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BioLineRx anuncia resultados financeiros para Q1 2014, fornece a actualização operacional

BioLineRx (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), uma empresa biofarmaceutico da clínico-fase dedicada aos candidatos terapêuticos de promessa da identificação, em-licenciar e tornar-se, relataram hoje seus resultados financeiros para primeiro trimestre o 31 de março de 2014 terminado.

Kinneret Savitsky, Ph.D., CEO de BioLineRx, observou, “no primeiro trimestre de 2014 nós geramos o progresso significativo em diversos de nossos programas clínicos e pré-clínicos. Nós continuamos a focalizar nossos esforços nas áreas terapêuticas da oncologia e da imunologia, e sucedemos ràpida em avançar nossos programas clínicos de dois chumbos - BL-8040 para o tratamento da leucemia mielóide aguda (AML), da mobilização da célula estaminal e de outras indicações hematológicas; e BL-7010 para o tratamento da doença celíaca. Nós antecipamos o alcance de diversos marcos miliários chaves para estes programas nos meses de vinda. Nós esperamos começar um estudo da mobilização da célula estaminal da fase 1 para BL-8040 durante o segundo trimestre, com os resultados esperados durante a segunda metade deste ano. Nós igualmente esperamos o prof. Arnon Nagler, o director, o serviço da transplantação da medula e o banco de cordão umbilical, centro médico de Sheba, iniciar um estudo investigador-conduzido da fase 1/2 na leucemia mielóide crônica (CML) em 2014. Além, nós esperamos relatar a fase final 2 dados de nosso estudo de AML para BL-8040 ao princípio de 2015. Para BL-7010, nós antecipamos resultados finais de nosso estudo em curso da fase 1/2 nos próximos meses, e durante resultados positivos, olharíamos para iniciar mais tarde um estudo randomized da eficácia em 2014. Nós vemos estes marcos miliários como os motoristas preliminares do valor para BioLineRx, e nós somos comprometidos a mover estes programas avante tão ràpida como possível.

“Além, BL-1040, que está sendo desenvolvido por Bellerophon (f/k/a Ikaria) como o dispositivo cardíaco da matriz (BCM) de Bioabsorbable, está no meio de uma experimentação do registo de Mark do CE em 80 locais no mundo inteiro, 14 de que esteja nos E.U. Sobre 200 pacientes foram registrados na experimentação até agora, fora de um registro de planeamento total de aproximadamente 300 pacientes. Devido a uma taxa mais baixa do que prevista do registro que nos seja comunicada recentemente por Bellerophon, nós antecipamos um atraso de seis meses aproximado no estudo, com o registro do estudo a ser finalizado ao fim de 2014, e o estudo a ser terminado 2015. Bellerophon tem-nos igualmente informado que planeia arquivar para uma marca do CE na União Europeia na segunda metade de 2015.

“Em uma nota diferente, nós temos sido contratados recentemente nas discussões com o Bellerophon em relação a seu desempenho sob o contrato de licência BL-1040. Nós acreditamos que Bellerophon rompeu o acordo em diversas maneiras, e nós igualmente discordamos com o Bellerophon sobre o sincronismo de um pagamento de marco miliário $12,5 milhões que Bellerophon nos deva baseie no futuro no progresso no programa de revelação BL-1040 clínico. Nós tivemos um número de discussões com o Bellerophon nestas edições e estas discussões estão continuando. Embora nós esperemos nós podemos resolver as edições proeminentes com Bellerophon cordial, se nós somos incapazes de alcançar o acordo com o Bellerophon nestas edições, nós consideraríamos todos remédios restantes disponíveis a nós.

“Outro de nossos programas clínicos, BL-5010P, para a remoção não-cirúrgica de lesões de pele benignas, está ganhando o interesse na indústria. Nós somos contratados actualmente em discussões avançadas com diversos sócios potenciais para para fora-licenciar de BL-5010P em um número de indicações potenciais, tais como o keratosis actínico e as verrugas, e o resultado destas discussões determinará o plano de desenvolvimento para este produto prometedor.

“Nós podemos igualmente relatar o progresso na parte dianteira da comercialização como nós continuamos a explorar negócios partnering da cedo-fase, assim como no regime regional e do co-desenvolvimento, a fim reduzir o risco financeiro associado com a revelação de alguns de nossos recursos do não-núcleo. Durante o quarto passado nós participamos em uma colaboração com JHL Biotech, uma aumentação Taiwan-baseada protagonizamos no espaço global do biologics suportado por um consórcio de empresas de capital de risco da parte-série, para a revelação e a comercialização de BL-9020, um anticorpo monoclonal novo para o tratamento do tipo - 1 diabetes. Além do que para fora-licenciar o projecto para a revelação e a comercialização em China e em 3Sudeste Asiático, esta parceria fornece-nos uma plataforma para a revelação e a fabricação do biologics. Estes tipos de regime permitem-nos de focalizar nossos recursos em nossos recursos da revelação do chumbo, ao manter o potencial de parte superior substancial nos programas partnered. Nós igualmente vemos o potencial significativo mais aumentando nossa presença na indústria farmacêutica asiática.

“Seguindo nosso financiamento bem sucedido em março deste ano, nós temos o financiamento necessário ao executivo nossa revelação e a comercialização planeia até 2016, e nós olhamos para a frente a compartilhar com nossos accionistas nosso progresso continuado como nós antecipamos um número de catalizadores significativos durante diversos quartos seguintes,” Dr. concluído Savitsky.

Os resultados financeiros para o quarto terminaram 31 de março de 2014

As despesas da investigação e desenvolvimento para os três meses terminados 31 de março de 2014 eram NIS 9,5 milhões ($2,7 milhões), uma diminuição do NIS 9,9 milhões ($2,8 milhões), ou 51%, comparado ao NIS 19,4 milhões ($5,5 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. A diminuição resultou primeiramente da terminação do ensaio clínico da CLARIDADE BL-1020 em março de 2013, que foi deslocado parcialmente por uma rampa-acima na despesa em outros projectos da clínico-fase, primeiramente BL-8040 e BL-7010.

As vendas e as despesas do mercado para os três meses terminados 31 de março de 2014 eram NIS 1,3 milhões ($0,4 milhões), um aumento do NIS 0,5 milhões ($0,2 milhões), ou 66%, comparado ao NIS 0,8 milhões ($0,2 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. O aumento resultou primeiramente das taxas profissionais em relação às actividades aumentadas do desenvolvimento de negócios.

As despesas gerais e administrativas para os três meses terminados 31 de março de 2014 e 2013 eram NIS 3,5 milhões ($1,0 milhões).

A perda operativa da empresa para os três meses terminou 31 de março de 2014 atingiu o NIS 14,3 milhões ($4,1 milhões), comparado com uma perda operativa de NIS 23,7 milhões ($6,8 milhões) para o período comparável em 2013.

A empresa reconheceu a renda inoperante líquida do NIS 5,9 milhões ($1,7 milhões) para os três meses terminados o 31 de março de 2014, uma diminuição do NIS 6,4 milhões ($1,8 milhões), comparada à renda inoperante líquida do NIS 12,3 milhões ($3,5 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. A renda inoperante por ambos os períodos relaciona-se primeiramente aos ajustes do justo-valor das responsabilidades por causa das autorizações emitidas nas colocações terminadas em fevereiro de 2012 e no 2013 privados e directos. Estes ajustes do justo-valor são influenciados altamente pela cotação da empresa em cada extremidade do período (tâmara da reavaliação).

A empresa reconheceu a renda financeira líquida do NIS 1,0 milhões ($0,3 milhões) para os três meses terminados o 31 de março de 2014, uma mudança do NIS 2,4 milhões ($0,7 milhões), comparada às despesas financeiras líquidas do NIS 1,4 milhões ($0,4 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. A renda financeira e as despesas líquidas resultam primeiramente das mudanças na taxa de câmbio média do dólar com relação ao NIS durante os períodos respectivos, que têm um efeito directo nos recursos líquidos da empresa denominados nos dólares.

O prejuízo líquido da empresa para os três meses terminou 31 de março de 2014 atingiu o NIS 7,4 milhões ($2,1 milhões), comparado com um prejuízo líquido do NIS 12,8 milhões ($3,7 milhões) para o período comparável em 2013.

A empresa guardarou o NIS 130,7 milhões ($37,5 milhões) no dinheiro, nos equivalentes do dinheiro e em depósitos bancários a curto prazo o 31 de março de 2014

O dinheiro líquido usado em actividades de funcionamento era NIS 11,8 milhões ($3,4 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2014, comparado com o dinheiro líquido usado em actividades de funcionamento do NIS 19,2 milhões ($5,5 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. O NIS 7,4 milhão (diminuições de $2,1 milhões) no dinheiro líquido usado em actividades de funcionamento durante o período de três-mês em 2014, comparado ao período de três-mês em 2013, era primeiramente o resultado da despesa diminuída da investigação e desenvolvimento.

O dinheiro líquido usado em investir actividades para os três meses terminados 31 de março de 2014 era NIS 66,2 milhões ($19,0 milhões), comparado ao dinheiro líquido usado em investir actividades do NIS 43,8 milhões ($12,6 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. As mudanças em fluxos de caixa de investir actividades relacionam-se primeiramente aos investimentos dentro, e às maturidades de, aos depósitos bancários a curto prazo e aos outros investimentos durante os períodos respectivos.

O dinheiro líquido fornecido financiando actividades para os três meses terminados 31 de março de 2014 era NIS 78,6 milhões ($22,5 milhões), comparado ao dinheiro líquido fornecido financiando actividades do NIS 42,0 milhões ($12,1 milhões) para os três meses terminados 31 de março de 2013. Os fluxos de caixa das actividades do financiamento em 2014 reflectem primeiramente a oferta pública subscrita terminada em março de 2014. Os fluxos de caixa das actividades do financiamento em 2013 reflectem primeiramente a colocação directa a OrbiMed terminaram em fevereiro de 2013, assim como financiamento sob o acordo de compra da parte com LPC.

Audioconferência e informação de Webcast

BioLineRx guardarará uma audioconferência para discutir hoje seus resultados do primeiro trimestre 2014, o 20 de maio de 2014, no 10:00 A M. EDT. Uma apresentação estará disponível no Web site de BioLineRx para acompanhar as observações da gestão no atendimento. 

Source:

BioLineRx