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El anticuerpo experimental para temporalmente la progresión del neuroblastoma en niños

Los tumores se encogieron o desaparecieron y la progresión de la enfermedad fue parada temporalmente en 15 niños con el neuroblastoma avanzado alistado en un estudio del seguro de un anticuerpo experimental producido en el hospital de la investigación de los niños del St. Jude. Cuatro pacientes están todavía activos después más que dos y la mitad de años y sin el tratamiento adicional.

Conclusión a partir de la fase que estudio fui publicado recientemente en línea y apareceré en la edición del 10 de mayo del gorrón de la oncología clínica. Los resultados incitaron St. Jude para desplegar juicios clínicas del anticuerpo monoclonal hu14.18K322A para incluir a los pacientes diagnosticados nuevamente con neuroblastoma. Los anticuerpos monoclonales se dirigen en el laboratorio para reconocer y sujetar a los marcadores específicos continuó la superficie de la célula.

Neuroblastoma es un cáncer del sistema nervioso comprensivo. Es el cáncer más común diagnosticado en el primer año de vida y explica el 7 a 10 por ciento de cánceres de la niñez. Mientras que ciertos pacientes, determinado niños, disfrutan de índices de la vulcanización del 90 por ciento o los mejoran, la perspectiva es peor para los pacientes de alto riesgo, incluyendo los cuya enfermedad se ha extendido extensamente. Los nuevos tratamientos se necesitan urgente para estos pacientes, menos que la mitad de quienes actualmente disfrute de la supervivencia a largo plazo, sana.

“Esto era la primera vez que este anticuerpo experimental fue intentado en pacientes. Nos animaron con la reacción,” dijo primero y autor Fariba correspondiente Navid, M.D., pieza del socio del departamento del St. Jude de la oncología. “El porcentaje de los pacientes que se beneficiaron del tratamiento con hu14.18K322A era inusual por una fase que estudio.”

La fase I estudia el foco en las preguntas relacionadas con el seguro y la mejor dosis de terapias experimentales. La investigación implica a los voluntarios pacientes cuyo cáncer ha vuelto o no respondió al tratamiento estándar, que para el neuroblastoma incluye cirugía, quimioterapia, radiación y médula trasplanta.

En este estudio, 38 pacientes del St. Jude recibieron una de nueve diversas dosis de hu14.18K322A. La inmunoterapia se diseña para activar el sistema inmune enfermedad-que lucha para atacar y para matar a las células del tumor. Cada 28 días, pacientes recibieron una infusión de hu14.18K322A una vez diariamente por cuatro días.

De los 31 pacientes evaluados después de dos o más cartuchos de tratamiento, la enfermedad estabilizada en nueve pacientes, tumores se encogió en dos pacientes y era imperceptible en cuatro más, los investigadores denunciados. “Cuatro pacientes están activos después más que dos y la mitad de años sin terapia adicional,” Navid dijo.

Hu14.18K322A es un anticuerpo dirigido para reconocer y para sujetar a una molécula llamada el antígeno GD2. GD2 se encuentra en la superficie de casi todas las células del neuroblastoma así como de otros tumores, incluyendo el melanoma del cáncer de piel, el osteosarcoma del cáncer de hueso y los sarcomas de tejido blando. El antígeno se encuentra en las células normales apenas de algunos tejidos.

El anticuerpo se produce en el GMP de los niños, LLC. Navid dijo que el estudio no habría sido posible sin el GMP, una instalación in situ que hace el remedio sumamente especializado y el otro biologics bajo reglas gobierno-aprobadas de las buenas prácticas de fabricación.

El anticuerpo monoclonal en este estudio es uno de varios anticuerpos que apuntan GD2 que estén en el revelado clínico para el tratamiento del neuroblastoma. Hu14.18K322A es una versión modificada de otro anticuerpo. El cambio principal, una mutación de punto en el gen humano para hu14.18, fue diseñado para dirigir la tratamiento-limitación de dolor generando una reacción adaptada que evitó accionar la parte de la inmunorespuesta llamada la cascada del complemento. Además, el hu14.18K322A tiene menos componentes del ratón, haciéndolo que la carrocería rechazará menos probablemente el anticuerpo. También se hace en una variedad de células que pueda perfeccionar su capacidad de matar a las células del tumor.

En este estudio, el dolor seguía siendo el efecto secundario más común asociado al tratamiento de hu14.18K322A. Mientras que el 68 por ciento de pacientes denunció dolor severo durante la primera ronda del tratamiento, Navid dijo que el dolor era manejable con la medicación y resuelto en el plazo de 24 horas de recibir el anticuerpo experimental. El dolor también aminoró con cada cartucho de la terapia. Mientras que las comparaciones directas entre los pacientes que recibieron hu14.18K322A y una diversa versión del anticuerpo son difíciles, Navid dijo: “Nuestra impresión clínica es que la duración y la severidad del dolor en los pacientes que reciben hu14.18K322A son menos.”

Las juicios clínicas que implican hu14.18K322A continúan en St. Jude. Los investigadores están probando el impacto de dar el semanario del anticuerpo monoclonal bastante que cada 28 días y conjuntamente con otras terapias.

Source:

St. Jude Children's Research Hospital