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BioLineRx annonce des bilans financiers pour Q1 2014, fournit la mise à jour de fonctionnement

BioLineRx (NASDAQ : BLRX) (TASE : BLRX), une compagnie biopharmaceutical de stade clinique consacrée aux candidats thérapeutiques de promesse de recensement, de dans-qualification et de se développer, aujourd'hui rapportés ses bilans financiers pour le premier trimestre fini le 31 mars 2014.

Kinneret Savitsky, Ph.D., Président de BioLineRx, marqué à nouveau, « dans le premier trimestre de 2014 nous avons produit du progrès important dans plusieurs de nos programmes cliniques et précliniques. Nous continuons à orienter nos efforts dans les zones thérapeutiques d'oncologie et d'immunologie, et avons réussi à avancer rapidement nos programmes cliniques de deux fils - BL-8040 pour la demande de règlement de la leucémie aiguë myéloïde (AML), de la mobilisation de cellule souche et d'autres signes hématologiques ; et BL-7010 pour la demande de règlement de la maladie coeliaque. Nous anticipons atteindre plusieurs étapes principales pour ces programmes dans les mois à venir. Nous comptons débuter une étude de mobilisation de cellule souche de la phase 1 pour BL-8040 pendant le deuxième trimestre, avec des résultats prévus pendant la deuxième moitié de cette année. Nous nous attendons à ce qu'également prof. Arnon Nagler, directeur, service de greffe de moelle osseuse et côté de sang de cordon ombilical, centre médical de Sheba, commencent une étude chercheur chercheur de la phase 1/2 dans la leucémie myéloïde chronique (CML) en 2014. De plus, nous comptons enregistrer à phase finale 2 caractéristiques de notre étude d'AML pour BL-8040 début 2015. Pour BL-7010, nous anticipons des résultats finaux de notre étude actuelle de la phase 1/2 pendant les prochains mois, et en attendant des résultats positifs, examinerions pour commencer une étude randomisée d'efficacité plus tard en 2014. Nous voyons ces étapes comme gestionnaires primaires de valeur pour BioLineRx, et nous sommes commis à déménager ces programmes le long aussi expéditivement comme possible.

« De plus, BL-1040, qui est développé par Bellerophon (f/k/a Ikaria) comme dispositif cardiaque de modification (BCM) de Bioabsorbable, est au beau milieu d'un essai d'inscription de repère de la CE à 80 sites mondiaux, 14 dont soyez aux États-Unis. Plus de 200 patients ont été inscrits jusqu'à présent dans l'essai, hors d'une adhérence planification par total d'approximativement 300 patients. En raison d'un régime plus inférieurement que prévu d'adhérence qui a été récent communiqué à nous par Bellerophon, nous anticipons un délai de six mois environ dans l'étude, avec l'adhérence d'étude à mener à bonne fin d'ici fin 2014, et l'étude à compléter mi-2015. Bellerophon nous a également avisés qu'il planification pour limer pour un repère de la CE dans l'Union européenne dans la deuxième moitié de 2015.

« Sur une note différente, nous avons été récent engagés au cours des discussions avec Bellerophon concernant son rendement aux termes du contrat de licence BL-1040. Nous croyons que Bellerophon a franchi la convention de plusieurs voies, et nous sommes en désaccord également avec Bellerophon au sujet du calage d'un paiement échelonné $12,5 millions que Bellerophon nous devrait a à l'avenir basé lors du progrès dans le programme de développement BL-1040 clinique. Nous avons eu un certain nombre de discussions avec Bellerophon sur ces questions et ces discussions se poursuivent. Bien que nous espérions nous pouvons résoudre les problèmes en suspens avec Bellerophon amicablement, si nous ne pouvons pas conclure la convention avec Bellerophon sur ces questions, nous considérerions tous autres remèdes procurables à nous.

« Un autre de nos programmes cliniques, BL-5010P, pour le démontage non-chirurgical des lésions cutanées bénignes, gagne l'intérêt pour l'industrie. Nous sommes actuel engagés au cours des discussions avancées avec plusieurs associés potentiels pour l'à l'extérieur-qualification de BL-5010P dans un certain nombre de signes potentiels, tels que la kératose actinique et les verrues, et les résultats de ces discussions détermineront le plan de développement pour ce produit prometteur.

« Nous pouvons également enregistrer le progrès sur le front de commercialisation pendant que nous continuons à explorer des affaires partnering de tôt-étape, ainsi que des agencements régionaux et de codéveloppement, afin de réduire le risque financier lié au développement de certains de nos moyens non fondamentaux. Pendant le trimestre antérieur nous avons entamé une collaboration avec la biotechnologie de JHL, une étoile en hausse basée sur Taïwan dans l'espace global de biologics desserré par un consortium de sociétés de capital risque de haut-rangée, pour le développement et la commercialisation de BL-9020, un anticorps monoclonal nouvel pour la demande de règlement du diabète de type 1. En plus d'à l'extérieur-qualifier le projet pour le développement et la commercialisation en Chine et Asie du Sud-Est, ce partenariat nous fournit une plate-forme pour le développement et la fabrication du biologics. Ces types d'agencements nous permettent de concentrer nos moyens sur nos moyens de développement de fil, tout en mettant à jour la possibilité de rendement considérable sur les programmes partnered. Nous voyons également le potentiel significatif pour améliorer davantage notre présence dans l'industrie pharmaceutique asiatique.

« Suivant notre financement couronné de succès en mars de cette année, nous avons le financement nécessaire à l'exécutif notre développement et la commercialisation planification jusqu'en 2016, et nous attendons avec intérêt de partager avec nos actionnaires notre progrès prolongé pendant que nous anticipons un certain nombre de catalyseurs significatifs au-dessus des prochains plusieurs quarts, » M. conclu Savitsky.

Bilans financiers pour le quart fini le 31 mars 2014

Les frais de recherche et développement pour les trois mois finis le 31 mars 2014 étaient NIS 9,5 millions ($2,7 millions), une diminution de NIS 9,9 millions ($2,8 millions), ou 51%, comparé au NIS 19,4 millions ($5,5 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. La diminution a résulté principalement de l'achêvement du test clinique de la CLARTÉ BL-1020 en mars 2013, qui était partiellement par un construire dans la dépense sur d'autres projets de stade clinique, principalement BL-8040 et BL-7010.

Les frais de ventes et marketing pour les trois mois finis le 31 mars 2014 étaient NIS 1,3 millions ($0,4 millions), une augmentation de NIS 0,5 millions ($0,2 millions), ou 66%, comparé au NIS 0,8 millions ($0,2 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. L'augmentation a résulté principalement des honoraires professionnels relativement aux activités accrues de développement commercial.

Les frais généraux généraux et pour les trois mois finis le 31 mars 2014 et 2013 étaient NIS 3,5 millions ($1,0 millions).

La perte opérationnelle de la compagnie pour les trois mois finis le 31 mars 2014 s'est élevée au NIS 14,3 millions ($4,1 millions), avec une perte opérationnelle de NIS 23,7 millions ($6,8 millions) pour la période comparable en 2013.

La compagnie a identifié le bénéfice inopérant net du NIS 5,9 millions ($1,7 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2014, une diminution de NIS 6,4 millions ($1,8 millions), comparée pour prendre le revenu inopérant du NIS 12,3 millions ($3,5 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. Le revenu inopérant pendant les deux périodes associe principalement aux réglages de juste-valeur des obligations à cause des mandats lancés dans les emplacements complétés en février 2012 et le 2013 privés et directs. Ces réglages de juste-valeur sont hautement influencés par le cours des actions de compagnie à chaque extrémité de période (date de réévaluation).

La compagnie a identifié le revenu financier net du NIS 1,0 millions ($0,3 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2014, une modification de NIS 2,4 millions ($0,7 millions), comparée pour prendre les frais financiers du NIS 1,4 millions ($0,4 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. Le revenu financier et les frais nets résultent principalement des changements du taux de change moyen du dollar par rapport au NIS au cours des périodes respectives, qui exercent un effet direct sur la situation nette comptable de la compagnie dénommée en dollars.

La perte nette de la compagnie pour les trois mois finis le 31 mars 2014 s'est élevée au NIS 7,4 millions ($2,1 millions), avec une perte nette de NIS 12,8 millions ($3,7 millions) pour la période comparable en 2013.

La compagnie a retenu le NIS 130,7 millions ($37,5 millions) comptant, des équivalents d'argent liquide et des dépôts en banque à court terme à partir du 31 mars 2014

Le comptant net utilisé dans des activités de fonctionnement était NIS 11,8 millions ($3,4 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2014, avec le comptant net utilisé dans des activités de fonctionnement de NIS 19,2 millions ($5,5 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. Le NIS 7,4 millions de diminution (de $2,1 millions) du comptant net utilisé dans des activités de fonctionnement au cours de la période de trois mois en 2014, comparé à la période de trois mois en 2013, était principalement le résultat de la dépense diminuée de recherche et développement.

Le comptant net utilisé en investissant des activités pour les trois mois finis le 31 mars 2014 était NIS 66,2 millions ($19,0 millions), comparé au comptant net utilisé en investissant des activités de NIS 43,8 millions ($12,6 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. Les changements des flux de liquidités d'investir des activités associent principalement aux placements dedans, et aux maturités de, aux dépôts en banque à court terme et à d'autres placements au cours des périodes respectives.

Le comptant net donné en finançant des activités pour les trois mois finis le 31 mars 2014 était NIS 78,6 millions ($22,5 millions), comparé au comptant net donné en finançant des activités de NIS 42,0 millions ($12,1 millions) pour les trois mois finis le 31 mars 2013. Les flux de liquidités des activités de financement réfléchissent en 2014 principalement l'appel public à l'épargne souscrit complété en mars 2014. Les flux de liquidités des activités de financement réfléchissent en 2013 principalement l'emplacement direct à OrbiMed ont complété en février 2013, ainsi que le financement aux termes de la convention d'achat de part avec le LPC.

Conférence téléphonique et information de Webcast

BioLineRx retiendra une conférence téléphonique pour discuter ses résultats du premier trimestre 2014 aujourd'hui, le 20 mai 2014, à 10h00 du matin EDT. Un exposé sera procurable sur le site Web de BioLineRx pour accompagner les remarques du management à l'appel. 

Source:

BioLineRx