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Amakem começa o estudo deagrupamento da fase 2 da droga AMA0076 para o tratamento da glaucoma

Terapêutica de Amakem, uma empresa clínica da oftalmologia da fase, anunciada hoje que os primeiros pacientes começaram o tratamento em um estudo deagrupamento da fase 2 de seu candidato da droga do chumbo, AMA0076 para o tratamento da glaucoma.

Baseado na acção localizada” plataforma da droga de Amakem “, AMA0076 é um inibidor deactuação altamente poderoso da quinase do ró (ROCHA) que seja projectado reduzir a pressão intraocular (processador de entrada/saída) actuando especificamente no sistema principal da saída no olho ao minimizar efeitos secundários tais como a hiperemia (“olho vermelho "). A hiperemia, um efeito secundário particularmente problemático que conduz à não-conformidade paciente, foi considerada com todos inibidores restantes da ROCHA desenvolvidos para a glaucoma.

O estudo deagrupamento da fase 2 é um multicenter, estudo randomized, dobro-mascarado, placebo-controlado com uma formulação aperfeiçoada de AMA0076 aplicado tòpica como olho-gotas. O estudo aponta registrar aproximadamente 80 pacientes nos Estados Unidos (identificador NCT02136940 de ClinicalTrials.gov).

O valor-limite preliminar da eficácia será mudança no processador de entrada/saída da linha de base no fim de 28 dias do tratamento. Os valores-limite secundários incluem a avaliação do processador de entrada/saída em outros pontos do tempo também uma segurança e avaliações da tolerabilidade. A empresa espera relatar a linha superior resultados em Q4 2014.

AMA0076 tem demonstrado previamente a redução do processador de entrada/saída sem hiperemia significativa em um estudo primeiro-em-humano nos pacientes com hipertensão da glaucoma e da ocular, como apresentada na cimeira da inovação da oftalmologia (OIS) na reunião 2013 anual da academia americana da oftalmologia. Uma formulação aperfeiçoada com absorção córnea significativamente melhorada conduziu à redução substancial do processador de entrada/saída sem a hiperemia significativa em um estudo subseqüente do 1b da fase.

O Dr. Jack Elã, director geral de Amakem, disse: “AMA0076 demonstrou a redução do processador de entrada/saída sem hiperemia significativa, o primeiro inibidor da ROCHA para conseguir este objetivo na clínica. A experiência que nós ganhamos em nosso estudo primeiro-em-humano e a avaliação clínica subseqüente de nossa formulação nova dá-nos a grande confiança enquanto nós começamos este estudo deagrupamento.”

O Dr. Steve Pakola, médico principal de Amakem, disse: A “glaucoma permanece uma causa significativa da perda e da cegueira da visão e afecta muitos milhões de povos no mundo inteiro. Usar a inibição da ROCHA para aumentar a saída do humor aquoso do olho representa um alvo para a terapia da glaucoma cuja a promessa é reconhecida extensamente. Contudo, a revelação foi retida pelo perfil de inibidores da ROCHA, particularmente hiperemia do efeito secundário. Em AMA0076 nós acreditamos que nós temos um candidato que possa inteiramente aproveitar o potencial deste mecanismo da acção e forneça desse modo uma alternativa potencial do tratamento para esta condição predominante e séria onde os tratamentos actuais não endereçam as necessidades de muitos pacientes.”

Source:

Amakem