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Santen annonce des résultats de la phase III des injections intravitreal de sirolimus dans les patients postérieurs non contagieux d'uvéite de segment

Santen Inc., la filiale des États-Unis de la société pharmaceutique ophtalmique globale Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka, Japon), aujourd'hui annoncée que l'étude 1 de SAKURA (étude évaluant la demande de règlement d'uvéite masquée double par ‐), le premier deux de la phase globale III étudie les injections intravitreal de évaluation des sirolimus dans les patients présentant l'uvéite postérieure non contagieuse de segment (NI-PSU), contactées son point final primaire.

« NI-PSU est une maladie débilitante qui affecte les adultes fonctionner-âgés mondiaux. Actuel, il n'y a des demandes de règlement non-stéroïdiennes pas approuvées par le FDA pour cet état menaçant de vue. Nous sommes excités par les caractéristiques de SAKURA et croyons que le sirolimus peut fournir à des médecins la première option intravitreal non-stéroïdienne de demande de règlement pour leurs patients souffrant avec NI-PSU, » a indiqué M. Naveed Shams, officier et président scientifique en chef et Président de Santen Inc.

SAKURA est une multinationale actuelle, multicentrique, étude randomisée et double-masquée évaluant la sécurité et l'efficacité du sirolimus. 347 patients avec le postérieur, le cliché intermédiaire ou le panuveitis non contagieux ont été inscrits à approximativement 150 sites pour des patients éligibles de l'étude 1. de SAKURA étaient randomisés dans trois armes de demande de règlement, chaque différentes doses de réception de sirolimus par l'injection intravitreal. Le point final primaire était la proportion de patients réalisant une rayure vitréenne de brume de zéro au mois cinq (écaille photographique normalisée de nomenclature d'uvéite [SUN]). L'étude 2 de SAKURA continue à inscrire des patients sous le même protocole.

Source:

Santen Inc.,

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    Santen Pharmaceutical Co., Ltd.. (2020, February 01). Santen annonce des résultats de la phase III des injections intravitreal de sirolimus dans les patients postérieurs non contagieux d'uvéite de segment. News-Medical. Retrieved on July 04, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20140407/Santen-announces-Phase-III-results-of-sirolimus-intravitreal-injections-in-non-infectious-posterior-segment-uveitis-patients.aspx.

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