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Mylan relâche la version générique des tablettes de Zyprexa Zydis

Mylan Inc. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé qu'il a lancé Olanzapine désagrégeant oralement des tablettes (ODT), mg 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20, la version générique d'Eli Lilly et les tablettes de Zyprexa Zydis® de la compagnie. Mylan a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande neuve abrégée de médicament (ANDA) de ce produit, qui est indiqué pour la demande de règlement de la schizophrénie ou la demande de règlement aiguë des épisodes maniaques ou mélangés liés au trouble d'I et à la demande de règlement bipolaires de maintenance du trouble bipolaire d'I.

Olanzapine ODT, 5 mg, 10 mg, mg 15 mg et 20, a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $120,8 millions pour les 12 mois finissant le 31 mars 2014, selon la santé d'IMS.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 300 ANDAs représenter $105,3 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la santé d'IMS. Quarante-deux de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $25,4 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois finissant le 31 décembre 2013, selon la santé d'IMS.

Source:

Mylan Inc.