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Corgenix anuncia que Randox recibió la notificación de la marca del CE para el análisis de TxBCardio

Corgenix Medical Corporation (BB de OTC: CONX.OB) anunciado en colaboración con los laboratorios de Randox que Randox se ha concedido la notificación de la marca del CE para su análisis de TxBCardio™. La prueba de TxBCardio mide los niveles urinarios del metabilito 11dhTxB2 del tromboxano para determinar el efecto de aspirin en individuos al parecer sanos. La designación de la marca del CE habilita el márketing comercial y la distribución del producto en Europa.

El formato immunoturbidimetric automatizado (IT) TxBCardio del análisis habilita la prueba para 11dhTxB2 urinario, el metabilito del tromboxano medido por la prueba de AspirinWorks™ (análisis de ELISA), para ser ejecutado en las plataformas de la química clínica para laboratorios más en grandes cantidades y en hospitales. La prueba de AspirinWorks es un análisis de orina simple ese los niveles de las dimensiones del tromboxano B2 (11dhTxB2) del dehydro 11 para determinar el efecto de aspirin en individuos al parecer sanos. La prueba de AspirinWorks FDA-fue autorizada en los E.E.U.U. en 2007; la marca de TxBCardio fue establecida para acentuar mejor la importancia del biomarker del tromboxano mientras que se desplegaba en nuevos productos y tecnologías. El análisis de ELISA de AspirinWorks continúa ser vendido por todo el mundo.

“Lograr la marca del CE es una piedra miliaria importante en nuestros esfuerzos de revelado colaborativos con Randox para la prueba del tromboxano,” dijo a Douglass Simpson, Presidente y Director General de Corgenix. “También nos estamos moviendo adelante con nuestro distribuidor del socio estratégico y del capitán, el grupo de ELITech, para desplegar abrigo global de este nuevo análisis y para ensanchar el uso sobre las plataformas adicionales.”

El análisis de TxBCardio será manufacturado en los laboratorios de Randox en el Reino Unido. Corgenix médico y los laboratorios de Randox venderán la nueva prueba por todo el mundo bajo marca de TxBCardio.

El seguro y la eficacia del análisis de TxBCardio todavía no ha sido evaluado por el FDA y por lo tanto no se autoriza para el uso diagnóstico clínico en los Estados Unidos.

Source:

Corgenix Medical Corporation

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