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LO SYD985 ADC di Synthon dimostra l'attività antitumorale, supera anti-HER2 di piombo ADC

I Biopharmaceuticals di Synthon oggi hanno annunciato i risultati di un programma comparativo testa a testa del suo coniugato SYD985 (ADC) della anticorpo-droga con il servizio di Roche che piombo anti-HER2 l'ADC, T-DM1 (Kadcyla®*).

SYD985 è un HER2-targeting ADC basato sul carico utile spaccabile privato del linker-duocarmycin di Synthon e del trastuzumab (vc-seco-DUBA). I dati supportano il potenziale di SYD985 di rispondere all'alto bisogno medico insoddisfatto dei pazienti con il cancro al seno di HER2 2+ e di HER2 1+ per cui non c'è corrente efficace terapia disponibile.

I confronti sono stati assorbiti in vitro e in vivo provando. In vivo lo studio era paziente in- condotto - modelli derivati dello xenotrapianto in mouse - modelli preclinici conosciuti per il loro altamente valore predittivo per risultato clinico. Nello studio, che il cancro al seno implicato modella, SYD985 ha dimostrato l'attività antitumorale senza precedenti e chiaramente ha superato T-DM1, specialmente dove c'era un'espressione bassa di HER2. Si veda l'ulteriore informazione nelle note agli editori.

Le analisi più approfondite ed i dati preclinici su questo studio del benchmark con SYD985 saranno presentati alla riunione annuale 2014 di AACR.

Sulla base di questi risultati, il profilo preclinico di SYD985 può permettere all'estensione della popolazione bersaglio dei malati di cancro che possono reagire a questo trattamento per includere i pazienti 1+ e 2+ IHC-HER2/Pesce-negativi. Analogo a T-DM1, SYD985 sarà provato nei pazienti di cancro al seno refrattari che sono Pesce-positivi e/o IHC-HER2 3+, ma questi dati recenti egualmente autorizzano gli studi clinici con SYD985 in pazienti con le malignità 1+ e 2+ di HER2.

Jacques Lemmens, direttore generale delle osservazioni di Synthon: “Siamo molto piacevoli con questi risultati. Una volta confermata negli studi clinici, la popolazione bersaglio per SYD985 sarebbe significativamente più vasta di quella per l'opzione corrente di terapia. Ciò permetterebbe ad un trattamento possibile per i malati di cancro con un alto bisogno medico insoddisfatto, compreso i pazienti di cancro al seno negativi tripli, in cui attualmente non ci ne sono.„

Synthon sta preparando per 'lo studio primo in umano che pianificazione per cominciare nella seconda metà di 2014. La società ritiene che questo test clinico di fase I più ulteriormente convalidi la sua tecnologia dell'ADC come potenzialmente classa miglirice.

Source:

Synthon