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O IPM ganha direitos mundiais exclusivos a prometer a medicina da prevenção do VIH da Irlanda do R&D de Janssen

A colaboração público-privado expandida com companhias farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson apressará a revelação e a distribuição global de ferramentas dapivirine-baseadas da prevenção do VIH para mulheres

A parceria internacional para os Microbicides (IPM) anunciou hoje que recebeu direitos mundiais exclusivos a um dapivirine chamado da prevenção do VIH medicina prometedora da Irlanda do R&D de Janssen, uma das companhias farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson. O acordo expande nos direitos existentes do IPM de desenvolver, fabricar e comercializar produtos dapivirine-baseados para o uso das mulheres em países em vias de desenvolvimento e dará agora mulheres no acesso desenvolvido dos países aos produtos que contêm o dapivirine, tal como um anel vaginal que combine o dapivirine e um contraceptivo.

Um mercado futuro para um anel do contraceptivo-dapivirine em países desenvolvidos poderia ajudar a financiar a missão não lucrativa do IPM para desenvolver o VIH e tecnologias de múltiplos propósitos da prevenção (MPTs) para mulheres nos países recurso-deficientes, entre quem o VIH tomou seu pedágio mais alto. Este córrego sustentável do financiamento ajudaria a assegurar-se de que o mais em risco as mulheres tivessem em todo o mundo o acesso disponível às tecnologias novas da prevenção no futuro.

As “mulheres estão em uma raça contra a hora para métodos novos da prevenção do VIH, e precisam ferramentas inovativas de proteger-se e para ajudar o reverso o curso da epidemia,” disse o Dr. Zeda F. Rosenberg, director geral do IPM. “Nós aplaudimos a liderança de Janssen no acesso de mulheres de avanço às tecnologias novas da saúde.”

Janssen foi um sócio essencial no trabalho do IPM, e anúncio de hoje com marcas de grupo globais novo-estabelecidas da saúde pública de Janssen o passo seguinte nesta colaboração de longa data. Janssen licenciou originalmente o dapivirine ao IPM sob um acordo direito-livre desenvolver em 2004 a medicina (ARV) do antiretroviral como um microbicide para mulheres em países recurso-deficientes. Os direitos mundiais expandidos são uma afirmação desta parceria e dapivirine potenciais. O IPM, um revelador não lucrativo do produto, pode desenvolver e comercializar o dapivirine em combinação com contraceptivos e o outro ARVs. Com o acordo mundial dos direitos com Janssen, o IPM abriu a porta ao acesso futuro das mulheres aos produtos da prevenção em todos os países com as estratégias de fixação do preço disponíveis.

A tecnologia a mais avançada dos IPM que contem o dapivirine é um anel vaginal da sustentar-liberação mensal projetado impedir o VIH. Dapivirine-only o anel do microbicide está agora em duas experimentações paralelas da fase III em África, com os resultados esperados ao fim de 2015. A construção no trabalho mais adiantado de Janssen com dapivirine, IPM projectou e desenvolveu o anel, conduzindo todo o trabalho pré-clínico e clínico necessário para trazer o produto às experimentações da eficácia da tarde-fase em apenas sete anos. Um microbicide bem sucedido seria uma ferramenta chave na ajuda reduzir no futuro infecções pelo HIV novas em países em vias de desenvolvimento.

“Nosso acordo mundial dos direitos com Janssen é um exemplo poderoso como as parcerias público-privados podem acelerar o acesso urgente aos produtos necessários, disponíveis da saúde,” do Dr. adicionado Rosenberg. “Associando a experiência dos sócios através dos sectores, nós podemos mais eficazmente ajudar mulheres em risco do VIH e, a terminar finalmente completamente a propagação de HIV/AIDS.”

Dapivirine pertence a uma classe de ARVs chamou o não-nucleoside os inibidores reversos do transcriptase (NNRTIs) que impedem que o VIH faça cópias dse. Outros produtos dapivirine-baseados na carteira da revelação do IPM incluem um anel do dapivirine-maraviroc da combinação, assim como 90 um anel do dia MPT que combine o dapivirine com o levonogestrel contraceptivo para a protecção dupla contra o VIH e a gravidez sem intenção. O anel deactuação do MPT do IPM está agora em estudos pré-clínicos sob uma concessão do USAID, com um ensaio clínico de planeamento para 2015.

“Este acordo poderia ter implicações profundas para a saúde das mulheres,” disse o Dr. Peter Piot, director da escola de Londres da higiene & director executivo tropical da medicina e fundar do UNAIDS. “Não somente expandirá o acesso das mulheres aos produtos disponíveis, potencial salva-vidas da prevenção mas certificar-se igualmente da pesquisa em novas ferramentas continua. Serve como um modelo valioso para como as parcerias criativas podem ajudar a abordar alguns dos desafios globais os mais desanimados da saúde.”

HIV/AIDS está entre os grandes obstáculos à saúde e à revelação das mulheres. Embora a última década testemunhe realizações notáveis contra a epidemia - com infecções novas para baixo por um terço desde 2001 - este progresso tem mulheres pela maior parte esquerdas atrás. Em algumas partes de África subsariana, as idades 15 24 das mulheres são três a quatro vezes mais provavelmente ser contaminado com VIH porque homens na mesma classe etária. as ferramentas Mulher-iniciadas, incluindo microbicides e MPTs sob a forma dos anéis vaginal, filmes e geles, estão sendo desenvolvidas porque a melhor arma contra o VIH é uma escala das opções originais que dão a mulheres a protecção que encontra suas necessidades.

Desde 2004, cinco companhias farmacéuticas principais - Bristol-Myers Squibb, Gilead, Merck & Co., cuidados médicos de ViiV e Janssen - participaram em licenças direito-livres com IPM desenvolver, fabricar e distribuir oito produtos de ARV como microbicides em países em vias de desenvolvimento. Estas licenças asseguram-se de que todo o produto novo esteja fornecido a um baixo custo nos ajustes onde estas novas ferramentas são o mais urgente necessários.

O trabalho do IPM é tornado possível através do apoio generoso do Ministério dos Negócios Estrangeiros de Dinamarca, do auxílio irlandês, do Ministério dos Negócios Estrangeiros dos Países Baixos, da agência norueguesa para a cooperação de revelação (Norad), do departamento de Reino Unido para a revelação internacional (DFID), dos povos americanos através da agência dos Estados Unidos para a revelação internacional (USAID), do Bill e da fundação de Melinda Gates, o M.A.C. Os AIDS financiam e o fundo do OPEC para a revelação internacional.