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La thérapeutique de passage commence TT-401 l'étude clinique de la phase 2 pour la demande de règlement du diabète de type 2

Transition Therapeutics Inc. (« passage » ou la « compagnie ») (NASDAQ : TTHI, TSX : TTH) a aujourd'hui annoncé le dosage du premier patient dans une étude clinique de la phase 2 de TT-401 (LY2944876), un candidat de médicament pour la demande de règlement du diabète de type 2. On s'attend à ce qu'inscrive jusqu'à 375 sujets de diabète de type 2 et sera réalisé l'étude par l'associé du développement du passage, l'Eli Lilly et la compagnie (« Lilly »). Les objectifs de l'étude seront d'évaluer la sécurité et l'efficacité de TT-401 comparé au desserrage et au placebo étendus par exenatide hebdomadaire.

L'étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo comprendra six armes d'étude, quatre doses de TT-401, une arme de placebo et une arme hebdomadaire d'exenatide. L'étude comprendra une période de demande de règlement sans visibilité 12 par semaines, où ni le participant ni le chercheur ne saura quelle demande de règlement chacune individuelle est affecté. Suit ensuite une période de 12 semaines (semaines 13-24) où les participants et le chercheur sauront à quelle demande de règlement ils sont affectés. Les participants sur TT-401 et sur l'exenatide hebdomadaire continueront la demande de règlement par des semaines 13-24, et ceux qui ont reçu le placebo seront suivies sans demande de règlement.

Les mesures principales de résultats d'efficacité seront le changement du HbA1C (une mesure de taux de glucose sanguin) à la semaine 12 et 24 et changeront dans le poids corporel au cours de l'étude. Les informations complémentaires sur l'étude et la participation peuvent être trouvées chez clinicaltrials.gov sous le study# NCT02119819.

Source:

Transition Therapeutics Inc.