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Corgenix annonce que Randox a reçu l'avis de repère de la CE pour l'analyse de TxBCardio

Corgenix Medical Corporation (BB d'OTC : CONX.OB) annoncé en collaboration avec des laboratoires de Randox que Randox a été accordé à l'avis de repère de la CE pour son analyse de TxBCardio™. Le test de TxBCardio mesure les niveaux urinaires de la métabolite 11dhTxB2 de thromboxane pour déterminer l'effet d'aspirin dans apparemment des personnes en bonne santé. La nomination de repère de la CE active le mercatique et la distribution commerciaux du produit en Europe.

Le format immunoturbidimetric d'analyse (IT) automatisé par TxBCardio active le contrôle pour 11dhTxB2 urinaire, la métabolite de thromboxane mesurée par le test d'AspirinWorks™ (analyse d'ELISA), pour être fait fonctionner sur des plates-formes de chimie clinique pour des laboratoires plus à fort débit et dans les hôpitaux. Le test d'AspirinWorks est une analyse d'urine simple qui mesure des niveaux de 11 B2 de thromboxane de dehydro (11dhTxB2) pour déterminer l'effet d'aspirin dans apparemment des personnes en bonne santé. Le test d'AspirinWorks FDA-a été libéré aux États-Unis en 2007 ; la marque de TxBCardio a été déterminée pour mettre l'accent sur mieux l'importance du biomarqueur de thromboxane tout en augmentant dans des produits nouveaux et des technologies. L'analyse d'AspirinWorks ELISA continue à être mondiale vendu.

La « réalisation du repère de la CE est une étape significative dans nos efforts de développement de collaboration avec Randox pour le contrôle de thromboxane, » a dit Douglass Simpson, Président et Directeur Général de Corgenix. « Nous avançons également avec notre allumeur de partenaire stratégique et de maître, le groupe d'ELITech, pour augmenter la couverture globale de cette analyse neuve et pour élargir l'application sur les plates-formes complémentaires. »

L'analyse de TxBCardio sera manufacturée aux laboratoires de Randox au Royaume-Uni. Corgenix médical et laboratoires de Randox vendront le test neuf mondial sous la marque de TxBCardio.

La sécurité et l'efficacité de l'analyse de TxBCardio n'a pas été encore évaluée par la FDA et pour cette raison n'est pas libérée pour l'usage diagnostique clinique aux Etats-Unis.

Source:

Corgenix Medical Corporation

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