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ultrason orienté IRM-guidé pour traiter la douleur des métastases osseuses

InSightec Ltd, le chef dans l'imagerie par résonance magnétique a guidé le traitement orienté d'ultrason (MRgFUS), annoncé que les résultats de son test clinique de la phase III d'ExAblate® pour traiter les métastases osseuses douloureuses ont été publiés en ligne dans le JNCI, tourillon d'Institut national du cancer.

C'est le premier test clinique réalisé de la phase III de l'utilisation de MRgFUS en oncologie. Il était un international, multicentre, étude randomisée de l'ultrason orienté IRM-guidé à la douleur de festin des métastases osseuses dans les patients qui ne répondent pas ou ne peuvent pas suivre la radiothérapie pour leur douleur. Les résultats ont formé la base pour l'approbation de Pré-Marché (PMA) par les USA Food and Drug Administration (FDA). Au total 147 des patients ont été inscrits dans l'étude.

Les métastases osseuses se produisent quand les cellules cancéreuses écartent de leur site primaire à d'autres parties du fuselage. Selon l'Association du cancer américaine, plus de les deux-tiers de sein et de cancers de la prostate écartés aux os ainsi qu'au poumon, la vessie et les cancers de la thyroïde.  La douleur est la plus courante et le symptôme sévère, pour lesquels les médicaments anti-douleur et la radiothérapie palliative sont les la plupart des traitements classiques prescrits. Cependant, les pour cent jusqu'à de 30% de patients présentant des métastases osseuses ne répondent pas à la radiothérapie ou ne peuvent pas subir la radiothérapie pour le soulagement de la douleur.

« Les résultats de cet essai expliquent un rôle pour M. ultrason orienté guidé dans la douleur osseuse liée au cancer, » dit le repère Hurwitz, M.D., directeur de l'oncologie thermique et vice-président pour l'excellence de qualité, de sécurité et de rendement du service de l'oncologie de radiothérapie à l'université de Thomas Jefferson à Philadelphie et à l'investigateur principal de l'étude. La « réaction à MRgFUS était rapide et durable, avec deux-tiers de réactions vues dans des jours après demande de règlement. Supplémentaire, 47% des patients a traité par MRgFUS réduit (21%) ou a complet arrêté la consommation (de 26%) des médicaments. Le choc sur le fonctionnement patient, qui influence souvent la qualité de vie, est une conclusion complémentaire importante de l'étude. MRgFUS contribue ainsi au bien-être de ces patients. »

Ondes acoustiques thérapeutiques d'ultrason de cartels d'ExAblate et surveillance continue de guidage et de demande de règlement avec un IRM. Les médecins emploient l'IRM pour planification et guider les résultats de demande de règlement de traitement et de moniteur. L'énergie acoustique orientée d'ultrason détruit les nerfs entraînant la douleur, ayant pour résultat la réduction rapide de la douleur.

Plus de 17 principaux centres ont participé à l'étude comprenant le centre de lutte contre le cancer de chasse de Fox, l'Université de Stanford, l'Université de Californie à San Diego, université de la Virginie, Moffitt, et hôpital de Brigham et de femmes aux USA ainsi que l'université de Toronto, l'université de Sapienza de La à Rome, les centres médicaux de Sheba et de Rambam en Israël, l'institut de recherches de Petrov de l'oncologie et l'université médicale de Rostov en Russie.

ExAblate est le seul système orienté IRM-guidé approuvé par le FDA d'ultrason pour le traitement des fibromes utérins et les métastases osseuses associées font souffrir le management. Il a également reçu l'inscription européenne de la CE pour des fibromes utérins, des métastases osseuses, et des troubles neurologiques tels que le tremblement essentiel et le tremblement de la maladie de Parkinson.

Le papier conclut cela, MRgFUS fournit le soulagement de la douleur durable et le fonctionnement amélioré dans les patients qui ont défailli la radiothérapie ou ceux pour qui ne sont pas les candidats ou la radiothérapie baissée. Vu le choc de ces cliniquement effets significatifs, ajouté à un profil favorable d'effet secondaire, MRgFUS devrait être considéré une option viable de demande de règlement pour les métastases osseuses douloureuses.

Source:

InSightec Ltd