Corgenix anuncia que Randox recebeu a notificação de Mark do CE para o ensaio de TxBCardio

Corgenix Médico Corporaçõ (BB do OTC: CONX.OB) anunciado em colaboração com laboratórios de Randox que Randox estêve concedido a notificação de Mark do CE para seu ensaio de TxBCardio™. O teste de TxBCardio mede níveis urinários do metabolito 11dhTxB2 do thromboxane para determinar o efeito de aspirin em indivíduos aparentemente saudáveis. A designação da marca do CE permite o mercado e a distribuição comerciais do produto em Europa.

O formato immunoturbidimetric automatizado (IT) TxBCardio do ensaio permite o teste para 11dhTxB2 urinário, o metabolito do thromboxane medido pelo teste de AspirinWorks™ (ensaio de ELISA), para ser sido executado em plataformas da química clínica para laboratórios do alto-volume e nos hospitais. O teste de AspirinWorks é uma análise à urina simples essa níveis das medidas do thromboxane B2 do dehydro 11 (11dhTxB2) para determinar o efeito de aspirin em indivíduos aparentemente saudáveis. O teste de AspirinWorks FDA-foi cancelado nos E.U. em 2007; o tipo de TxBCardio foi estabelecido para sublinhar melhor a importância do biomarker do thromboxane ao expandir em produtos novos e em tecnologias. O ensaio de ELISA de AspirinWorks continua a ser vendido no mundo inteiro.

“Conseguir o CE Mark é um marco miliário significativo em nossos esforços de revelação colaboradores com o Randox para o teste do thromboxane,” disse Douglass Simpson, presidente e director geral de Corgenix. “Nós igualmente estamos movendo-nos para a frente com nosso distribuidor do parceiro estratégico e do mestre, o grupo de ELITech, para expandir a cobertura global deste ensaio novo e para alargar a aplicação em plataformas adicionais.”

O ensaio de TxBCardio será manufacturado em laboratórios de Randox no Reino Unido. Corgenix médico e os laboratórios de Randox estarão vendendo o teste novo no mundo inteiro sob a marca de TxBCardio.

A segurança e a eficácia do ensaio de TxBCardio não foram avaliadas ainda pelo FDA e conseqüentemente não são canceladas para o uso diagnóstico clínico nos Estados Unidos.