Promedior denuncia a positivo datos preliminares PRM-151 de la juicio de la fase 2 para el myelofibrosis

Promedior, Inc., datos preliminares hoy anunciados del positivo de su juicio de PRM-151, una inmunoterapia anti-fibrótica de la fase 2, en pacientes con el myelofibrosis que demostró actividad biológica con mejorías a través de dimensiones clínico relevantes, incluyendo fibrosis de la médula, hemoglobina, las plaquetas, bazo, y síntomas. Los datos clínicos mostraron mejorías en cuatro grupos independientes del tratamiento de los pacientes del myelofibrosis que recibieron el semanario PRM-151 o la publicación mensual, como único agente o en pacientes sin otras mejorías en una dosis estable del ruxolitinib1. Importantemente, PRM-151 demostró seguro y tolerabilidad solamente y conjuntamente con ruxolitinib, sin las pruebas de la mielosupresión observada común con otros tratamientos. Los resultados del estudio serán presentados en la sociedad americana para la reunión anual de la oncología (ASCO) 2014 clínicos el 2 de junio de 2014, en el 1:15 - 5:00 P.M. CT, en S Pasillo A2. 

“Estos datos clínicos tempranos con PRM-151 en pacientes con myelofibrosis son encouraging, y demuestran el potencial del mecanismo nuevo de la composición de la acción,” dijo a Srdan Verstovsek, Doctor en Medicina, doctorado, profesor, departamento de la leucemia, división de remedio del cáncer, El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson e investigador principal para esta juicio de la fase 2. “Las mejorías consideradas en los pacientes que han progresado en los inhibidores de JAK o derivaban ninguna otra ventaja del ruxolitinib hablan a la necesidad de las nuevas terapias que apuntan los mecanismos fundamentales de la enfermedad.”

“Estas conclusión son muy prometedoras y nos excitan determinado para ver mejorías en patología de la médula en los pacientes del myelofibrosis que reciben PRM-151. Creemos que capacidad de PRM-151 de apuntar exacto la patología fibrótica fundamental valida su potencial amplio de tratar e invertir fibrosis en una amplia gama de enfermedades fibróticas,” dijo a Susana L. Bruhn, doctorado, presidente y director general de Promedior. “Continuaremos trabajar para movernos lo más rápidamente posible para traer PRM-151 adelante como nueva opción potencial del tratamiento para los pacientes con las enfermedades fibróticas que tienen pocas o incluso ningúas opciones del tratamiento hoy.”

Los datos preliminares de la fase 2 para PRM-151 fueron presentados para 27 pacientes con myelofibrosis, 18 de quién terminó 24 semanas de la terapia. PRM-151 demostró una reducción del 50% en síntomas según la muesca2 del síntoma del total de MPN-SAF en 7 pacientes, 5 cuyo han persistido por las semanas ≥12 y son las reacciones clínicas por lo tanto3 confirmadas del síntoma de la mejoría de IWG-MRT; 5 reducciones en fibrosis de la médula por ≥1 nivelan, con 2 de 3 pacientes confirmó 12 semanas más adelante y biopsia confirmativa pendiente de 2 pacientes; una reducción del ≥20% en la reducción del volumen del bazo en 5 pacientes con una reducción del 50% que dura 8 semanas; y mejorías en hemoglobina y plaquetas. Cada grupo del tratamiento demostró las mejorías que cumplieron las consideraciones especificadas primero de la eficacia para la exploración adicional de PRM-151 en el segundo escenario de esta juicio adaptante de la fase 2. Quince pacientes de 18 que han terminado los 24 estudios de la semana están continuando el tratamiento en una extensión del estudio.

En este estudio, PRM-151 era seguro y tolerado bien en horarios de dosificación semanales y de la publicación mensual, solamente y conjuntamente con ruxolitinib, sin pruebas de la mielosupresión. La mayoría de las acciones adversas observadas en el estudio eran la pendiente 1 o 2 y considerado sin relación a PRM-151. Total, había 14 acciones adversas severas (SAEs) en 5 pacientes del estudio, incluyendo 3 muertes, 2 de pulmonía y 1 de falla progresiva del multi-órgano. El otro SAEs era dolor abdominal, hematoma del sitio de la biopsia de la médula, sialadenitis, gastroenteritis y virus sincitial respiratorio. La compañía prevee denunciar los resultados completos de la primera fase de este estudio en curso de la fase 2 a finales de 2014.

Esta juicio de la fase 2 es un estudio del proyecto multicentro, de dos fases, adaptante para determinar la eficacia y el seguro de PRM-151 como único agente o adicional a una dosis estable del ruxolitinib en pacientes con Myelofibrosis primario (PMF), un Poste-Polycythemia Vera frecuencia intermedia (poste-PICOVOLTIO frecuencia intermedia), o un Thrombocythemia Poste-Esencial frecuencia intermedia (poste-Y frecuencia intermedia). alistaron a 27 pacientes en la primera fase del estudio; alistarán a hasta 80 pacientes adicionales en el segundo escenario.

Los investigadores participantes en PRM-151 el estudio de la fase 2 incluyen Srdan Verstovsek, Doctor en Medicina, doctorado (Doctor en Medicina centro del cáncer de Anderson, investigador principal de la Universidad de Texas para esta juicio de la fase 2), Jason Gotlib, Doctor en Medicina (Universidad de Stanford), Mesa de Ruben, Doctor en Medicina (clínica de Mayo, Scottsdale), Vikas Gupta, Doctor en Medicina (princesa Margaret Cancer Centre), Juan Mascarenhas, Doctor en Medicina (Facultad de Medicina en el hospital del monte Sinaí), Ronald Hoffman, Doctor en Medicina (Facultad de Medicina en el hospital del monte Sinaí), Ellen Ritchie, Doctor en Medicina (universidad médica de la Universidad Cornell), plata de Richard, Doctor en Medicina (la universidad médica de Icahn de Icahn de Weill Cornell de Weill Cornell de la Universidad Cornell), y Lynda Foltz, Doctor en Medicina (universidad de la Columbia Británica). Para los detalles adicionales sobre esta juicio clínica, visite por favor www.clinicaltrials.gov.

Source:

Promedior