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ultra-som focalizado MRI-guiado para tratar a dor das metástases do osso

InSightec Ltd, o líder na ressonância magnética guiou a terapia focalizada do ultra-som (MRgFUS), anunciada que os resultados de seu ensaio clínico da fase III de ExAblate® para tratar metástases dolorosas do osso estiveram publicados em linha no JNCI, jornal do instituto nacional para o cancro.

Este é o primeiro ensaio clínico terminado da fase III do uso de MRgFUS na oncologia. Era um estudo internacional, multicentrado, randomized do ultra-som focalizado MRI-guiado à dor do deleite das metástases do osso nos pacientes que não respondem nem não podem se submeter ao tratamento de radiação para sua dor. Os resultados formaram a base para a aprovação do Pre-Mercado (PMA) pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA). No total 147 os pacientes foram registrados no estudo.

As metástases do osso ocorrem quando as células cancerosas espalham de seu local preliminar a outras partes do corpo. De acordo com a sociedade contra o cancro americana, mais o de dois terços do peito e os cancros da próstata espalhados aos ossos assim como aos cancros do pulmão, da bexiga e de tiróide.  A dor é o sintoma o mais comum e o mais severo, para que as medicamentações de dor e a radioterapia paliativa são os tratamentos os mais comuns prescritos. Contudo, os por cento de até 30% dos pacientes com metástases do osso não respondem à radioterapia nem são incapazes de submeter-se à radiação para o alívio das dores.

“Os resultados desta experimentação demonstram um papel para o SR. ultra-som focalizado guiado em dor de osso cancro-relacionada,” diz Mark Hurwitz, M.D., director da oncologia térmica e vice-presidente para a excelência da qualidade, da segurança e do desempenho do departamento da oncologia da radiação na universidade de Thomas Jefferson em Philadelphfia e no investigador principal do estudo. A “resposta a MRgFUS era rápida e durável, com dois terços das respostas consideradas dentro dos dias após o tratamento. Adicionalmente, 47% dos pacientes tratou por MRgFUS reduziu (21%) ou parou completamente o consumo (de 26%) de medicamentações. O impacto no funcionamento paciente, que influencia frequentemente a qualidade de vida, é encontrar adicional importante do estudo. MRgFUS contribui assim ao bem estar destes pacientes.”

Ondas acústicas terapêuticas do ultra-som das ligas de ExAblate e monitoração contínua da orientação e do tratamento com um MRI. Os médicos usam o MRI para planear e guiar o resultado do tratamento da terapia e do monitor. A energia acústica focalizada do ultra-som destrói os nervos que causam a dor, tendo por resultado a redução rápida na dor.

Sobre 17 centros principais participou no estudo que inclui o centro do cancro da perseguição do Fox, Universidade de Stanford, Universidade da California em San Diego, universidade de Virgínia, de Moffitt, e de hospital de Brigham e de mulheres nos E.U. assim como na universidade de toronto, na universidade de Sapienza do La em Roma, nos centros médicos de Sheba e de Rambam em Israel, no instituto de investigação de Petrov da oncologia e na universidade médica de Rostov em Rússia.

ExAblate é o único sistema focalizado MRI-guiado aprovado pelo FDA do ultra-som para tratar fibroids uterinas e as metástases do osso relativas causam dor à gestão. Igualmente recebeu a marcação de CE européia para fibroids uterinas, metástases do osso, e desordens neurológicas tais como o tremor essencial e o tremor da doença de Parkinson.

O papel conclui aquele, MRgFUS fornece o alívio das dores durável e a função melhorada nos pacientes que falharam a radiação ou naqueles que não são os candidatos para ou a radiação diminuída. Dado o impacto destes resultados clìnica significativos, acoplado com um perfil favorável do efeito secundário, MRgFUS deve ser considerado uma opção viável do tratamento para metástases dolorosas do osso.

Source:

InSightec Ltd