Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Peut-Fite BioPharma soumet le protocole d'étude à la FDA pour l'essai de phase II CF102 pour le cancer de foie avancé

Peut-Fite BioPharma Ltd (NYSE MKT : CANF) (TASE : CFBI), une société de biotechnologie avec un pipeline des médicaments de propriété industrielle de petite molécule qui adressent les maladies inflammatoires et de cancer, annoncé aujourd'hui qu'ils ont soumis un protocole d'étude aux États-Unis Food and Drug Administration pour son test clinique de la phase II de CF102 pour la demande de règlement du cancer de foie avancé. La FDA a accordé à la nomination orpheline de médicament à CF102 dans ce signe. Le protocole, qui a été déjà reconnu par la table d'examen institutionnelle (IRB) en Israël, sera également limé en Europe.

L'étude de phase II planification sera entreprise en Israël, Europe et aux États-Unis avec 78 sujets qui seront dosés avec CF102 car une demande de règlement de deuxième-line du carcinome hépatocellulaire avancé (HCC) avec la cirrhose de la classe B d'Enfant-Pugh. L'étude vérifiera l'efficacité et la sécurité de CF102 par rapport au placebo.

M. Keith Stuart, DM, aidée à développer le protocole d'étude. Il est le Président, service d'hématologie à la clinique de Lahey et au professeur de médecine d'oncologie, École de Médecine d'université de touffes. L'université de touffes participera comme site clinique des États-Unis de l'étude.

La présentation de protocole est supportée par intense, les caractéristiques positives du du Pouvoir-Fite's mettre l'étude en phase d'I/II HCC publiée dans l'oncologiste, et présenté au 18ème congrès du monde sur des avances en oncologie. Les caractéristiques d'étude de la phase I/II ont expliqué que les objectifs d'essai ont été avec succès atteints. CF102 a eu un profil de sécurité très favorable avec la survie générale médiane très d'une manière encourageante et un patient qui a été soigné pendant 4 années avec CF102.  Le récepteur de l'adénosine A3 (A3AR), qui est l'objectif de CF102, s'est également avéré pour servir potentiellement de biomarqueur pour prévoir la réaction des patients à la demande de règlement avec CF102.

« Nous planification pour commencer notre essai de phase II pour le cancer de foie avancé pendant le trimestre en cours. Après avoir déjà reçu l'approbation d'IRB en Israël, nous attendons avec intérêt la réaction de FDA au protocole. Le cancer de foie avancé est un signe qui est un besoin médical clair et imprévisible et nous croyons que la nomination orpheline du médicament de FDA pour CF102 supportera notre circuit clinique de développement, » indiqué Peut-Fite M. Pnina Fishman de Président.

Selon les analystes industriels globaux, on s'attend à ce que le marché global de médicament contre le cancer de foie dépasse $2 milliards d'ici 2015.

Source:

Can-Fite BioPharma Ltd.