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O anticorpo experimental para temporariamente a progressão do neuroblastoma nas crianças

Os tumores encolheram ou desapareceram e a progressão da doença foi parada temporariamente em 15 crianças com o neuroblastoma avançado registrado em um estudo da segurança de um anticorpo experimental produzido no hospital da pesquisa das crianças do St. Jude. Quatro pacientes estão ainda vivos após mais do que anos da dois-e-um-metade e sem tratamento adicional.

Resultados da fase onde eu estudo fui publicado recentemente em linha e aparecerei na edição do 10 de maio do jornal da oncologia clínica. Os resultados alertaram St. Jude para expandir ensaios clínicos do anticorpo monoclonal hu14.18K322A para incluir os pacientes diagnosticados recentemente com neuroblastoma. Os anticorpos monoclonais são projectados no laboratório para reconhecer e anexar aos marcadores específicos continuou a superfície da pilha.

Neuroblastoma é um cancro do sistema nervoso simpático. É o cancro o mais comum diagnosticado no primeiro ano de vida e esclarece 7 a 10 por cento de cancros da infância. Quando determinados pacientes, particularmente infantes, apreciarem taxas da cura de 90 por cento ou as melhorarem, a probabilidade é mais ruim para pacientes de alto risco, incluindo aqueles cuja a doença espalhou extensamente. Os tratamentos novos são urgente necessários para estes pacientes, menos do que a metade de quem aprecie actualmente a sobrevivência a longo prazo, sã.

“Isto era a primeira vez que este anticorpo experimental foi tentado nos pacientes. Nós fomos incentivados com a resposta,” disse primeiramente e autor Fariba correspondente Navid, M.D., um membro do associado do departamento do St. Jude da oncologia. “A porcentagem dos pacientes que tiraram proveito do tratamento com hu14.18K322A era incomum por uma fase onde eu estudo.”

Fase eu estudo o foco nas perguntas relativas à segurança e à melhor dose de terapias experimentais. A pesquisa envolve os voluntários pacientes cujo o cancro retornou ou não respondeu ao tratamento padrão, que para o neuroblastoma inclui a cirurgia, quimioterapia, radiação e medula transplanta.

Neste estudo, 38 pacientes do St. Jude receberam uma de nove doses diferentes de hu14.18K322A. A imunoterapia é projectada activar o sistema imunitário doença-de combate para atacar e matar pilhas do tumor. Cada 28 dias, pacientes receberam uma infusão de hu14.18K322A uma vez diariamente por quatro dias.

Dos 31 pacientes avaliados após dois ou mais círculos do tratamento, a doença estabilizada em nove pacientes, tumores encolheu em dois pacientes e foram indetectável em quatro mais, os pesquisadores relatados. “Quatro pacientes estão vivos após mais do que anos da dois-e-um-metade sem terapia adicional,” Navid disse.

Hu14.18K322A é um anticorpo projetado para reconhecer e anexar a uma molécula chamada o antígeno GD2. GD2 é encontrado na superfície de quase todas as pilhas do neuroblastoma assim como de outros tumores, incluindo a melanoma do cancro de pele, o osteosarcoma do cancro de osso e sarcomas do macio-tecido. O antígeno é encontrado nas pilhas normais apenas de alguns tecidos.

O anticorpo é produzido no PBF das crianças, LLC. Navid disse que o estudo não seria possível sem o PBF, uma facilidade no local que fizesse medicinas altamente especializadas e o outro biologics sob regulamentos governo-aprovados das boas práticas de fabricação.

O anticorpo monoclonal neste estudo é um de diversos anticorpos que visam GD2 que estão na revelação clínica para o tratamento do neuroblastoma. Hu14.18K322A é uma versão alterada de um outro anticorpo. A mudança principal, uma mutação de ponto no gene humano para hu14.18, foi projectada endereçar a tratamento-limitação da dor gerando uma resposta mais costurada que evitasse provocar a parte da resposta imune chamada a cascata do complemento. Além, o hu14.18K322A tem menos componentes do rato, fazendo a menos provavelmente que o corpo rejeitará o anticorpo. É feito igualmente em uma linha celular que possa melhorar sua capacidade para matar pilhas do tumor.

Neste estudo, a dor permaneceu o efeito secundário o mais comum associado com o tratamento de hu14.18K322A. Quando 68 por cento dos pacientes relataram a dor severa durante a primeira ronda do tratamento, Navid disse que a dor era manejável com medicamentação e estêve resolvida dentro de 24 horas de receber o anticorpo experimental. A dor igualmente diminuiu com cada círculo da terapia. Quando as comparações directas entre os pacientes que receberam hu14.18K322A e uma versão diferente do anticorpo forem difíceis, Navid disse: “Nossa impressão clínica é que a duração e a severidade da dor nos pacientes que recebem hu14.18K322A são menos.”

Os ensaios clínicos que envolvem hu14.18K322A continuam em St. Jude. Os pesquisadores estão testando o impacto de dar o semanário do anticorpo monoclonal um pouco do que cada 28 dias e em combinação com outras terapias.

Source:

St. Jude Children's Research Hospital