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Amakem comincia lo studio digamma di fase 2 della droga AMA0076 per il trattamento del glaucoma

Terapeutica di Amakem, una società clinica di oftalmologia della fase, oggi annunciata che i primi pazienti hanno cominciato il trattamento in uno studio digamma di fase 2 del suo candidato della droga del cavo, AMA0076 per il trattamento di glaucoma.

Sulla base “della piattaforma di atto localizzato della droga„ di Amakem, AMA0076 è un inibitore locale-agente altamente potente della chinasi del Rho (ROCCIA) che è stato destinato per diminuire la pressione intraoculare (IOP) agendo specificamente sul sistema principale di uscita nell'occhio mentre minimizza gli effetti secondari quale iperemia (" occhio rosso "). L'iperemia, un effetto secondario particolarmente problematico che piombo alla mancanza di conformità paziente, è stata veduta con tutti gli altri inibitori della ROCCIA sviluppati per il glaucoma.

Lo studio digamma di fase 2 è uno studio multicentrico, a studio ripartito le probabilità su, doppio mascherato, controllato a placebo con una formulazione ottimizzata di AMA0076 applicato attuale come collirio. Lo studio mira ad iscrivere circa 80 pazienti negli Stati Uniti (identificatore NCT02136940 di ClinicalTrials.gov).

Il punto finale primario di efficacia sarà cambiamento in IOP dal riferimento alla conclusione dei 28 giorni del trattamento. I punti finali secondari comprendono la valutazione dello IOP ad altri punti di tempo pure una sicurezza e valutazioni della tollerabilità. La società pensa riferire la riga superiore risultati in Q4 2014.

AMA0076 precedentemente ha dimostrato la riduzione dello IOP senza iperemia significativa di uno studio primo in umano in pazienti con il glaucoma e l'ipertensione oculare, come presentato alla sommità dell'innovazione dell'oftalmologia (OIS) alla riunione annuale 2013 dell'accademia americana dell'oftalmologia. Una formulazione ottimizzata con assorbimento corneale significativamente migliore piombo a riduzione sostanziale dello IOP senza iperemia significativa di uno studio successivo del 1b di fase.

Il Dott. Jack Elands, direttore generale di Amakem, ha detto: “AMA0076 ha dimostrato la riduzione dello IOP senza iperemia significativa, il primo inibitore della ROCCIA per raggiungere questo scopo nella clinica. L'esperienza che abbiamo acquisito nel nostro studio primo in umano e la valutazione clinica successiva della nostra nuova formulazione ci dà la grande fiducia mentre cominciamo questo studio digamma.„

Il Dott. Steve Pakola, capo ispettore sanitario di Amakem, ha detto: “Il glaucoma rimane una causa significativa di perdita e di cecità della visione e pregiudica molti milioni di persone mondiali. Facendo uso di inibizione della ROCCIA aumentare l'uscita di umore acquoso dall'occhio rappresenta un obiettivo per la terapia del glaucoma di cui la promessa ampiamente è riconosciuta. Tuttavia, lo sviluppo è stato tenuto indietro dal profilo degli inibitori della ROCCIA, specialmente iperemia di effetto secondario. In AMA0076 crediamo che abbiamo un candidato che può completamente sfruttare il potenziale di questo meccanismo di atto e quindi fornisce un'alternativa potenziale del trattamento per questo stato prevalente e serio dove i trattamenti correnti non rispondono ai bisogni di molti pazienti.„

Source:

Amakem