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Os Fármacos do Isis relatam uma perda operativa líquida pro forma de $22,6 milhões para Q1 2014

Isis Fármacos, Inc. (NASDAQ: O ISIS) relatou hoje uma perda operativa líquida pro forma (NOL) de $22,6 milhões para os três meses terminados comparados 31 de março de 2014 aos resultados operacionais pro forma de $4,5 milhões para o mesmo período em 2013.  O primeiro trimestre 2014 NOL pro forma do Isis era mais alto do que o mesmo período no ano passado primeiramente devido às variações no sincronismo de pagamentos de marco miliário de seus sócios e no aumento de planeamento nas despesas de funcionamento associadas com os programas clínicos da tarde-fase da Empresa.  Em uma base do GAAP, o Isis relatou uma perda das operações de $29,7 milhões para os três meses terminados comparados 31 de março de 2014 à renda das operações de $1,6 milhões para o mesmo período em 2013. O Isis manteve sua posição de dinheiro forte e terminou o primeiro trimestre de 2014 com os aproximadamente $631 milhões no dinheiro comparado a $657 milhões em 31 de dezembro de 2013.

“No primeiro trimestre nós realizamos um número de marcos miliários significativos, ajustando a fase por um ano de crescimento de continuação.  Nós relatamos dados clínicos positivos em ISIS-SMNRx e em ISIS-APOCIIIRx, e estamos na trilha para iniciar programas da Fase 3 para both of these drogas este ano. Estes estudos da Fase 3 adicionarão a nosso estudo da Fase 3 já em curso para ISIS-TTRRx, que nós começamos a dosar sobre um ano há e estamos progredindo de acordo com o plano.  Nós começamos nosso primeiro estudo clínico em ISIS-ANGPTL3Rx e adicionamos drogas novas ao encanamento, incluindo ISIS-HTTRx para tratar a Doença de Huntington.  O crescimento e a maturação continuados de nosso encanamento significam que nós para ter numeroso encanamento evento durante todo ano, incluindo no meio do ano, relatando a Fase 2 dados de ISIS-GCGRRx e de ISIS-FXIRx,” disseram B. Lynne Parshall, Director de Operações no Isis. 

“Nós começamos 2014 em uma posição financeira forte e permanecemos na trilha encontrar nossa orientação 2014.   Como nosso encanamento de drogas partnered amadureça-se, nós têm muitas oportunidades de ganhar o rendimento significativo de nossos sócios.  No primeiro trimestre de 2014, nós ganhamos mais de $27 milhões de nossos sócios.  Nós estamos na trilha para encontrar nossa projecção para terminar o ano com os mais de $160 milhões no rendimento, incluindo mais de $110 milhões em pagamentos de marco miliário enquanto nossas drogas partnered conseguem os marcos miliários chaves da revelação.  Por exemplo, nós ganharemos $18 milhões de Biogen Idec quando nós iniciamos o estudo da Fase 3 nos infantes com SMA.  Nós planeamos terminar 2014 com as três drogas na revelação da Fase 3 e as nove drogas na revelação da Fase 2.  Isto representa uma maturação significativa de nosso encanamento. Não Obstante nós continuaremos a manter nossos aumentos da despesa consistentes com nossas projecções.  Como tal, nós estamos na trilha a terminar o ano com um NOL pro forma na baixa escala $50 milhões e mais de $575 milhões no dinheiro,” disse Elizabeth L. Hougen, Director Financeiro do Isis. 

Próximos Marcos Miliários Chaves

  • Relate a Fase 2 dados clínicos em ISIS-FXIRx nos pacientes que submetem-se à substituição total do joelho
  • Relate a Fase 2 dados clínicos em ISIS-GCGRRx nos pacientes com tipo - diabetes 2
  • Inicie estudos clínicos da Fase 3 em ISIS-SMNRx e em ISIS-APOCIIIRx
  • Inicie estudos clínicos da Fase 1 em ISIS-ARRx, ISIS-PKKRx e ISIS-DMPKRx

Resultados Financeiros
Todas As quantidades pro forma referidas neste comunicado de imprensa excluem a despesa da compensação do não-dinheiro relativa às concessões do lucro. Refira Por Favor a reconciliação de pro forma e de medidas do GAAP, que é fornecida mais tarde nesta liberação.

Rendimento
O Rendimento para os três meses terminados 31 de março de 2014 era $28,2 milhões comparados a $43,4 milhões para o mesmo período em 2013.  O rendimento do Isis flutua baseado na natureza e no sincronismo dos pagamentos sob acordos com sócios do Isis, incluir licenças, pagamentos marco-relacionados e outros pagamentos. Por exemplo, no primeiro trimestre de Isis 2014 ganhou $7,7 milhões no rendimento do sublicensing de Alnylam relacionou-se a sua colaboração com Genzyme.  Ao contrário, no primeiro trimestre de 2013, o Isis ganhou $32,5 milhões dos pagamentos que de marco miliário recebeu de Genzyme e de GSK.

Despesas de Funcionamento
Em uma base pro forma, as despesas de funcionamento do Isis para os três meses terminados 31 de março de 2014 eram $50,8 milhões comparados a $38,9 milhões para o mesmo período em 2013 devido a uns custos de revelação mais altos associados com o encanamento de amadurecimento do Isis das drogas.  Em uma base do GAAP, as despesas de funcionamento do Isis para os três meses terminados 31 de março de 2014 eram $57,8 milhões comparados a $41,7 milhões para o mesmo período em 2013. As despesas de funcionamento do Isis em uma base do GAAP incluíram a despesa da compensação do não-dinheiro relativa às concessões do lucro, que aumentaram comparado significativamente em 2014 a 2013 primeiramente devido ao aumento na cotação das acções do Isis.     

Prejuízo Líquido
O Isis relatou um prejuízo líquido de $31,3 milhões para os três meses terminados comparados 31 de março de 2014 a $1,7 milhões para o mesmo período em 2013.  O prejuízo líquido Básico e diluído pela parte para os três meses terminados 31 de março de 2014 era $0,27 pela parte comparada a $0,02 pela parte para o mesmo período em 2013.  O prejuízo líquido do Isis aumentado no primeiro trimestre de 2014 primeiramente devido às variações no sincronismo do rendimento dos pagamentos de marco miliário e a um aumento em despesas de funcionamento associou com o encanamento de amadurecimento da Empresa das drogas.

Balanço
o 31 de Março de 2014, o Isis teve o dinheiro, os equivalentes do dinheiro e investimentos a curto prazo de $631,3 milhões comparados a $656,8 milhões em 31 de dezembro de 2013 e teve um fundo de maneio de $621,2 milhões no comparado 31 de março de 2014 a $637,7 milhões em 31 de dezembro de 2013.  O Isis financiou suas operações na parte por mais de $30 milhões no dinheiro recebido de seus sócios e dos exercícios da opção de subscrição de acções.  O fundo de maneio do Isis diminuiu ligeira no primeiro trimestre de 2014 primeiramente devido à diminuição no dinheiro.

Destaques de Negócio
“Nossa estratégia empresarial inovativa fornece-nos as oportunidades múltiplas de criar e manter o valor.  Nós continuamos a executar com sucesso esta estratégia estabelecendo as parcerias estratégicas que nos fornecem o valor significativo não somente quando nós começamos uma parceria, mas também como nossas drogas partnered avançam.  Já este ano, nós tivemos realizações numerosas com nossos sócios que conduziram ao alargamento e ao amadurecimento de nosso encanamento.  Em menos do que um ano, nós descobrimos e revelação iniciada em uma droga para tratar a doença de Huntington com nossos sócios em Roche.  Uma Vez Que nós terminamos os estudos necessários para apoiar a revelação clínica, nós começaremos a avaliar esta droga nos seres humanos.  Junto com Biogen Idec, nós avançamos com sucesso nossa droga, ISIS-SMNRx, para infantes e crianças com atrofia muscular espinal, e plano para iniciar logo o estudo da primeira Fase 3 com esta droga.  Nós estamos preparando-nos para iniciar logo um estudo da Fase 1 em nossa droga da distrofia myotonic, Rx ISIS-DMPK.  Nós igualmente estamos fazendo a progresso significativo com Biogen Idec em numeroso outras áreas de nossa aliança da doença neurológica.  Junto com AstraZeneca, nós planeamos começar a revelação clínica na segunda droga anticancerosa em nossa aliança, ISIS-ARRx.  Junto com GSK, nós continuamos a avançar o estudo da Fase 3 para ISIS-TTRRx, transportamo-nos nossa droga ao vírus da hepatite B do deleite na clínica e adicionamo-nos uma outra droga nova a nosso encanamento que elevara fora da colaboração. Nós somos bastante orgulhosos desta realização.  Em nossa colaboração de seis alvos nós temos entregado já quatro candidatos da revelação a GSK, e nós planeamos entregar mais.  Este nível de sucesso reflecte a eficiência da tecnologia antisentido e a qualidade dos candidatos que da revelação pode produzir. Estes são apenas alguns de nossos sucessos partnering recentes,” Senhora concluída Parshall.  

Destaques Corporativos e da Droga da Revelação

  • O Isis relatou a Fase positiva 2 dados em ISIS-APOCIIIRx nos pacientes com elevação aos níveis extremamente altos do triglyceride e como um único agente assim como em combinação com fibrates. 
    • O Isis apresentou a Fase final 2 dados em ISIS-APOCIIIRx em combinação com fibrates nos pacientes com triglycerides altos.  Neste estudo, os pacientes conseguiram estatìstica reduções significativas nos triglycerides, na proteína do apoC-III e estatìstica em aumentos significativos no HDL-C sobre as melhorias conseguidas com o regime terapêutico existente de cada paciente do triglyceride que abaixa drogas.  Estes dados foram apresentados na Faculdade Americana da reunião da Cardiologia. 
    • O Isis apresentou a Fase final 2 dados em ISIS-APOCIIIRx nos pacientes com tipo - diabetes 2 e triglycerides altos.  Neste estudo, os pacientes com diabetes experimentaram estatìstica melhorias significativas no controle da glicose com tendências para a sensibilidade aumentada da insulina.  Estes dados foram apresentados na Arteriosclerose, na Trombose e na reunião Vascular da Biologia.
    • O Isis apresentou a Fase final 2 dados em ISIS-APOCIIIRx nos pacientes com chylomicronemia familiar.  Neste estudo, os pacientes com triglycerides extremamente altos experimentaram reduções substanciais dos triglycerides que correlacionaram com as reduções substanciais em chylomicrons triglyceride-ricos.  Estes dados foram apresentados na reunião Nacional da Associação do Lipido.
    • O Isis recebeu a Designação Órfão Européia da Droga para ISIS-APOCIIIRx para o tratamento dos pacientes com síndrome familiar do chylomicronemia.
  • O Isis relatou resultados clínicos positivos para ISIS-SMNRx nas crianças e nos infantes com SMA.  Estes dados foram apresentados na Academia Americana da reunião da Neurologia.
    • O Isis apresentou resultados de ambos os estudos em curso da Fase 2 da múltiplo-dose de ISIS-SMNRx nos infantes e nas crianças com SMA, que eram consistentes com os dados relatados mais adiantados.  Nos estudos em curso, o Isis relatou aumentos em contagens da função de músculo nos infantes e nas crianças tratados com as múltiplo-doses de ISIS-SMNRx.
    • O Isis relatou a resultados de um ensaio níveis dessa proteína das medidas SMN no líquido espinal cerebral.  O Isis observou aumentos dependente da dose nos níveis da proteína de SMN que eram mais do que maiores duplo do que níveis da linha de base na dose a mais alta nas crianças tratadas com o ISIS-SMNRx estudos dos únicos e da múltiplo-dose.
  • Os colaboradores do Isis apresentaram dados pré-clínicos em uma droga antisentido que visa o vírus da hepatite B (HBV) que demonstra que a escolha de objectivos antisentido de HBV produziu reduções dependente da dose em HBV.  O Isis iniciou um ensaio clínico em ISIS-HBV,Rx uma droga antisentido da Fase 1 para tratar pacientes com o HBV.
  • O Isis iniciou um estudo de ISIS-ANGPTL3,Rx uma droga antisentido da Fase 1 para tratar pacientes com o hyperlipidemia.
  • O Isis adicionou uma droga nova, ISIS-HTTRx, a seu encanamento.  ISIS-HTTRx é parte da aliança do Isis com Roche e está durante o processo de desenvolvimento para tratar pacientes com a Doença de Huntington.
  • O Isis recebeu uma opinião positiva na Designação Órfão Européia da Droga na UE para que ISIS-TTRRx trate pacientes com o amyloidosis de TTR.
  • Em 2014 até agora, o Isis recebeu mais de $31 milhões nos pagamentos de seus sócios, incluindo $11,9 milhões de Biogen Idec relativo à revelação de ISIS-SMNRx, $7,7 milhões de Alnylam se relacionaram à aliança de Alnylam com Genzyme e $9 milhões de GSK relativo à revelação de ISIS-TTRRx e de ISIS-HBVRx.
  • O Isis adicionou Joseph Loscalzo, M.D., Ph.D. a seu Conselho de Administração.  

SOURCE Isis Fármacos, Inc.