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A terapêutica da transição começa TT-401 o estudo clínico da fase 2 para o tratamento do tipo - diabetes 2

Transição Terapêutica Inc. (“transição” ou “empresa”) (NASDAQ: TTHI, TSX: TTH) anunciou hoje a dose do primeiro paciente em um estudo clínico de TT-401 (LY2944876), um candidato da fase 2 da droga para o tratamento do tipo - diabetes 2. O estudo é esperado registrar o tipo até 375 - 2 assuntos do diabetes e será executado pelo sócio da revelação da transição, pelo Eli Lilly e pela empresa (“Lilly”). Os objetivos do estudo serão avaliar a segurança e a eficácia de TT-401 comparado exenatide uma vez que-semanal à liberação e ao placebo estendidos.

O estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado incluirá seis braços do estudo, quatro doses de TT-401, um braço do placebo e um braço uma vez que-semanal do exenatide. O estudo incluirá um período cegado 12 semanas do tratamento, onde nem o participante nem o investigador saibam que tratamento cada um individual é atribuído. Segue depois disso um período de 12 semanas (semanas 13-24) onde os participantes e o investigador saberão que tratamento são atribuídos. Os participantes em TT-401 e no exenatide uma vez que-semanal continuarão o tratamento com as semanas 13-24, e aquelas que receberam o placebo serão seguidas sem o tratamento.

As medidas principais do resultado da eficácia serão a mudança em HbA1c (uma medida de níveis da glicemia) na semana 12 e 24 e mudarão no peso corporal no curso do estudo. A informações adicionais no estudo e na participação pode ser encontrada em clinicaltrials.gov sob o study# NCT02119819.

Source:

Transition Therapeutics Inc.