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BioLineRx anuncia los resultados financieros para Q1 2014, ofrece la actualización operativa

BioLineRx (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), una compañía biopharmaceutical del clínico-escenario dedicada a los candidatos terapéuticos prometedores el determinar, de la en-autorización y el convertirse, denunciaron hoy sus resultados financieros para primer trimestre el 31 de marzo de 2014 terminado.

Kinneret Savitsky, Ph.D., CEO de BioLineRx, comentó, “en el primer trimestre de 2014 hemos generado progreso importante en varios de nuestros programas clínicos y preclínicos. Continuamos enfocar nuestros esfuerzos en las áreas terapéuticas de la oncología y de la inmunología, y hemos tenido éxito en rápidamente el avance de nuestros programas clínicos de dos guías - BL-8040 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML), de la movilización de la célula madre y de otras indicaciones hematológicas; y BL-7010 para el tratamiento de la enfermedad celiaca. Anticipamos alcanzar varias piedras miliarias dominantes para estos programas en los meses que vienen. Preveemos comenzar un estudio de la movilización de la célula madre de la fase 1 para BL-8040 durante el segundo trimestre, con los resultados preveídos durante la segunda mitad de este año. También preveemos que profesor Arnon Nagler, el director, el departamento y la inclinación lateral de sangre del cordón umbilical, centro médico del trasplante de la médula de Sheba, inicien un estudio investigador-llevado de la fase el 1/2 en leucemia mieloide crónica (CML) en 2014. Además, preveemos denunciar a fase final 2 datos de nuestro estudio de AML para BL-8040 a principios de 2015. Para BL-7010, anticipamos resultados finales de nuestro estudio en curso de la fase el 1/2 en los próximos meses, y hasta que finalicen resultados positivos, observaríamos para iniciar un estudio seleccionado al azar de la eficacia más adelante en 2014. Vemos estas piedras miliarias como los impulsores primarios del valor para BioLineRx, y estamos comprometidos a mover estos programas adelante tan expeditivo como sea posible.

“Además, BL-1040, que está siendo desarrollado por Bellerophon (f/k/a Ikaria) como el dispositivo cardiaco de la matriz (BCM) de Bioabsorbable, está en medio de una juicio de la inscripción de la marca del CE en 80 sitios por todo el mundo, 14 cuyo esté en los E.E.U.U. Sobre 200 pacientes se han alistado en la juicio hasta la fecha, fuera de un alistamiento previsto total de aproximadamente 300 pacientes. Debido a un régimen más inferior que previsto del alistamiento que fue comunicado recientemente a nosotros por Bellerophon, anticipamos un retraso de seis meses aproximado en el estudio, con el alistamiento del estudio que se concluirá a finales de 2014, y el estudio que se terminará a mediados de 2015. Bellerophon también nos ha informado que proyecta archivar para una marca del CE en la unión europea en la segunda mitad de 2015.

“En una diversa nota, nos han contratado recientemente a discusiones con Bellerophon referentes a su funcionamiento según los términos del contrato de licencia BL-1040. Creemos que Bellerophon ha abierto brecha el acuerdo de varias maneras, y nosotros también discrepamos con Bellerophon sobre la sincronización de un pago de piedra miliaria $12,5 millones que Bellerophon nos debería en el futuro basó sobre progreso en el programa de revelado clínico BL-1040. Hemos tenido varias discusiones con Bellerophon en estas entregas y estas discusiones están continuando. Aunque esperemos podemos resolver las entregas excepcionales con Bellerophon amistoso, si no podemos alcanzar el acuerdo con Bellerophon en estas entregas, nosotros consideraríamos el resto de los remedios disponibles para nosotros.

“Otro de nuestros programas clínicos, BL-5010P, para el retiro no-quirúrgico de las lesiones de piel benignas, están ganando interés en la industria. Nos contratan actualmente a discusiones avanzadas con varios socios potenciales para la fuera-autorización de BL-5010P en varias indicaciones potenciales, tales como keratosis actínico y verrugas, y el resultado de estas discusiones determinará el plan de revelado para este producto prometedor.

“Podemos también denunciar progreso en cuanto al frente de la comercialización a medida que continuamos explorar tratos partnering del temprano-escenario, así como a ordenaciones regionales y del codesarrollo, para reducir el riesgo financiero asociado al revelado de alguno de nuestro poderío no fundamental. Durante el último cuarto entramos en una colaboración con JHL Biotech, una estrella de levantamiento Taiwán-basada en el espacio global del biologics retrocedido por un consorcio de empresas de capital riesgo de la capota-fila, para el revelado y la comercialización de BL-9020, un anticuerpo monoclonal nuevo para el tratamiento de la diabetes del tipo 1. Además de fuera-autorizar el proyecto para el revelado y la comercialización en China y Asia sudoriental, esta sociedad provee de nosotros una plataforma para el revelado y la fabricación del biologics. Estos tipos de ordenaciones nos permiten centrarnos nuestros recursos en nuestro poderío del revelado del guía, mientras que mantienen potencial de parte superior sustancial en los programas partnered. También vemos el potencial importante para más lejos aumentar nuestra presencia en la industria farmacéutica asiática.

“Siguiendo nuestra financiación acertada en marzo de este año, tenemos el financiamiento necesario al segundo comandante nuestro revelado y la comercialización proyecta hasta el 2016, y observamos adelante a compartir con nuestros accionistas nuestro progreso continuado como anticipamos varios catalizadores importantes durante los varios alojamientos siguientes,” el Dr. concluido Savitsky.

Los resultados financieros para el cuarto terminaron el 31 de marzo de 2014

Los costos de la investigación y desarrollo para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014 eran NIS 9,5 millones ($2,7 millones), una disminución del NIS 9,9 millones ($2,8 millones), o el 51%, comparado al NIS 19,4 millones ($5,5 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. La disminución resultó sobre todo del fin de la juicio clínica de la CLARIDAD BL-1020 en marzo de 2013, que fue compensada parcialmente por una rampa-hacia arriba en el gasto en otros proyectos del clínico-escenario, sobre todo BL-8040 y BL-7010.

Las ventas y los costos del márketing para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014 eran NIS 1,3 millones ($0,4 millones), un aumento del NIS 0,5 millones ($0,2 millones), o el 66%, comparado al NIS 0,8 millones ($0,2 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. El aumento resultó sobre todo de tarifas profesionales con respecto a actividades crecientes del desarrollo de negocios.

Los costos generales y administrativos para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014 y 2013 eran NIS 3,5 millones ($1,0 millones).

La pérdida de explotación de la compañía para los tres meses terminó el 31 de marzo de 2014 ascendió al NIS 14,3 millones ($4,1 millones), comparado con una pérdida de explotación del NIS 23,7 millones ($6,8 millones) para el período comparable en 2013.

La compañía reconoció la renta inoperativa neta del NIS 5,9 millones ($1,7 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014, una disminución del NIS 6,4 millones ($1,8 millones), comparada a la renta inoperativa neta del NIS 12,3 millones ($3,5 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. La renta inoperativa por ambos períodos se relaciona sobre todo con los ajustes del justo-valor de responsabilidades debido a las autorizaciones publicadas en el soldado y las colocaciones directas terminados en febrero de 2012 y el 2013. Estos ajustes del justo-valor son influenciados altamente por el precio de las acciones de compañía en cada extremo del período (fecha de la nueva evaluación).

La compañía reconoció la renta financiera neta del NIS 1,0 millones ($0,3 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014, un cambio del NIS 2,4 millones ($0,7 millones), comparado a los costos financieros netos del NIS 1,4 millones ($0,4 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. La renta financiera y los costos netos resultan sobre todo de cambios en el tipo de cambio medio del dólar en relación al NIS durante los períodos respectivos, que tienen un efecto directo sobre las ganancias netas de la compañía denominadas en dólares.

Las pérdidas netas de la compañía para los tres meses terminaron el 31 de marzo de 2014 ascendieron al NIS 7,4 millones ($2,1 millones), comparado con pérdidas netas de NIS 12,8 millones ($3,7 millones) para el período comparable en 2013.

La compañía llevó a cabo el NIS 130,7 millones ($37,5 millones) en efectivo, equivalentes del efectivo y depósitos bancarios a corto plazo el 31 de marzo de 2014

El efectivo neto usado en actividades de mando era NIS 11,8 millones ($3,4 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014, comparado con el efectivo neto usado en actividades de mando del NIS 19,2 millones ($5,5 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. El NIS 7,4 millones de disminuciones (de $2,1 millones) del efectivo neto usado en actividades de mando durante el período de tres meses en 2014, comparado al período de tres meses en 2013, era sobre todo el resultado del gasto disminuido de la investigación y desarrollo.

El efectivo neto usado en la inversión de las actividades para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014 era NIS 66,2 millones ($19,0 millones), comparado al efectivo neto usado en la inversión de actividades del NIS 43,8 millones ($12,6 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. Los cambios en flujos de liquidez de invertir actividades se relacionan sobre todo con las inversiones hacia adentro, y la madurez de, los depósitos bancarios a corto plazo y otras inversiones durante los períodos respectivos.

El efectivo neto ofrecido financiando las actividades para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2014 era NIS 78,6 millones ($22,5 millones), comparado al efectivo neto ofrecido financiando actividades del NIS 42,0 millones ($12,1 millones) para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2013. Los flujos de liquidez de actividades del financiamiento reflejan en 2014 sobre todo la oferta pública subscrita terminada en marzo de 2014. Los flujos de liquidez de actividades del financiamiento reflejan en 2013 sobre todo la colocación directa a OrbiMed terminaron en febrero de 2013, así como financiamiento según los términos del acuerdo de compra de la parte con el LPC.

Audioconferencia e información de Webcast

BioLineRx llevará a cabo una audioconferencia para discutir sus resultados del primer trimestre 2014 hoy, el 20 de mayo de 2014, en el 10:00 mañana EDT. Una presentación estará disponible en el Web site de BioLineRx para acompañar las NOTAs de la administración en el lamamiento. 

Source:

BioLineRx