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A orientação no uso de Tamiflu precisa de ser revista à luz da maioria de evidência recente

Os BMJ e o Cochrane chamam o governo e responsáveis pelas decisões da política sanitária para rever a orientação no uso de Tamiflu à luz da maioria de evidência recente

Tamiflu (o oseltamivir antiviroso da droga) não encurta sintomas da gripe em meio dia, mas lá é nenhuma boa evidência para apoiar reivindicações que reduz admissões ao hospital ou complicações da gripe. Isto é de acordo com a revisão actualizado da evidência de Cochrane, publicada hoje pela colaboração de Cochrane, pela rede independente, global da pesquisa de cuidados médicos e Pelo BMJ. A evidência das experimentações do tratamento confirma o risco aumentado de sofrimento da náusea e de vomitar. E quando Tamiflu foi usado em experimentações da prevenção havia um risco aumentado de dores de cabeça, de distúrbios psiquiátricas, e de eventos renais. Embora quando usada como um tratamento preventivo, a droga pode reduzir o risco de povos que sofrem a gripe sintomático, é não demonstrado que pode parar os povos que levam o virus da gripe e que espalham o a outro.

A revisão actualizado a mais atrasada de Cochrane: Os inibidores do Neuraminidase para impedir e tratar a gripe em adultos e em crianças saudáveis, são baseados em relatórios internos completos de 20 Tamiflu (oseltamivir) e 26 experimentações de Relenza (zanamivir). Estas experimentações envolveram mais de 24.000 povos e os resultados desafiam a suposição histórica que os inibidores do neuraminidase são eficazes na gripe de combate. A evidência igualmente sugere que haja umas insuficientes terras para apoiar o uso de Tamiflu em impedir a propagação pessoal da gripe. Isto levanta umas perguntas mais adicionais sobre a maioria de modo eficaz apoiar o regulamento da droga e a tomada de decisão pública da política sanitária. As reivindicações sobre a eficácia de Tamiflu contra complicações eram um factor chave nas decisões feitas pelos governos em todo o mundo à armazenagem estas drogas em caso de uma pandemia. Os E.U. gastaram mais de $1,3 bilhões que compram uma reserva estratégica dos antivirais, quando no Reino Unido o governo gastar quase £424 milhão para uma armazenagem de aproximadamente 40 milhão doses.

Em 2009, uma falta do acesso aos dados experimentais disponíveis impediu dos esforços dos pesquisadores de Cochrane para verificar a segurança e a eficácia de Tamiflu - e conduzido às perguntas sobre decisões à armazenagem a droga quando os riscos e os benefícios permaneceram incertos. Hoje, Os BMJ e o Cochrane emitem um atendimento comum ao governo e responsáveis pelas decisões da política sanitária o mundo sobre, perguntando à luz dos resultados os mais atrasados da revisão de Cochrane, você faria as mesmas recomendações hoje, escolhendo à armazenagem Tamiflu?

Comparado com um placebo, tomar Tamiflu conduzido a um alívio mais rápido gripe-como de sintomas apenas de meio dia (7 dias a 6,3 dias) nos adultos, mas no efeito nas crianças era mais incerta. Não havia nenhuma evidência de uma redução nas hospitalizações ou em complicações sérias da gripe; pneumonia, bronquite, sinusite ou otite confirmada em adultos ou em crianças. Tamiflu igualmente aumentou o risco de náusea e de vômito nos adultos perto ao redor 4 por cento e nas crianças por 5 por cento. Havia um risco aumentado relatado de eventos psiquiátricas de ao redor 1 por cento quando Tamiflu foi usado para impedir a gripe. A evidência igualmente sugere que Tamiflu impeça que alguns povos produzam suficientes números de seus próprios anticorpos para lutar a infecção.

O uso mundial de Tamiflu, aumentou dramàtica desde a manifestação do vírus H1N1 (gripe de suínos) em abril de 2009. Acreditou-se inicialmente que reduziria admissões de hospital e complicações da gripe, tais como a pneumonia, durante pandemias de gripe. Contudo, a evidência original apresentada às agências governamentais estava em todo o mundo incompleta. A revisão de Cochrane tirou proveito do acesso a uns relatórios mais completos da pesquisa original, feitos agora disponíveis pelos fabricantes, pelo Roche e pelo GlaxoSmithKline. Embora a revisão confirme benefícios pequenos no relevo do sintoma, há pouco para justificar toda a opinião que reduz a admissão de hospital ou o risco de desenvolver a pneumonia confirmada. Junto com a evidência de prejudica da medicamentação, ele levanta a pergunta de se stockpiling global das drogas é ainda justificável dado a falta da evidência segura para apoiar as reivindicações originais de seus benefícios.

O Dr. David Tovey, redactor-chefe, Cochrane, disse: “Nós temos agora a mais robusta, a revisão global em inibidores do neuraminidase do `' que existe. Pensou inicialmente para reduzir hospitalizações e complicações sérias da gripe, os destaques da revisão que Tamiflu não está provado fazer este, e igualmente parece conduzir aos efeitos prejudiciais que não foram relatados inteiramente nas publicações originais. Isto mostra a importância de assegurar-se de que os dados experimentais sejam transparentes e acessíveis.”

O Dr. Tom Jefferson, Dr. Carl Heneghan, Dr. Peter Doshi, autores da revisão, inibidores do Neuraminidase de Cochrane revê a equipe, disse: Da “a aprovação e o uso droga não podem ser baseados em informação inclinada ou faltante mais por muito tempo. Nós arriscamos demasiado na saúde e na economia da nossa população. Esta revisão actualizado de Cochrane é a primeira vez que uma revisão sistemática de Cochrane foi baseada somente em relatórios clínicos do estudo e em comentários do regulador. É o primeiro exemplo da ciência aberta na medicina usando os relatórios clínicos completos do estudo disponíveis sem circunstâncias. E conseqüentemente as conclusões são aquela muito mais rica. Nós incitamos povos não confiar em experimentações publicadas apenas ou no comentário dos responsáveis pelas decisões opor da saúde, mas ver a informação para se.”

A revisão recomenda claramente que a orientação no uso de inibidores do neuraminidase (oseltamivir e zanamivir) na prevenção ou de tratamento da gripe deve ser revisada para tomar em consideração a evidência do benefício pequeno e o risco aumentado de prejudica.

O Dr. Fiona Godlee, redactor-chefe, British Medical Journal, disse: “Esta revisão é o resultado de muitos anos de esforços para alcançar e usar os dados experimentais, que eram previamente não-publicados e escondida mesmo da vista. Destaca com certeza que as decisões futuras para comprar e usar drogas, particularmente quando em uma escala em massa, devem ser baseadas em uma imagem completa da evidência, publicada e não-publicado. Nós precisamos os dados completos dos ensaios clínicos feitos disponíveis para todas as drogas no uso actual. Com trazer diretivo dos ensaios clínicos europeus novos nas regras para as drogas futuras, destaca o desafio que enorme nós enfrentamos. Nós precisamos o comprometimento das organizações e das empresas farmacêuticas de fazer todos os dados disponíveis, mesmo se significa ir para trás 20 anos. Se não nós arriscamos uma outra reacção do reflexo rotular a uma pandemia potencial. E podemos nós realmente tê-la recursos para?”