patients de milliseconde.

En attendant le reçu et le bilan final de caractéristiques de l'étude actuelle, ainsi que l'examen de toutes les caractéristiques précliniques et cliniques obtenues, ANP planification de futures discussions d'autorité de régulation concernant le développement ultérieur d'ATL1102 et le régime de dosage pour un futur essai d'IIb de phase dans des patients de milliseconde. La compagnie anticipe l'examen final des discussions ce an et complémentaires de caractéristiques avant juin avec les USA Food and Drug Administration (FDA) à un contact pré-IND pendant le 3ème trimestre 2014.

Le Président antisens de thérapeutique et le diamant de directeur général repère ont indiqué que « les résultats de cette étude toxicologique la plus récente et des caractéristiques humaines jusqu'à présent sont d'une manière encourageante et re-enflamment nos espoirs pour ce projet. Nous continuons à produire des caractéristiques neuves sur ATL1102 que nous croyons supporterons des interactions positives avec la FDA par rapport à nos régimes pour un futur essai d'IIb de phase dans des patients de milliseconde. Nous attendons avec intérêt de confirmer nos régimes pour le développement clinique ultérieur d'ATL1102 avec la FDA dans les mois à venir. »