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ANP denuncia resultados positivos del estudio de toxicidad crónico de ATL1102 en esclerosis múltiple

La terapéutica antisentido limitada (“ANP” o la “compañía ") está satisfecha aconsejar que los resultados de un estudio de toxicidad crónico en grapas indican que ATL1102, un oligonucleótido antisentido actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS), bien-fue tolerado cuando estaba dado subcutáneo por un período de dosificación de seis meses en los 2 niveles de dosis probados (1,5 y 3mg/kg/dose). La compañía cree que la experiencia preclínica y clínica hasta la fecha con ATL1102 debe permitir el dosificar en las juicios futuras en o por encima del nivel de 1,5 mg/kg/dosis.

De acuerdo con conclusión histologic en común con un estudio anterior de la grapa en las dosis que exceden 1.5mg/kg/dose, la compañía continúa evaluar los datos crónicos de la grapa con respecto a importancia humana potencial, y los biomarkers del seguro que pueden ser útiles en los estudios clínicos futuros. Las exposiciones logradas en este estudio se miran como potencialmente clínico relevantes basadas en los resultados de la eficacia de la juicio previamente conducto de IIa de la fase de ATL1102 en pacientes del ms.

Hasta que finalice recibo y la evaluación final de los datos del estudio actual, así como la revista de todos los datos preclínicos y clínicos obtenidos, ANP está proyectando las discusiones futuras de la dependencia reguladora con respecto el revelado adicional de ATL1102 y al régimen de dosificación para una juicio futura de IIb de la fase en pacientes del ms. La compañía anticipa la revista final de las discusiones en junio del este-año y de la continuación de los datos con los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) en una reunión pre-IND durante el 3ro cuarto 2014.

El diamante antisentido del CEO de la terapéutica y del director de gerente marca dijo que “los resultados de este estudio más reciente de la toxicología y de los datos humanos hasta la fecha son encouraging y que re-encienden nuestras esperanzas de este proyecto. Estamos continuando generar nuevos datos en ATL1102 que creamos soportemos acciones recíprocas positivas con el FDA en relación a nuestros planes para una juicio futura de IIb de la fase en pacientes del ms. Observamos adelante a confirmar nuestros planes para el revelado clínico posterior de ATL1102 con el FDA en los meses que vienen.”