La FDA approuve Tanzeum de GSK en tant que demande de règlement hebdomadaire pour le diabète de type 2

AP de GlaxoSmithKline (LSE/NYSE : GSK) a aujourd'hui annoncé que les USA Food and Drug Administration (FDA) ont approuvé Tanzeum™ (albiglutide) pour l'injection, pour l'usage sous-cutané, comme demande de règlement hebdomadaire pour le diabète de type 2. Tanzeum a été approuvé comme un complément pour suivre un régime et s'exercer pour améliorer la régulation glycémique dans les adultes avec des mellitus de diabète de type 2.

Albiglutide, un agoniste des récepteurs peptide-1 comme un glucagon (GLP-1), est un produit biologique pour la demande de règlement du diabète de type 2, gérée hebdomadaire utilisant un crayon lecteur d'injecteur fourni avec des 5mm pointeau à parois minces de 29 outils. peptide-1 Comme un glucagon est une hormone importante d'incretin que les aides réduisent des taux de glucose sanguin mais, dans les gens avec du diabète de type 2, sa production est souvent réduite ou absente.

Vlad Hogenhuis, Vice-président et Tête Principale, Cardiovasculaire de GSK, Métabolique Globaux et des Neurologies Agréent, ont indiqué : « Beaucoup de diabétiques de type 2 luttent pour conserver leur sucre de sang dans les niveaux recommendés. Nous sommes heureux que l'approbation de Tanzeum fournisse une option neuve pertinente de demande de règlement de l'hebdomadaire GLP-1 pour les patients appropriés aux USA. »

L'approbation de FDA de l'albiglutide est basée sur les résultats du programme complet d'Harmonie de la Phase III de GSK, se composant de huit essais et les concernant plus de 5.000 patients, plus de 2.000 de qui ont été traités avec Tanzeum. L'Harmonie étudie l'albiglutide évalué contre les classes utilisées généralement du traitement de diabète de type 2, y compris l'insuline, la metformine, le glimepiride et le pioglitazone, dans les patients à différents stades de la maladie, ainsi qu'à ceux avec le handicap rénal. 

Après cette approbation de la FDA, GSK anticipe le lancement des USA de Tanzeum dans le troisième trimestre de 2014. 

Albiglutide a été qualifié par l'Agence Européenne des Médicaments En mars 2014, sous la marque Eperzan®, pour l'usage dans les patients adultes avec du diabète de type 2.

AP de GlaxoSmithKline de SOURCE