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L'IPM gagne des droites mondiales exclusives au médicament prometteur de prévention de VIH de R&D Irlande de Janssen

La collaboration entre le secteur public et le secteur privé augmentée avec des sociétés pharmaceutiques de Janssen de Johnson & Johnson accélérera le développement et la distribution globale des outils basés sur dapivirine de prévention de VIH pour des femmes

Le partenariat international pour les Microbicides (IPM) a annoncé aujourd'hui qu'il a reçu des droites mondiales exclusives à un dapivirine appelé de VIH de médicament prometteur de prévention de R&D Irlande de Janssen, une des sociétés pharmaceutiques de Janssen de Johnson & Johnson. La convention examine les droites existantes de l'IPM de développer, fabriquer et commercialiser les produits basés sur dapivirine à l'usage des femmes dans les pays en développement et donnera maintenant des femmes dans l'accès développé de pays aux produits contenant le dapivirine, tel qu'une sonnerie vaginale qui combine le dapivirine et un contraceptif.

Un marché d'avenir pour une sonnerie de contraceptif-dapivirine dans les pays développés pourrait aider à financer la mission sans but lucratif de l'IPM pour développer le VIH et les technologies polyvalentes de prévention (MPTs) pour des femmes dans les moyen-mauvais pays, parmi qui le VIH a pris son péage plus élevé. Ce flot viable du financement aiderait à s'assurer que les femmes les plus à risque autour du monde ont accès abordable aux technologies neuves de prévention à l'avenir.

Les « femmes sont dans un chemin contre l'heure pour des méthodes neuves de prévention de VIH, et elles ont besoin d'outils novateurs pour se protéger et aider l'inverse le cours de l'épidémie, » a dit M. Zeda F. Rosenberg, cadre supérieur d'IPM. « Nous applaudissons le commandement de Janssen dans l'accès des agentes d'avance aux technologies neuves de santé. »

Janssen a été un associé essentiel dans le travail de l'IPM, et annonce d'aujourd'hui avec les repères de groupe globaux neuf-déterminés de la santé publique de Janssen la prochaine opération en cette collaboration de longue date. Janssen a initialement qualifié le dapivirine à l'IPM aux termes d'une convention libre de droits de développer en 2004 le médicament (ARV) d'antirétroviral comme microbicide pour des femmes dans de moyen-mauvais pays. Les droites mondiales augmentées sont une affirmation de ce partenariat et les dapivirine potentiels. IPM, un révélateur sans but lucratif de produit, peut développer et commercialiser le dapivirine en combination avec des contraceptifs et tout autre ARVs. Par la convention mondiale de droites avec Janssen, l'IPM a ouvert la trappe au futur accès des femmes aux produits de prévention dans tous les pays par des stratégies d'évaluation abordables.

La technologie la plus de pointe d'IPM contenant le dapivirine est une sonnerie vaginale de supporter-desserrage mensuel conçue pour éviter le VIH. La sonnerie réservée dapivirine de microbicide est maintenant dans deux essais parallèles de la phase III en Afrique, avec des résultats prévus fin 2015. La construction sur les premiers travaux de Janssen avec le dapivirine, IPM a conçu et a développé la sonnerie, conduisant tout le travail préclinique et clinique requis pour porter le produit aux essais d'efficacité de tard-étape pendant juste sept années. Un microbicide couronné de succès serait un outil principal dans l'aide pour réduire des infections à VIH neuves dans les pays en développement à l'avenir.

« Notre convention mondiale de droites avec Janssen est un exemple puissant de la façon dont les partenariats entre le secteur public et le secteur privé peuvent accélérer l'accès aux produits eus un besoin urgent et abordables de santé, » M. ajouté Rosenberg. « En mettant les compétences des associés en travers des secteurs, nous pouvons plus effectivement aider des femmes en danger pour le VIH et, éventuel, à finir l'écart du HIV/SIDA totalement. »

Dapivirine appartient à une classe des inhibiteurs appelés de transcriptase inverse de non-nucléoside d'ARVs (NNRTIs) qui empêchent le VIH de tirer des copies de lui-même. D'autres produits basés sur dapivirine dans le portefeuille du développement de l'IPM comprennent une sonnerie de dapivirine-maraviroc de combinaison, ainsi que 90 une sonnerie du jour MPT qui combine le dapivirine avec le levonogestrel contraceptif pour la double protection contre le VIH et la grossesse fortuite. La sonnerie de long-action du MPT de l'IPM est maintenant dans des études précliniques sous une concession d'USAID, avec un test clinique planification pour 2015.

« Cette convention pourrait avoir des implications profondes pour la santé des femmes, » a dit M. Peter Piot, directeur de l'école de Londres de l'hygiène et directeur exécutif tropical de médicament et de fondation de l'UNAIDS. « Non seulement il augmentera l'accès des femmes aux produits abordables et potentiellement de sauvetage de prévention mais s'assurer également la recherche dans les outils neufs continue. Il sert de modèle précieux à la façon dont les partenariats créatifs peuvent aider à aborder certains des défis de santé globaux les plus intimidants. »

Le HIV/SIDA est parmi les obstacles les plus grands à la santé et au développement des femmes. Bien que la dernière décennie ait été témoin des accomplissements remarquables contre l'épidémie - avec des infections neuves vers le bas par un tiers depuis 2001 - ce progrès a les femmes en grande partie gauches derrière. Dans quelques parties d'Afrique Subsaharienne, les âges de femmes 15 24 sont trois à quatre fois plus vraisemblablement d'être infectés avec le VIH comme hommes à la même tranche d'âge. des outils Femme-commencés, y compris des microbicides et MPTs sous forme de sonneries vaginales, des films et des gels, sont développés parce que la meilleure arme contre le VIH est une gamme des seules options qui donnent à des femmes la protection qui répond à leurs besoins.

Depuis 2004, cinq sociétés pharmaceutiques importantes - Bristol-Myers Squibb, Gilead, Merck & Co., santé de ViiV et Janssen - sont entrées dans les plaques d'immatriculation libres de droits avec l'IPM de développer, fabriquer et distribuer huit produits d'ARV comme microbicides dans les pays en développement. Ces plaques d'immatriculation s'assurent que n'importe quel produit nouveau sera fourni à bas pris dans les réglages où ces outils neufs sont eus un besoin urgent.

Le travail de l'IPM est rendu possible au travers du support généreux du Ministère des Affaires Étrangères du Danemark, de l'aide irlandaise, du Ministère des Affaires Étrangères des Pays-Bas, de l'agence norvégienne pour la coopération au développement (Norad), du service du Royaume-Uni pour le développement international (DFID), des gens américains par l'agence pour le développement international des Etats-Unis (USAID), du Bill et de la fondation de Melinda Gates, le M.A.C. Fonds de SECOURS et les fonds de l'OPEP pour le développement international.