El FDA aprueba Tanzeum de GSK como tratamiento semanal para el tipo - diabetes 2

Plc de GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado Tanzeum™ (albiglutide) para la inyección, para el uso subcutáneo, como tratamiento semanal para el tipo - diabetes 2. Tanzeum se ha aprobado como un adjunto para adietar y para ejercitar para mejorar mando glycemic en adultos con el tipo - diabetes 2 mellitus.

Albiglutide, a glucagón-como el agonista del receptor peptide-1 (GLP-1), es un producto biológico para el tratamiento del tipo - diabetes 2, administrado semanal usando una pluma del inyector suministrada 5m m aguja de paredes delgadas de 29 indicadores. Glucagón-Como peptide-1 es una hormona importante del incretin que las ayudas reducen niveles de la glucosa en sangre pero, en gente con el tipo - la diabetes 2, su producción está reducida a menudo o ausente.

Vlad Hogenhuis, Vicepresidente y Carga, Cardiovascular de GSK, Metabólico Globales y las Neurologías Otorga La Concesión, dijo: “Muchos tipo - 2 pacientes de la diabetes luchan para guardar su azúcar de sangre dentro de los niveles recomendados. Estamos contentos que la aprobación de Tanzeum proporciona a una nueva opción semanal efectiva del tratamiento GLP-1 para los pacientes apropiados en los E.E.U.U.”

La aprobación del FDA del albiglutide se basa en los resultados del programa completo de la Armonía de la Fase III de GSK, consistiendo en ocho juicios e implicándolas sobre 5.000 pacientes, sobre 2.000 de quién fueron tratadas con Tanzeum. La Armonía estudia albiglutide evaluado contra clases de uso general del tipo - tratamiento de la diabetes 2, incluyendo la insulina, el metformin, el glimepiride y el pioglitazone, en pacientes en diversos escenarios de la enfermedad, así como ésos con la debilitación renal. 

Después de esta aprobación por el FDA, GSK anticipa el lanzamiento de los E.E.U.U. de Tanzeum en el tercer cuarto de 2014. 

Albiglutide fue autorizado por la Dependencia de Remedio Europeo en marzo de 2014, bajo marca Eperzan®, para el uso en pacientes adultos con el tipo - diabetes 2.

Plc de GlaxoSmithKline de la FUENTE