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Corgenix annuncia che Randox ha ricevuto la notifica del segno del CE per l'analisi di TxBCardio

Corgenix Medical Corporation (BB di OTC: CONX.OB) annunciato in collaborazione con i laboratori di Randox che Randox è stato accordato la notifica del segno del CE per la sua analisi di TxBCardio™. La prova di TxBCardio misura i livelli urinarii del metabolita 11dhTxB2 del thromboxane per determinare l'effetto dell'aspirina in persone apparentemente in buona salute. La designazione del segno del CE permette all'introduzione sul mercato ed alla distribuzione commerciali del prodotto in Europa.

Il formato immunoturbidimetric di analisi (IT) automatizzato TxBCardio permette alla prova per 11dhTxB2 urinario, il metabolita del thromboxane misurato dalla prova di AspirinWorks™ (analisi di ELISA), per essere fatto funzionare sulle piattaforme di chimica clinica per i laboratori più in grande quantità ed in ospedali. La prova di AspirinWorks è un esame delle urine semplice quel i livelli delle misure di thromboxane B2 (11dhTxB2) di dehydro 11 per determinare l'effetto dell'aspirina in persone apparentemente in buona salute. La prova di AspirinWorks FDA-è stata annullata negli Stati Uniti nel 2007; la marca di TxBCardio è stata stabilita per sottolineare meglio l'importanza del biomarcatore del thromboxane mentre si espandeva nei nuovi prodotti e nelle tecnologie. L'analisi di ELISA di AspirinWorks continua ad essere venduta universalmente.

“Raggiungere il segno del CE è una pietra miliare significativa nei nostri sforzi di sviluppo di collaborazione con Randox per la prova del thromboxane,„ ha detto Douglass Simpson, presidente e direttore generale di Corgenix. “Egualmente stiamo muovendo in avanti con il nostro distributore commerciale della lastra e del partner strategico, il gruppo di ELITech, per ampliare la copertura globale di questa nuova analisi e per estendere l'applicazione sulle piattaforme supplementari.„

L'analisi di TxBCardio sarà fabbricata ai laboratori di Randox nel Regno Unito. Sia Corgenix medico che i laboratori di Randox venderanno la nuova prova universalmente nell'ambito della marca di TxBCardio.

La sicurezza e l'efficacia dell'analisi di TxBCardio ancora non è stata valutata da FDA e quindi non è annullata per uso diagnostico clinico negli Stati Uniti.

Source:

Corgenix Medical Corporation

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