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Amakem comienza el estudio de dosis-telemetría de la fase 2 de la droga AMA0076 para el tratamiento del glaucoma

Terapéutica de Amakem, una compañía clínica de la oftalmología del escenario, anunciada hoy que los primeros pacientes han comenzado el tratamiento en un estudio de dosis-telemetría de la fase 2 de su candidato de la droga del guía, AMA0076 para el tratamiento del glaucoma.

De acuerdo con acción localizada” plataforma de la droga de Amakem la “, AMA0076 es un inhibidor altamente potente de la cinasa de rho local-que actúa (ROCA) que ha sido diseñado para reducir la presión intraocular (IOP) actuando específicamente en el sistema principal del derrame en el aro mientras que disminuye efectos secundarios tales como hiperemia (“aro rojo "). La hiperemia, un efecto secundario determinado problemático que llevaba al incumplimiento paciente, se ha considerado con el resto de los inhibidores de la ROCA desarrollados para el glaucoma.

El estudio de dosis-telemetría de la fase 2 es un multicentro, estudio seleccionado al azar, doble-encubierto, placebo-controlado con una formulación optimizada de AMA0076 aplicado tópico como aro-caídas. El estudio apunta alistar a aproximadamente 80 pacientes en los Estados Unidos (identificador NCT02136940 de ClinicalTrials.gov).

La punto final primaria de la eficacia será cambio en el IOP de la línea de fondo en el final de 28 días de tratamiento. Las puntos finales secundarias incluyen la evaluación del IOP en otros puntos del tiempo también un seguro y las evaluaciones de la tolerabilidad. La compañía prevee denunciar la línea superior resultados en Q4 2014.

AMA0076 ha demostrado previamente la reducción del IOP sin hiperemia importante en un estudio primero-en-humano en pacientes con glaucoma y la hipertensión ocular, según lo presentado en la cumbre de la innovación de la oftalmología (OIS) en la reunión anual 2013 de la academia americana de oftalmología. Una formulación optimizada con la amortiguación córnea importante perfeccionada llevó a la reducción sustancial del IOP sin hiperemia importante en un estudio subsiguiente del 1b de la fase.

El Dr. Jack Elands, director general de Amakem, dijo: “AMA0076 ha demostrado la reducción del IOP sin la hiperemia importante, el primer inhibidor de la ROCA para lograr esta meta en la clínica. La experiencia que ganamos en nuestro estudio primero-en-humano y la evaluación clínica subsiguiente de nuestra nueva formulación nos da gran confianza mientras que comenzamos este estudio de dosis-telemetría.”

El Dr. Steve Pakola, director médico de Amakem, dijo: El “glaucoma sigue siendo una causa importante de la baja y de la ceguera de la visión y afecta a muchos millones de gente por todo el mundo. Usando la inhibición de la ROCA aumentar el derrame del humor acuoso del aro representa un objetivo para la terapia del glaucoma cuya promesa se reconoce extensamente. Sin embargo, el revelado ha sido refrenado por el perfil de los inhibidores de la ROCA, determinado hiperemia del efecto secundario. En AMA0076 creemos que tenemos un candidato que pueda aprovechar completo el potencial de este mecanismo de la acción y de tal modo ofrezca una opción potencial del tratamiento para esta condición frecuente y seria donde los tratamientos actuales no dirigen las necesidades de muchos pacientes.”

Source:

Amakem