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Pode-Fite BioPharma submete o protocolo do estudo ao FDA para CF102 a experimentação da fase II para cancro do fígado avançado

Pode-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), uma empresa de biotecnologia com um encanamento das drogas pequenas proprietárias da molécula que endereçam doenças inflamatórios e do cancro, anunciado hoje que submeteram um protocolo do estudo aos E.U. Food and Drug Administration para seu ensaio clínico da fase II de CF102 para o tratamento de cancro do fígado avançado. O FDA concedeu a designação órfão da droga a CF102 nesta indicação. O protocolo, que tem sido aprovado já pela comissão de revisão institucional (IRB) em Israel, será arquivado igualmente em Europa.

O estudo de planeamento da fase II será conduzido em Israel, em Europa e nos E.U. com 78 assuntos que serão dosados com CF102 porque uma segundo-linha tratamento da carcinoma hepatocelular avançada (HCC) com cirrose da classe B da Criança-Pugh. O estudo investigará a eficácia e a segurança de CF102 em relação ao placebo.

Dr. Keith Stuart, DM, ajudada em desenvolver o protocolo do estudo. É o presidente, departamento da hematologia na clínica de Lahey e no professor da oncologia de medicina, Faculdade de Medicina da universidade dos topetes. A universidade dos topetes participará como o local clínico dos E.U. do estudo.

A submissão do protocolo é apoiada por forte, os dados positivos do Podem-Fite's pôr em fase o estudo de I/II HCC publicado no oncologista, e apresentado no 18o congresso do mundo em avanços na oncologia. Os dados do estudo da fase I/II demonstraram que os objetivos experimentais estiveram conseguidos com sucesso. CF102 teve um perfil de segurança muito favorável com sobrevivência total mediana muito encorajadora e um paciente que foi tratado por 4 anos com o CF102.  O receptor da adenosina A3 (A3AR), que é o alvo de CF102, foi encontrado igualmente para servir potencial como um biomarker para prever a reacção dos pacientes ao tratamento com CF102.

“Nós estamos planeando iniciar nossa experimentação da fase II para cancro do fígado avançado durante o quarto actual. Já recebendo a aprovação de IRB em Israel, nós olhamos para a frente à resposta do FDA ao protocolo. O cancro do fígado avançado é uma indicação que seja uma necessidade médica clara, não satisfeita e nós acreditemos que a designação da droga do órfão do FDA para CF102 apoiará nosso trajecto clínico da revelação,” indicada Pode-Fite Dr. Pnina Fishman do CEO.

De acordo com analistas industriais globais, o mercado global da droga de cancro do fígado é esperado exceder em 2015 $2 bilhões.

Source:

Can-Fite BioPharma Ltd.