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ANP relata resultados positivos do estudo de toxicidade crônico de ATL1102 na esclerose múltipla

A terapêutica antisentido limitada (“ANP” ou a “empresa ") é satisfeito recomendar que os resultados de um estudo de toxicidade crônico nos macacos indicam que ATL1102, um oligonucleotide antisentido actualmente em desenvolvimento para o tratamento da esclerose múltipla (MS), bem-estêve tolerado quando dado subcutaneously por um período de dose de 6 meses a 2 níveis da dose testados (1,5 e 3mg/kg/dose). A empresa acredita que a experiência pré-clínica e clínica até agora com ATL1102 deve reservar dosar nas experimentações futuras a ou acima do nível de 1,5 mg/kg/dose.

Baseado em resultados histologic em comum com um estudo precedente do macaco nas doses que excedem 1.5mg/kg/dose, a empresa continua a avaliar os dados crônicos do macaco no que diz respeito à importância humana potencial, e os biomarkers da segurança que podem ser úteis nos estudos clínicos futuros. As exposições conseguidas neste estudo são consideradas como potencial clìnica relevantes baseadas nos resultados da eficácia da experimentação previamente conduzida de IIa da fase de ATL1102 em pacientes do MS.

Durante o recibo e a avaliação final dos dados do estudo actual, assim como a revisão de todos os dados pré-clínicos e clínicos obtidos, ANP está planeando as discussões futuras da entidade regular em relação a uma revelação mais adicional de ATL1102 e ao regime de dose para uma experimentação futura de IIb da fase em pacientes do MS. A empresa antecipa a revisão final das discussões daqui até junho de este-ano e de continuação dos dados com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) em uma reunião pre-IND durante o ó quarto 2014.

O CEO da terapêutica e o diamante antisentido de Mark do director administrativo disseram que “os resultados deste estudo o mais recente da toxicologia e dos dados humanos até agora são encorajadores e re-inflamam nossas esperanças para este projecto. Nós estamos continuando a gerar dados novos em ATL1102 que nós acreditamos apoiaremos interacções positivas com o FDA com relação a nossos planos para uma experimentação futura de IIb da fase em pacientes do MS. Nós olhamos para a frente a confirmar nossos planos para a revelação clínica mais adicional de ATL1102 com o FDA nos meses de vinda.”