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O SYD985 CAD de Synthon demonstra a actividade antitumorosa, outperforms anti-HER2 de condução CAD

Os Biopharmaceuticals de Synthon anunciaram hoje os resultados de um cara a cara programa comparativo de seu conjugado SYD985 (ADC) da anticorpo-droga com o mercado de Roche que conduz anti-HER2 CAD, T-DM1 (Kadcyla®*).

SYD985 é um HER2-targeting CAD baseado na carga útil fendida proprietária do trastuzumab e do linker-duocarmycin de Synthon (vc-seco-DUBA). Os dados apoiam o potencial de SYD985 endereçar a necessidade médica não satisfeita alta de pacientes com cancro da mama de HER2 2+ e de HER2 1+ para quem não há actualmente nenhuma terapia eficaz disponível.

As comparações foram desenhadas dentro in vitro e in vivo testando. In vivo o estudo era - paciente - modelos derivados dentro conduzidos nos ratos - modelos pré-clínicos do xenograft conhecidos para seu valor altamente com carácter de previsão para o resultado clínico. No estudo, que o cancro da mama involvido modela, SYD985 demonstrou actividade antitumorosa inaudita e outperformed claramente T-DM1, particularmente onde havia uma baixa expressão de HER2. Veja a informações adicionais nas notas aos editores.

Umas análises mais detalhadas e os dados pré-clínicos neste estudo da marca de nível com SYD985 serão apresentados na reunião anual 2014 de AACR.

Baseado nestes resultados, o perfil pré-clínico de SYD985 pode permitir a extensão da população de alvo das pacientes que sofre de cancro que podem responder a este tratamento para incluir os pacientes 1+ e 2+ Peixe-negativos/IHC-HER2. Análogo a T-DM1, SYD985 será testado nos pacientes de cancro da mama refractários que são Peixe-positivos e/ou IHC-HER2 3+, mas estes dados recentes igualmente justificam estudos clínicos com o SYD985 nos pacientes com malignidades 1+ e 2+ de HER2.

Jacques Lemmens, director geral de comentários de Synthon: “Nós somos muito satisfeitos com estes resultados. Quando confirmada em estudos clínicos, a população de alvo para SYD985 seria significativamente mais larga do que aquela para a opção actual da terapia. Isto permitiria um tratamento possível para pacientes que sofre de cancro com uma necessidade médica não satisfeita alta, incluindo os pacientes de cancro da mama negativos triplos, onde presentemente não há nenhuns.”

Synthon está preparando-se para 'o estudo primeiro-em-humano que é planeado começar na segunda metade de 2014. A empresa acredita esta fase onde mim o ensaio clínico validará mais sua tecnologia do CAD como potencial a melhor-em-classe.

Source:

Synthon